노바백스, 일본에서 1차 및 부스터 예방 접종을 위한 뉴백소비드™ 코로나19 백신 승인 발표
* 뉴백소비드는 일본에서 18세 이상의 성인에게 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이다 * NVX-CoV2373의 1차 및 부스터 접종을 모두 포함하는 세계 최초의 승인이다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 4월 21일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병을 예방하기 위한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하고 있는 생명공학...
노바백스, 세계 백신 회의 및 32회 유럽 임상 미생물학 및 감염병 학회에서 입지 확대
* 세계 백신 회의에서 코로나19 인플루엔자 복합 백신 및 계절성 인플루엔자 백신에 대한 새로운 데이터 발표 * 노바백스 코로나19 백신인 NVX-CoV2373의 업데이트된 내용을 강조하기 위한 다양한 초록 및 프레젠테이션 제공 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 4월 19일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병을 예방하기 위한 차세대 백신...
노바백스, 유럽연합에서 청소년(12~17세)에게 접종할 코로나19 백신의 조건부 판매 승인 확대 요청 제출
* 승인되면 뉴백소비드™(재조합, 면역증강제)가 유럽에서 12~17세 청소년을 위한 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이 돼 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 4월 1일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화에 전념하는 생명공학 회사 노바백스(나스닥: NVAX)는 오늘 EU(유럽연합)에서 뉴백소비드™(Nuvax...
노바백스와 인도혈청연구소, 12세 이상 18세 미만 인도 청소년을 대상으로 한 노바백스 코로나19 백신 긴급사용승인 발표
* 노바백스 코로나 19 백신, 청소년 대상 백신으로 최초로 승인받아 * Covovax™(SARS-CoV-2 rS 단백질(코로나19) 재조합 스파이크 단백질 나노입자 백신)는 인도에서 12세 이상 18세 미만의 청소년을 대상으로 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신 * 인도 내 12세 이상 18세 미만의 청소년을 대상으로 진행된 본 임상...
노바백스, 글로벌 백신 교육 프로그램 발표
- '백신에 대한 정보를 제공하는 'We Do Vaccines'와 'Know Our Vax'는 백신에 대한 새로운 교육적인 노력이다 - 이들 프로그램은 백신 개발과 혁신에 대한 노바백스의 노력을 설명한다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 3월 12일 /PRNewswire/ -- 중증 전염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화를 전담하는 생명공학 기...
노바백스, 영국 코로나19 백신 3상 임상시험에서 감염 및 질병에 대한 보호 내구성 확대 발표
- NVX-CoV2373은 증상 유무와 관계없이 감염에 대한 보호 능력 입증 - 6개월간의 감시 기간 동안 높은 수준의 백신 효능 유지 - 이전 시험에 따라 지속적으로 안전 프로파일 재확인 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 3월 2일 /PRNewswire/ -- 중증 전염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화를 전담하는 생명공학 기업 노바백스(No...
노바백스, PREVENT-19 3상 임상시험에 참여한 소아 인구에서 코로나 19 백신의 긍정적인 결과가 나타났다고 발표
- 12-17세 청소년의 PREVENT-19 소아 확장은 성인 인구와 동등성을 나타내는 1차 유효성 평가변수를 충족했다 - 델타 변이 바이러스에 대해 82%의 임상 효능을 입증한 임상시험 - 연구된 모든 변이체에 대한 청소년의 면역 반응은 성인보다 2 - 3배 더 높았다 - 백신은 내약성이 우수했으며 안전 신호(safety signals)는 확인되지 ...
영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA), 영국에서 노바백스 코로나19 백신에 대한 조건부 판매 승인*
* Nuvaxovid™ 코로나19 백신(재조합, 면역증강제)은 영국에서 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이다 * 노바백스와 영국 백신 태스크포스는 이전에 최대 6천만 도스에 대한 계약을 발표한 바 있다 * 조건부 판매 승인은 영국에서 약 15,000명이 참여한 진행 중인 본 임상 3상 시험을 포함한 데이터를 기반으로 이루어졌다 메릴랜...
노바백스, 미국 FDA에 코로나19 백신 긴급사용승인 신청 제출
- NVX-CoV2373은 변이가 발생하는 동안 진행한 PREVENT-19 임상 시험에서 90%에 가까운 전반적인 효능을 입증했다 메릴랜드주, 게이더스버그, 2022년 2월 1일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 ...
한국 식품의약품안전처, 노바백스 코로나19 백신 승인
-- Nuvaxovid™ 코로나19 백신(재조합, 면역증강제)은 한국에서 승인된 최초의 단백질 기반 코로나10 백신이다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 1월 13일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업 노바백스(Nasdaq: NVAX)와 한국에 기반을 둔 SK그룹의 백신사업 자...
