Novavax, NVX-CoV2373 승인을 위해 한국에서 생물학적 제제 허가 신청서 제출 발표
SK 바이오사이언스, 국내 최초 단백질 기반 COVID-19 백신 후보물질인 NVX-CoV2373의 BLA(생물학적 제제 허가 신청서)를 국내 식품의약품안전처에 제출 메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 11월 17일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업 노바백스 (Nasdaq: ...
노바백스, WHO에 자사의 코로나 백신 긴급사용목록 등재 신청
CMC 데이터를 포함해 WHO에 제출해야 하는 노바백신 규제 검토에 필요한 모든 모듈 제출 완료 메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 11월 6일 /PRNewswire/ -- 중증감염성질환 예방을 위한 차세대 백신 개발 및 상용화 전문 생명공학 기업인 노바백스( Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 자사의 코로나19 백신 후보 물질인...
노바백스(Novavax), 뉴질랜드에서 코로나19 백신 잠정 승인 신청서 제출
- 뉴질랜드 Medsafe 제출로 뉴질랜드 규제 당국 승인을 받기 위해 최초로 제출된 단백질 기반 코로나19 백신으로 기록 - CMC 데이터를 포함하여, Medsafe의 노바백스 백신 규제 검토에 필요한 모든 모듈이 이제 완료돼 메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 11월 5일 / PRNewswire / -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신의 개발과 상업...
노바백스와 인도혈청연구소, 인도네시아에서 COVID-19 백신 긴급 사용 승인 획득
메릴랜드주 게이더스버그와 인도 푸네, 2021년 11월 2일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업으로, 세계 최대 백신 제조사 인도혈청연구소(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)(SII)와 함께 오늘 인도네시아 공화국...
노바백스(Novavax) 영국에서 COVID-19 백신 승인 신청
* MHRA에 승인을 신청한 최초의 단백질 기반 COVID-19 백신 * CMC 데이터를 포함하여 규제 검토에 필요한 모든 모듈이 이제 완료되었다 * 승인 신청은 변이체를 포함하여 높은 효능과 내약성과 안전성을 입증하는 ~45,000명의 환자로부터 얻은 3상 데이터를 기반으로 한다 * 곧 EU, 캐나다 및 호주를 포함한 글로벌 규제 당국에 추가...
노바백스, 세계 백신 회의 유럽에 참여
게이더스버그, 메릴랜드주, 2021년 10월 16일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병을 치료하는 차세대 백신의 개발 및 상용화에 노력하는 생명공학 기업 노바백스(나스닥: NVAX)는 임상 개발 담당 부사장인Vivek Shinde 의학박사가 2021년 세계 백신 회의 유럽(World Vaccine Congress Europe)에서 프레젠테이션을 할...
학술지 '랜싯 감염병'에 게재된 노바백스 나노플루 인플루엔자 백신 임상 3상 시험 결과 발표
- 중추적 3상 시험이 1차 평가 변수를 모두 충족하여 미국에서 허가를 받은 주요 4가 인플루엔자 백신에 대한 비열등성을 입증했다 - 나노플루™ 백신 후보가 세포 매개 면역 반응을 눈에 띄게 향상시켰다 - 유사 안전성 프로파일로 나노플루가 우수한 내약성을 보였다 매릴랜드주 게이더스버그, 2021년 9월 24일 /PRNewswire/ -- 중증 감염병에...
노바백스(Novavax)와 인도혈청연구소(Serum Institute of India), 세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 노바백스의 COVID-19 백신의 긴급 사용 리스트 신청 발표
* 노바백스(Novavax)와 인도혈청연구소(Serum Institute of India)는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 노바백스의 재조합 단백질 기반 COVID-19 백신 긴급 사용 리스트 추가를 위해 규제기관 제출 문서를 제출했다. 게이더스버그, 메릴랜드주, 2021년 9월 24일 /PRNewswire/ ...
노바백스, Devex @ UNGA 76의 노변담화 참여
메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 9월 21일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병을 예방하는 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 생명공학 회사 노바백스(Novavax, Inc.(나스닥: NVAX))는 오늘 수석 부사장이자 영업/서비스 최고 책임자(COO), 최고 비즈니스 책임자(CBO) John J. Trizzino가 9월 12일 오전 8시 50분...
노바백스(Novavax), 코로나19 및 계절성 인플루엔자 복합 백신 임상 1/2상 시험 개시
-- 나노플루(NanoFlu™)/NVX–CoV2373 백신과 매트릭스엠(Matrix-M™) 보조제 결합에 대한 임상 1상 시험에 첫 번째 참가업체로 등록 -- 임상 1/2상 연구, 면역원성 및 안전성 평가 메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 9월 9일 /PRNewswire/ -- 중증 감염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화를 전담하는 바이오 기업 노...
노바백스는 1차 백신 접종 후 피크 반응 대비 중화항체 수준이 4배 증가했음을 보여주는 코로나19 백신 부스터 샷 데이터를 발표했습니다
* NVX-CoV2373 접종 6개월 후 한 차례의 부스터 샷 투여량으로 1차 백신 시리즈 접종에 비해 정상형 중화항체가 4배 이상 증가했습니다 * 1차 백신 시리즈 접종에 비해 델타 변이에 대한 교차 반응 기능 항체가 6배 증가했습니다 * 1차 백신 시리즈 접종에서 얻은 혈청 분석에서도 부스터 샷 접종 시 알파, 베타, 델타 변이에 대한 교차 ...
