제약
메나리니 그룹, 오비세트라핍 단독 및 오비세트라핍과 에제티미브 10mg의 고정 용량 병용 요법을 평가하는 주요 3상 브로드웨이 및 탠덤 임상 시험에서 나온 긍정적인 주요 데이터 발표
– 두 주요 시험 모두 최대 내약 가능한 지질 변형 치료에 추가하여 LDL-C의 LS 평균값 감소라는 주요 평가 지표를 높은 통계적 유의성 (p<0.0001)을 통해 달성했다. – 브로드웨이(오비세트라핍 단독 요법) 환자의 약 50%와 탠덤(오비세트라핍과 에제티미브 고정 용량 병용) 환자의 70% 이상이 55 mg/dL 미만의 LDL-C 목표를 달성했...
HiRO, 한국 분당차병원과 전략적 파트너십 체결
서울, 한국 2024년 12월 16일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 크로스보더 임상시험 솔루션을 제공하는 전문 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 HiRO(히로, Harvest Integrated Research Organization)이 대한민국 서울의 유명 의료기관인 차 의과대학교 분당차병원(CBMC)과 양해각서(MOU)를 체결했다고 발표했다. ...
메나리니 그룹과 메드시르, 진행성 유방암을 위한 새로운 치료 전략인 ADELA 3상 연구 발표
* 아델라(ADELA)는 여러 국가에서 진행 중인 국제적 3상 연구로, ESR1 변이가 있는 진행성 MR+/HER2- 유방암 치료를 위해 엘라세스트란트와 에베로리무스를 병용하여 질병의 진행을 지연시키는 것을 목표로 한다. * 이 연구는 세계에서 가장 권위 있는 암 관련 행사 중 하나인 2024 샌안토니오 유방암 심포지엄(San Antonio Brea...
씨스톤, 진행성 림프종에 대한 CS5001의 최신 임상 데이터 발표
-- 제66회 ASH 연례 회의에서 CS5001의 유효성 및 안전성 향상에 대한 임상 데이터 공개 - CS5001은 지금까지 고형 종양과 림프종 모두에서 임상적 항종양 활성을 보이는 것으로 알려진 최초의 항-ROR1 ADC다. ASH에서 발표된 데이터는 진행성 림프종 환자를 위한 단일요법으로서 CS5001의 최신 안전성과 유효성을 강조했다. - CS50...
에피백스, 면역원성 분야의 혁신을 견인한 2024년 한 해를 평가
프로비던스, 로드아일랜드, 2024년 12월 8일 /PRNewswire/ -- 생물학적 제제와 펩티드 치료제에 대한 전임상 면역원성 위험 평가 분야의 리더 에피백스(EpiVax, Inc.)는 과학적 혁신, 서비스 다각화, 기업 성장으로 특징지어진 생산적인 2024년을 기념한다. 올해 에피백스는 ISPRI™(면역원성 스크리닝과 단백질 리엔지니어링 인터페이스...
NTC, Phase II Mirakle 연구에서 세균성 결막염 치료 위한 새로운 약물의 긍정적 결과 발표
밀라노, 2024년 12월 5일 /PRNewswire/ – 이탈리아에 본사를 둔 국제적인 R&D 중심 제약회사인 NTC는 성인 세균성 결막염 치료에 있어 NTC014 (퀴놀론 계열 항생제 + NSAID(비스테로이드성 항염증제) 눈약 용액)의효능과 내약성을 평가한 다기관, 무작위, 블라인드 평가자 방식의 Phase II 비열등성 연구인 Phase II MI...
캠브렉스, 바이오텍 협력사의 제조 지원을 위해 릴리와 전략적 협정 발표
뉴저지주 이스트러더퍼드, 2024년 12월 5일 /PRNewswire/ – 글로벌 선도 위탁개발생산(CDMO) 기관인 캠브렉스(Cambrex)가 오늘 릴리(Lilly)의 바이오텍 협력사의 임상 개발 역량이 더 빠르게 증가할 수 있도록 지원하기 위해 일라이 릴리 앤드 컴퍼니(Eli Lilly and Company, Lilly)와 계약을 체결했다고 발표했다....
텍사스 심장 부정맥 연구소, 미국 FDA 승인 받은 매핑 및 이중 에너지 절제 카테터 최초 사용
텍사스주 오스틴, 2024년 12월 4일 /PRNewswire/ – 세인트 데이비드 메디컬 센터(St. David's Medical Center)의 텍사스 심장 부정맥 연구소(Texas Cardiac Arrhythmia Institute(TCAI)) 전기생리학자들이 최근 미국에서 처음으로 FDA(Food and Drug Administration) 승인을...
웨이하이: 원활한 처리, 훌륭한 서비스…실무 처리 효율 제고
웨이하이 2024년 11월 30일 /PRNewswire/ -- 최근 몇 년간, 웨이하이시(威海市)는 '효율적으로 업무 한 건 처리하기' 속도 및 효율 제고 행동을 심층적으로 진행해왔다. 이를 통해 정무 서비스를 지속적으로 최적화하고, 행정 효율을 제고했다. 루산시(乳山市) 야쯔센터(崖子中心) 보건소 약국에서 직원이 온라인으로 마취제, 1유형 향정신성의약품...
메나리니 그룹, 2024샌안토니오 유방암 심포지엄에서 ER+, HER2 진행성 또는 전이성 유방암(mBC) 환자들을 위해 오르세르두®(엘라세스트란트)의 역할을 강화하는 새롭게 확장된 데이터 발표
* 실제 증거는 ER+/HER2-ESR1 돌연변이 진행성 또는 mBC 환자 치료를 위한 오르세르두의 효능을 보강한다. * 아베마시클립과 병용한 엘라세스트란트의 업데이트된 결과는 ESR1 돌연변이 상태와 관계없이 ER+/HER2- mBC 환자에서 유리한 효능을 보이며, 관리 가능하고 예측 가능한 안전성 프로파일을 나타낸다. 피렌체, 이탈리아와 뉴욕, ...