노바백스와 인도혈청연구소, 인도에서 COVID-19 백신 긴급 사용 승인 획득
메메릴랜드주 게이더스버그와 인도 푸네, 2021년 12월 29일 /PRNewswire/ -- 심각한 감염병 예방을 위한 차세대 백신 개발 및 상용화 전문 생명공학 기업인 노바백스(Nasdaq: NVAX)와 생산량 기준 세계 최대 백신 제조사인 인도혈청연구소(SII)는 오늘 인도 의약품관리국(DCGI)이 매트릭스엠(Matrix-M™) 보조제가 포함된 노바...
노바백스와 SK바이오사이언스, 생산 계약 확대
- 노바백스, 2022년까지 추가 생산 능력 확보 - SK바이오사이언스, NVX-CoV2373의 국내 공급에 대한 장기 라이선스 확보 메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 12월 24일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업 노바백스(Nasdaq: NVAX)와 한국에 기반을 둔 SK그...
노바백스, 코로나19 백신 부스터 및 청소년 연구로부터 얻은 초기 오미크론 교차 반응에 대한 데이터 발표
- NVX-CoV2373을 2도스 1차 투여하여 오미크론(B.1.1.529) 및 기타 변이에 대한 교차 반응성 면역 반응을 입증했다 - 3차 투여는 3상 시험에서의 보호 효과와 관련된 수준에 필적하거나 초과하는 수준으로 면역 반응을 증가시켰으며, 추가 접종 후 9.3배의 IgG상승 및 19.9배의 ACE2 억제 증가가를 나타냈다 - 다양한 관심변이와 우...
세계보건기구의 전문가전략자문그룹(SAGE), 노바백스의 코로나19 백신에 대한 잠정 권고안 발표
- WHO의 백신접종에 대한 전문가전략자문그룹(SAGE), 18세 이상에서 2회분의 NVX-CoV2373 1차 접종 권고 - SAGE, 면역이 약해진 사람들에게 NVX-CoV2373의 추가 3차 접종 권고 - 이 권고는 노바백스 백신에 대한 WHO의 긴급사용목록 승인에 따른 것이다 메릴랜드주, 게이더스버그, 2021년 12월 22일 /PRNewswire...
세계보건기구, 노바백스 코로나19 백신 두 번째 긴급사용목록 등재 승인
- 누백소비드™, 세계보건기구에서 코로나19 백신(SARS-CoV-2 rS [재조합, 면역증강제]) 긴급사용목록 등재 승인 - 누백소비드의 긴급사용목록(EUL) 등재로 인해 인도혈청연구소(Serum Institute of India)에서 코보백스™로 노바백스 백신 제조 및 판매 - 세계보건기구의 긴급사용목록 등재 승인은 코백스 퍼실리티(COVAX Fac...
유럽연합 집행위원회, 노바백스의 코로나19 백신 조건부 판매 승인
* Nuvaxovid™ 코로나19 백신(재조합, 면역증강제)은 유럽에서 사용 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이다 * 노바백스와 유럽 위원회는 앞서 2023년까지 최대 2억 도즈의 사전 구매 계약을 발표한 바 있다 * 승인은 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 권고에 따른 것이다 메릴랜드주 게이더스버그, 2...
노바백스(Novavax), 코로나19 백신의 조건부 판매 승인에 대한 유럽 의약품청의 긍정적인 권고 획득
* 조건부 판매 승인에 대한 유럽위원회의 결정이 곧 있을 것으로 예상됨 * 승인이 완료되면 Nuvaxovid™(NVX-CoV2373이라고도 알려진)는 유럽에서 사용할 수 있는 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이 된다 메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 12월 22일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발 및 상용화...
노바백스와 인도혈청연구소, 세계보건기구가 NVX-CoV2373 코로나19 백신을 긴급사용목록에 등재했다고 발표
* WHO가 긴급사용목록 등재를 승인한 최초의 단백질 기반 코로나19 백신 * 제품명 COVOVAX™로 명명된 본 백신은 인도혈청연구소가 제조 및 판매하기로 * 현재 평가 중인 Nuvaxovid™에 대한 WHO의 긴급사용목록 등재 승인 여부는 유럽의약품청(EMA) 검토 후에 완료될 듯 메메릴랜드주 게이더스버그와 인도 푸네, 2021년 12월...
노바백스(Novavax), 조건부 판매 허가를 위한 코로나19 백신 신청에 대한 유럽 의약청의 검토 확인
메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 11월 19일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스사(Novavax, Inc., 나스닥: NVAX)는 오늘 유럽 의약청(EMA)이 상표명 Nuvaxovid™로 유럽연합에 판매될 노바백스의 코로나19 백신에 대한 조건부 판매 허가(CMA)...
노바백스와 인도 혈청연구소, 필리핀에서 COVID-19 백신 긴급 사용 승인 획득
메릴랜드주 게이더스버그와 인도 푸네, 2021년 11월 19일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업으로, 세계 최대 백신 제조사 인도 혈청연구소(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)(SII)와 함께 오늘 필리핀 식품의약...
