제약
Cambrex, 노스캐롤라이나주 확장 프로젝트 1단계 완료
- 하이 포인트 제조시설에 대한 3천만 달러 규모 투자의 일환 이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2022년 9월 1일 /PRNewswire/ -- Cambrex가 노스캐롤라이나주 하이 포인트에 위치한 저분자 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 제조시설에 대한 3천만 달러 투자 중 1단계를 완료했다고 발표했다. 이 ...
Chula MED, 요로 결석 위험 줄이기 위한 또 다른 의료 혁신 제품 출시
-- '푸른 완두콩 꽃'과 '바나나 줄기 추출물'로 만든 드링크 제품
(방콕 2022년 9월 1일 PRNewswire=연합뉴스) 요로 결석은 태국 같은 열대 지방 사람들에게 흔한 질환이다. 2020년 조사에
따르면, 태국 인구 중 16~17%가 요로 결석을 앓고 있는데, 환자의 최대 12%가 무증상이라고 한다.
SELUTION SLR IDE 말초질환 연구, 첫 번째 미국 환자 등록
제네바, 스위스, 2022년 8월 24일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR(TM)을 평가하는 FDA SELUTION4BTK(무릎 아래) 임상시험에 첫 번째 미국 환자가 등록됐다. 이 이정표는 2022년 5월에 미국 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Device Exem...
미국 FDA, 12~17세 청소년을 대상으로 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신 긴급 사용 승인
* 노바백스의 백신은 미국에서 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이다 * 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신의 투여가 현재 가능하며, 청소년 대상 1차 접종은 CDC의 정책 권고를 받으면 시작될 수 있다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 8월 22일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 ...
Menarini 그룹의 Elacestrant MAA, EMA의 검토 승인 받아
* Elacestrant가 승인되면, 유럽연합에서 2선(2L) 및 3선(3L) ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 사용할 수 있는 최초의 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)가 될 것 * 전체 연구 모집단과 종양에 ESR1 돌연변이가 있는 환자 모두에서 기존 표준치료(SOC) 약물요법과 비교해 Elacestrant에서 ...
Jemincare, Genentech와 독점 라이선스 계약 발표
-- 새로운 경구용 안드로겐 수용체 분해제의 개발 및 상용화 추진 (상하이 2022년 8월 19일 PRNewswire=연합뉴스) 선도적인 중국 제약업체 Jemincare가 자사의 완전 소유 자회사인 Shanghai Jemincare Pharmaceutical Co., Ltd.와 함께 안드로겐 수용체 분해제인 JMKX002992의 개발 및 상용화를 위해 ...
크로노스 바이오 및 인비보스크라이브, AML 환자를 위해 개발된 크로노스 바이오의 임상시험용 복합체인 엔토스플레티닙을 사용한 동반진단을 위해 파트너십 체결
동반진단은 모든 AML 환자의 약 1/3에 존재하는 NPM1 돌연변이를 확인하기 위해 엔토스플레티닙의 잠재적인 규제 승인 후 사용될 예정이다 엔토스플레티닙은 현재 3상 AGILITY 등록 연구에서 연구 중이며, 2023년 하반기에 데이터를 제공할 것으로 예상된다 캘리포니아주 샌머테이오 및 샌디에이고, 2022년 8월 17일 /PRNewswire/ -- 암...
JOYSBIO, 새로운 원숭이두창 신속 진단키트 개발
-- 세계 선도적인 신속 진단키트 제조사의 하나인 JOYSBIO, 15분 이내에 결과를 제공하는 신규 원숭이두창 검사키트 2종 개발 (톈진, 중국 2022년 8월 17일 PRNewswire=연합뉴스) 세계 선도적인 감염성 질병 신속 간이 진단키트 제조사 중 하나인 JOYSBIO가 원숭이두창 진단키트 2종을 개발했다고 발표했다. 두 제품 모두 15분 이내에...
프론티어 바이오테크놀로지, 코로나19 Mpro 억제제 1상 결과 긍정적
- 코로나바이러스 주요 프로테아제(Mpro) 저분자 억제제 후보물질(FB2001)에 대한 1상 시험 결과 발표… 코로나바이러스에 대한 급성 및 장기 치료의 토대 마련 - FB2001,전반적으로 안전하고 내약성 우수… 중국인 및 미국인 집단 간 유의한 차이 없어 - 마우스 모델의 폐와 뇌에서 코로나바이러스의 바이러스 양 유의하게 감소시켜 (애틀랜타 20...
ICP DAS - BMP, 싱가포르 MEDICAL MANUFACTURING ASIA 참가 예정
(타이베이 2022년 8월 16일 PRNewswire=연합뉴스) 대만의 의료용 열가소성 폴리우레탄(Thermoplastic polyurethane, TPU) 공급업체 ICP DAS - BMP(Biomedical Polymers)가 제5회 Manufacturing Processes for Medical Technology Exhibition and Conf...
