제약
Karyopharm과 Menarini 그룹, NEXPOVIO(R)(셀리넥서) 시판 허가 획득
- 최소 1회의 사전 요법을 받은 다발성 골수종 환자 치료 위해 NEXPOVIO(R)(셀리넥서)에 대한 유럽연합 집행위원회의 완전 시판 허가 획득 - - BOSTON 3상 연구 결과를 바탕으로, 다발성 골수종 적응증 치료제로 판매 승인 확대 - - 이번 승인은 2022년 5월 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적 소견에 따른 것 - 매사추세츠주 ...
미국 FDA, 18세 이상 성인을 대상으로 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신 긴급 사용 승인
* 노바백스의 백신은 미국에서 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이다 * 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신을 통한 1차 접종은 제품 출시 후 CDC의 정책 권고를 받으면 시작될 예정이다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 7월 14일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명...
진스크립트 프로바이오, 다안바이오와 전략적 파트너십 체결
(서울, 대한민국 2022년 7월 14일 PRNewswire=연합뉴스) 글로벌 CDMO 전문기업인 진스크립트 프로바이오(대표 민호성)는 7월 14일 항체 제제 및 세포 치료제 혁신 신약 개발 기업 다안바이오테라퓨틱스(대표 조병철) 항체 제제(Antibody drug) 및 세포치료제(Cell therapy drug)에 대한 항암 신약 개발과 관련하여 전략적...
Triastek, Lilly와 연구 협력 발표
(난징, 중국 2022년 7월 14일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 13일, Triastek, Inc.("Triastek")가 세계 선도적인 제약업체 Eli Lilly and Company("Lilly")와 협력 프로젝트를 진행한다고 발표했다. 이 협력 프로젝트는 3D 프린팅 기술의 이점을 활용해서 위장관의 특정 부위에 정밀하게 표적을 설정하고 프...
미국 정부, 노바백스 코로나19 백신 320만 회 투여량 확보
* 이번 계약을 통해 미국에 최초의 단백질 기반 백신 옵션을 제공하며 FDA의 긴급 사용 승인 및 CDC 권고를 기다리고 있다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 7월 12일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 ...
Insilico Medicine, ALS에 대한 다수의 새로운 표적 식별
- Insilico와 공동 연구자들, Insilico의 독점 AI 기반 표적 식별 엔진인 PandaOmics™ 통해 방대한 데이터 세트를 조사하고 ALS와 관련된 유전자 발견 - CNS 및 diMN 샘플에서 28개의 표적 식별 - 그중 18개 표적(64%)이 억제를 통해 적당히 또는 강력하게 신경퇴행 구제 - 이번 공동 연구는 Insilico의 주도 하에,...
노바백스 뉴백소비드™, 유럽연합에서 12~17세 청소년을 대상으로 코로나19 백신 조건부 승인 획득
* 뉴백소비드™ 코로나19 백신은 유럽에서 12~17세 청소년을 대상으로 한 최초의 단백질 기반 옵션이다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 7월 7일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화에 전념하는 생명공학 회사인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 EC(유럽연합 집행위원회)가...
JW Therapeutics, JWATM204 임상 연구 개시
-- 진행성 간세포암종 환자 대상으로 한 임상시험 (상하이 2022년 7월 4일 PRNewswire=연합뉴스) 세포 면역치료 제품 개발, 제조 및 상업화에 집중하는 독자적이고 혁신적인 생명공학 기업 JW Therapeutics(HKEX: 2126)가 진행성 간세포암종(hepatocellular carcinoma, HCC) 환자를 대상으로 하는 1상 임상...
Octapharma, ISTH 2022에서 출혈성 질환 위한 신규 데이터 발표
* Octapharma, ISTH 2022 Congress에서 혈액학 및 중환자 치료 포트폴리오 전반에 걸친 신규 임상 및 과학 데이터 발표 * 데이터는 11개의 포스터 발표와 2개의 지원 심포지엄에서 발표 예정 * Nuwiq(R)(simoctocog alfa)을 사용한 광범위한 임상시험 프로그램의 신규 데이터를 통해 Nuwiq(R)의 효능 및 안...
바이오라인Rx, MSQ 벤처스의 조언에 따라 췌관 선암종(PDAC)에서 Motixafortide를 추가로 개발하기 위해 젠플릿과 공동 개발 계약 체결
뉴욕, 2022년 6월 30일 /PRNewswire/ -- MSQ 벤처스(M.S.Q. Ventures, 이하 'MSQ')는 자사 고객인 바이오라인Rx(BioLineRx Ltd., NASDAQ/TASE: BLRX, 이하 '바이오라인Rx')가 중국 상하이에 기반을 두고 면역항암제에 주력하는 생물 제약회사젠플릿 테라퓨틱스(GenFleet Therapeutics...
NewAmsterdam Pharma와 Menarini Group, 라이선스 계약 체결
* 유럽에서 Obicetrapib 상업화 추진 * NewAmsterdam의 주요 임상 프로그램인 Obicetrapib과 Menarini의 심혈관 질환에 대한 심층적인 전문성 및 지역 전문지식 결합 * 1억4천250만 유로의 선지급금과 약정 연구개발(R&D) 자금을 비롯해 잠재적 이정표 및 유럽에서의 순 제품 판매에 대한 두 자릿수 로열티를 포함...