에베레스트메디신의 IgAN 치료제 NEFECON®, 한국 MFDS 공식 승인
상하이 2024년 11월 21일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 혁신적인 치료제의 발굴, 임상 개발, 제조 및 상용화에 주력하는 바이오 제약 회사인 에베레스트메디신(Everest Medicines, HKEX 1952.HK, 이하 '에베레스트' 또는 '회사)은 오늘 NEFECON®이 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 단백뇨 배출량이 1.0g/일 이...
베링거인겔하임, Veeva Vault CRM 선택
-- 최고의 바이오 제약 회사인 베링거인겔하임, 생명 과학 산업을 위한 차세대 CRM 선택하여 향후 제품 출시 및 확장을 위한 커머셜 기반 마련
싱가포르 2024년 11월 19일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 비바시스템즈(Veeva Systems, NYSE: VEEV)[
https://www.veeva.com/
컨티뉴이티 바이오사이언스, 혁신적인 전달 기술로 획기적인 치료법 개발 착수
브래든턴, 플로리다와 휴스턴, 2024년 11월 14일 /PRNewswire/ -- 세포 재프로그래밍, 면역 조절, 약물 전달을 위한 첨단 기술의 개발과 상용화에 주력하는 신생 생명과학 기업, 컨티뉴이티 바이오사이언스(Continuity Biosciences)가 공식 출범을 발표하며 기대를 모으고 있다. 동사의 목표는 바이오 제약과 의료 기술을 연결함으...
새로운 유전자 6개의 암 발병 위험 관련성 발견
레이캬비크, 아이슬란드, 2024년 10월 29일 /PRNewswire/ -- 드코드 제네틱스/암젠(deCODE genetics/Amgen) 과학자들과 그들의 협력자들이 암 발병 위험과 관련된 희귀 생식 세포 변이를 가진 새로운 유전자 6개를 발견했다. 이 연구 결과는 오늘 네이처 제네틱스에 "희귀 생식 세포 변이의 유전자 기반 부담 검사에서 발견 6개의...
에피백스와 CUBRC, 제네릭 펩타이드 의약품의 규제 관련 서류 제출을 지원하는 면역원성 위험 평가 분석을 위한 대조 펩타이드 개발을 목적으로 하는 2백만 달러 규모의 FDA 계약 수주
프로비던스, 로드아일랜드, 2024년 10월 24일 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc.("에피백스")와 CUBRC, Inc. ("CUBRC")는 관련 FDA 지침에 명시된 대로 ANDA 신청을 지원하는 제네릭 의약품의 면역원성 위험을 평가하기 위해 수행되는 T세포 분석에 대한 표준화된 대조군을 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 제네릭...
Xinhua Silk Road: 제55회 장수 국가 전통 약재 및 의약품 무역박람회
베이징, 2024년 10월 19일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 제55회 장수 국가 전통 약재 및 의약품 무역박람회(Zhangshu National Traditional Chinese Materia Medica Trade Fair)가 10월 16일 중국 동부 장시성 현(縣)급 도시인 장수시에서 개막했다. 이 박람회에는 전국에서 1000개 이상의 제...
캠브렉스, 노스캐롤라이나주 더럼에 새로운 안정 저장 장치 개소
이스트러더퍼드, 뉴저지, 2024년 10월 17일 /PRNewswire/ -- 세계적인 위탁 개발 및 제조 기관(CDMO)인 캠브렉스(Cambrex)는 오늘 안정 저장 사업부인 Q1 Scientific이 노스캐롤라이나주 더럼(Durham)에 새로운 현재 우수 제조 기준(current Good Manufacturing Practice, cGMP) 시설을 개...
미국 어류 및 야생동물국, 긴꼬리원숭이를 멸종 위기 동물 보호법에 따른 멸종 위기 동물로 등재해 달라는 청원을 기각
워싱턴, 2024년 10월 8일 /PRNewswire/ -- 2024년 10월 7일, 미국 어류 및 야생동물국(U.S. Fish and Wildlife Service) ("USFWS" 또는 "야생동물국")은 "동물의 윤리적 처우를 위한 사람들"(People for the Ethical Treatment of Animals) (PETA)과 기타 지지 단체들...
옵텔과 웍시미티, 실시간 OEE 솔루션을 통해 생산 라인의 성과를 높이기 위해 협력
퀘벡시티, 2024년 10월 1일 /PRNewswire/ -- 위치 추적 및 비전 시스템 분야의 글로벌 리더 옵텔(OPTEL)과 최고의 OEE
및 실시간 생산 모니터링 설비 공급사 웍시미티(Worximity)가 협력하여 제조업체들이 운영 효율을 높일 수 있도록 지원한다.
Rx-360, APEC 규제 조화 운영위원회의 시범 우수 센터로 승인되었음을 발표
필라델피아, 2024년 9월 26일 /PRNewswire/ -- Rx-360®이 APEC 규제 조화 운영위원회의 시범 우수 센터(CoE)로 선정되었음을 발표하게 되어 기쁘게 생각한다. 이 시범 우수 센터는 전 세계 의료 제품 공급망 무결성 우선 업무 영역 로드맵에 초점을 맞출 예정이다. 제약 공급망의 무결성, 원료의 품질과 환자의 안전을 기반으로 하는 국...
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