머크는 VirusExpress® 293 Adeno-Associated Virus Production Platform의 출시와 함께 완전한 바이러스 벡터를 제공하는 최초의 CDMO 중 하나이다.
* 프로세스 개발 시간을 약 40%까지 감축 * 바이오 제약 회사가 임상 제조 속도를 높일 수 있도록 지원 * 회사의 동급 최고의 VirusExpress® Lentiviral Production Platform에 추가 독일 다름스타트, 2022년 8월 14일 /PRNewswire/ -- 선도적인 과학 및 기술 기업인 머크 (Merck)는 Vi...
Menarini 그룹의 Elacestrant, 미국 FDA 우선심사 지정 받아
- Elacestrant, 승인될 경우 2L 및 3L ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 암 환자를 위한 최초의 경구용 SERD가 될 전망 - 중추적인 3상 EMERALD 연구 결과를 바탕으로 Elacestrant의 NDA 제출 - 연구에 따르면, 전체 연구 집단과 ESR1 변이 종양 발생 집단에서도 Elacestrant가 현 SOC보다 통계적으로 유의...
Insilico Medicine, 시리즈 D 자금 조달 라운드로 9천500만 달러 유치
* Aramco 자회사 Prosperity7 Ventures의 주도로 진행된 신규 투자 * 하이라이트: - Insilico Medicine, 불확실한 시장에서 시리즈 D의 두 번째 라운드 완료하며, 시리즈 D의 총 유치 자금 9천500만 달러를 돌파했다고 발표 - 세계 굴지의 통합 에너지 및 화학물질 기업 Aramco의 투자 자회사 Aramco Ventu...
MedAlliance SELUTION SLR, 두 번째 FDA IDE 승인 획득
제네바, 2022년 8월 10일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 독특한 시롤리무스 방출 솔루션 SELUTION SLR(TM)이 표재성 대퇴동맥(Superficial Femoral Artery, SFA) 폐색증 치료용으로 중추적인 임상시험을 시작할 수 있는 FDA의 조건부 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Devi...
Xinhua Silk Road "중국 동부 우시시, 생물의학 산업 발전 강화"
(베이징 2022년 8월 8일 PRNewswire=연합뉴스) 지난 목요일, 중국 동부 장쑤성 우시시에서 열린 2022 타이후만 미래보건회의(Taihu Bay Future Healthcare Conference)에서 우시지식재산보호센터(Wuxi Intellectual Property Protection Center)가 설립됐다. 또한, 총 300억 위안이 ...
Context Therapeutics와 Menarini, 임상시험 협력 및 공급 계약 발표
* ONA-XR와 Elacestrant의 조합에 대한 평가 진행 * 전임상 데이터는 내분비 저항성 질환 모델에서 ONA-XR과 에스트로겐 수용체 분해제의 잠재력 뒷받침해 * Context, 2022년 4분기 1b/2상 임상시험 개시 필라델피아 및 이탈리아 피렌체, 2022년 8월 3일 /PRNewswire/ -- 유방암 및 부인과 암에 대한 저...
Pharming, APDS 위한 신규 ICD-10-CM 코드 발표
CDC의 신규 진단 코드, 미국 PADS 환자를 정확하게 파악하고, 치료와 연구 노력을 지원할 것으로 기대 라이덴, 네덜란드, 2022년 8월 2일 PRNewswire=연합뉴스 -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM/나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 미국 질병통제예방센터(Ce...
Pharming의 APDS 치료용 레니올리십, EMA 신속심사 지정
* EMA의 신속심사로 인해 레니올리십 심사 기간이 기본 210일에서 150일로 단축될 전망 * Pharming, 2022년 하반기 레니올리십에 대한 MAA 제출 예정 라이덴, 네덜란드, 2022년 8월 1일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)(나스닥...
일루미나, 과학 기반 넷제로 목표를 인증받은 기업의 반열에 오르다
-- 과학 기반 감축 목표 이니셔티브(SBTi), 2050년까지 온실가스 배출량을 제로로 만들겠다는 일루미나의 목표 인증 (SINGAPORE, July 29, 2022 PRNewswire=연합뉴스) DNA 시퀀싱 및 마이크로어레이 기반 기술의 글로벌 리더인 일루미나(Illumina, Inc., NASDAQ: ILMN)는 오늘 일루미나가 과학 기반 감축...
CSafe Global, 새로운 포트폴리오 사장의 합류로 세포 및 유전자 치료 솔루션에 대한 투자 지속
에이미 두로스(Amy DuRoss)가 혁신과 솔루션 개발을 주도하기 위해 세포 및 유전자 치료 부문 사장으로 CSafe Global에 합류한다 오하이오주 먼로, 2022년 7월 26일 /PRNewswire/ -- 삶의 질을 높이는 의약품 운송을 위한 온도 제어 컨테이너 솔루션 분야의 혁신 리더인CSafe Global은 오늘 에이미 두로스가 세포 및 유전...
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