JOYSBIO, SARS-COV-2 신속항원검사 키트 출시
-- 오미크론 하위 변종인 BA.4와 BA.5 검출 가능 (톈진, 중국 2022년 6월 27일 PRNewswire=연합뉴스) SARS-COV-2의 오미크론 하위 변종인 BA.4와 BA.5가 EU 및 미국에서 확산되는 가운데, Joysbio는 사람들이 자택에서 직접 신속 검사를 할 수 있도록 지원한다. Joysbio의 코로나바이러스 신속항원검사 키트(Co...
Menarini 그룹과 Radius Health, 미국 FDA에 Elacestrant NDA 제출
* ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 잠재적인 치료 위해 개발 * 우선심사 청구 - 승인될 경우, FDA 심사에 8개월 소요 예정 * 2021년 10월 20일에 긍정적인 EMERALD 연구 데이터 발표 * 긍정적인 일차 결과가 나온 최초이자 현재까지 유일한 구강 복용용 신약 SERD * SABCS (2021년 12월)와 A...
머크, 중대한 암 치료의 수요 충족을 위해 5,900만 유로 규모의 CDMO 시설 개설
* 증설을 통해 고효능 원료의약품(HPAPIs) 생산량 배가 * 머크는 이제 이러한 고효능 원료의약품 생산에 있어 세계 최대의 제조업체 중 하나가 된다 * 이러한 생산 시설은 다단계, 복합, 고효능 화합물 분야에서 쌓은 머크의 30년 경험을 바탕으로 구축된다 독일 다름슈타트, 2022년 6월 24일 /PRNewswire/ -- 선도적인 과학...
Dompe, Reparixin의 유효성 및 안전성 평가 2상 연구 결과 발표
- 코로나19 폐렴 입원 환자 중 Reparixin 투여군(n=36)의 임상 이상사례 발생률이 표준 치료군(n=19) 보다 통계적으로 유의하게 낮아 - 이번 연구는 중증 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 IL-8 억제제인 Reparixin의 유효성 및 안전성에 대한 최초 평가 - 2상 결과, 미국흉부학회(ATS)의 2022 국제 콘퍼런스에서 발표 및 I...
FDA 자문 위원회, 18세 이상 성인에게 노바백스 코로나19 백신 긴급사용승인 권고
* 노바백스 코로나19 백신은 미국 식품의약국의 백신 및 관련 생물의약품자문위원회에서 찬성 투표를 받았다 * FDA에서 긴급사용승인을 할 경우, 노바백스 코로나19 백신은 미국에서 사용 가능한 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이 된다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 6월 9일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을...
SELUTION SLR IDE BTK 연구, 첫 환자 등록
라이프치히, 독일, 2022년 6월 9일 /PRNewswire/ -- MedAlliance가 IDE 승인을 받은 지 불과 일주일 만에, 자사의
독특한 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR(TM)을 이용한 FDA IDE BTK(Below-the-Knee) SELUTION4BTK
임상시험에 첫 환자를 등록했다.
존슨앤드존슨 이노베이션(Johnson & Johnson Innovation LLC)과 한국얀센(Janssen Korea Ltd.) 서울시 및 한국보건산업진흥원(KHIDI)과 공동으로 서울 이노베이션 퀵파이어 챌린지: "내일의 과학 발전" 제안 공모
* 의과학 발전 증진을 목표로 하는 혁신적 아이디어 및 기술 제안 모집 * 수상시 최대 1억 5천만 원의 지원금과1 서울바이오허브 2년 입주권, 상하이 JLABS 전용 워크스테이션 1년 이용권을 포함한 아태지역 존슨앤드존슨 이노베이션 인프라 접근 및 전문가 멘토십 제공 대한민국 서울, 2022년 6월 8일 /PRNewswire/ -- 존슨앤드존슨 ...
Menarini 및 Radius, EMERALD 임상시험의 하위집단 분석 결과 발표
-- EMERALD에서 사전 화학요법을 받지 않은 환자의 하위집단 분석: 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 억제제 Elacestrant(SERD)와 ER+/HER2- 진행/전이성 유방암(mBC)에 대해 연구원이 선택한 내분비 단일 요법을 평가하는 3상 시험 이탈리아 피렌체 및 보스턴, 2022년 6월 7일 /PRNewswire/ -- Menarini 그룹...
CStone과 화이자, 수게말리맙의 NMPA 승인 발표
- 중국 NMPA, 동시 또는 순차적 백금 기반 화학방사선 요법 후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 3기 NSCLC 환자의 치료제로 수게말리맙 승인 - 수게말리맙, 동시 또는 순차적 화학방사선 요법을 받은 3기 NSCLC 환자에 대해 승인된 최초의 항PD-1/PD-L1 단클론항체이자, 3기 및 4기 NSCLC 환자 모두에 대해 승인된 유일한 항-PD...
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