노바백스(Novavax)와 인도혈청연구소(Serum Institute of India), 인도, 인도네시아, 필리핀의 규제 기관에 노바백스의 재조합 나노 입자 COVID-19 백신의 긴급 사용 승인 신청 발표
- 노바백스와 인도혈청연구소, 인도 의약품관리국 및 인도네시아, 필리핀의 규제 기관에 노바백스의 재조합 나노 입자 COVID-19 백신에 대해 규제 신청 제출 - 세계보건기구에 2021년 8월에 긴급 사용 목록 등재 신청 예정 게이더스버그, 메릴랜드주, 2021년 8월 7일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염...
노바백스(Novavax)와 유럽연합 집행위원회, COVID-19 백신 약 2억 도스 사전 구매 계약 확정
-- 1억 도스 구매 및 2023년까지 1억 도스 추가 옵션 포함 계약 -- 유럽연합에서 이용 가능한 최초의 COVID-19 단백질 서브유닛 백신으로 예상됨 게이더스버그, 메릴랜드주, 2021년 8월 5일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하는 생명 공학 ...
노바백스(Novavax) COVID-19 백신, PREVENT-19 임상 3상 시험에서 중등도 및 중증 환자에 대한 90%의 전반적인 효능과 100%의 예방 효과 보여
* 주로 나타나는 우려 변이 및 관심 변이에 대한 93% 효능 * 고위험군에서 91% 효능 * "우려/관심 변종으로 간주되지 않는" 변이에 대한 100% 효능 * 위약 그룹에서 모든 COVID-19 입원/사망 발생 * 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 투자자 컨퍼런스 콜 개최 게이더스버그, 메릴랜드, 2021년 6월 16일 /PRNew...
노바백스(Novavax), 한국에서 COVID-19 백신 사업 확대를 모색하기 위한 양해 각서 발표
노바백스(Novavax)와 SK 바이오사이언스, 한국 지도자들과의 만남에서 파트너십 재확인 게이더스버그, 메릴랜드, 2021년 5월 24일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 중증 감염성 질환에 대한 차세대 백신을 개발하는 생명 공학 기업으로 오늘 노바백스의 재조합 단백질 COVID-19 백신 후...
노바백스(Novavax), 인플루엔자와 COVID-19 백신 후보 조합에 대한 긍정적 전임상 데이터 발표
- 이 논문은 인플루엔자와 COVID-19에 대한 강력한 대응법 개발과 SARS-CoV-2 바이러스로부터의 보호를 강조한다 - 이 데이터는 생물학 견본 인쇄 서버, 바이오아카이브(bioRxiv)를 통해 공유되었다 게이더스버그, 메릴랜드, 2021년 5월 12일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병을 위한 차세대...
노바백스(Novavax)와 세계백신면역연합(Gavi)이 COVID-19용 백신을 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)를 위해 사전 구매 계약을 체결하다
- 노바백스에서 2021년 3분기에 3억 5천만 도스를 공급할 예정 - 1억 1천만 도스의 노바백스 백신을 코백스(COVAX)에 참여하고 있는 국가를 대상으로 제공할 예정 - 인도혈청연구소(Serum Institute of India)에서 중저소득국에 도스를 제공할 예정 - 노바백스 백신에 국제적으로 공평하게 접근 가능하게 하겠다는 약속 강조 게이더스...
노바백스(Novavax)는 COVID-19 백신 교차 임상 시험 시작
* 교차 시험은 참가자들이 시험을 지속하고 맹검 상태를 유지할 수 있게 한다 * 모든 시험 참가자들은 활성 백신 접종을 보장 받는다 * 남아프리카공화국과 영국의 교차 시험 시작; 미국/멕시코 PREVENT-19 교차 시험 예정 게이더스버그, 메릴랜드, 2021년 4월 8일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Novavax, Inc., Nasd...
노바백스(Novavax), 영국 및 남아프리카공화국 임상시험에서 오리지널 및 변종 COVID-19 균주에 대한 높은 수준의 효능 확인
- 심각한 질병에 대한 100 % 보호 - 영국 임상시험의 최종 분석 결과, COVID-19 오리지널 균주에 대한 96 % 효능 확인 - 영국과 남아프리카에서 변종에 대한 효능 확인 게이더스버그, 메릴랜드, 2021년 3월 15일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 ...
AGC바이오로직스, 노바백스와의 파트너십 확대
신종 COVID-19 백신을 위한 노바백스의 매트릭스-M™ 항원보강제를 시애틀에서 제조 시애틀, 2020년 8월 11일 /PRNewswire/ -- 세계적인 바이오 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) AGC바이오로직스(AGC Biologics)는 중증 감염병에 대한 차세대 백신을 개발하는 후기 단계 바이오테크 회사 노바백스(나스닥: NVAX)와의...
