제약
Pharming "EMA, 신속심사 통해 레니올리십의 MAA 검증"
-- 2023년 상반기에 유럽 경제 지역 내 판매 승인 전망 라이덴, 네덜란드, 2022년 10월 29일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM / 나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하...
세벨라 파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals®), 미국과 캐나다에서 테고프라잔(Tegoprazan)의 개발 및 상업화를 위한 독점 라이센스 획득
미란성 식도염 및 비미란성 역류 질환 치료를 위한 테고프라잔 임상 3상 시험 시작 브레인트리, 매사추세츠, 2022년 10월 28일 /PRNewswire/ -- 세벨라 파마슈티컬스(Sebela Pharmaceuticals® )는 미국과 캐나다에서 테고프라잔의 라이센스 획득을 위해 HK이노엔(HK inno.N Corporation)과 독점 파트너십을 체결했다...
TOT BIOPHARM의 상업 생산기지, EU QP 감사 성공적으로 통과
-- 단클론 항체 원료 의약품과 항체 약물 접합체용 시설 (쑤저우, 중국 2022년 10월 27일 PRNewswire=연합뉴스) TOT BIOPHARM International Company Limited(TOT BIOPHARM, 증권 코드: 1875.HK)가 자체 개발한 HER2 표적 항체 약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, AD...
MedAlliance의 SELUTION SLR, 관상동맥 FDA IDE 승인 획득
제네바, 2022년 10월 27일 /PRNewswire/ -- 지난주 Cordis의 MedAlliance 인수 소식에 이어,
MedAlliance가 다음과 같은 내용을 발표했다.
Concept Medical, SIRONA에 대한 등록 완료
-- 대퇴슬와 동맥질환 DCB 치료 부문의 도약 기대
탬파, 플로리다주, 2022년 10월 26일 /PRNewswire/ -- Concept Medical Inc. [
https://www.conceptmedical.com/
미국 FDA, 성인용 부스터로 보강된 노바백스 COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인 부여
게이더스버그, 메릴랜드, 2022년 10월 23일 /PRNewswire/ --심각한 팬데믹에 맞서 차세대 백신 개발 및 상업화에 전념하는 생명공학 회사인 노바백스(Novavax)사(나스닥: NVAX)는 오늘 아쥬반테드 노바백스 COVID-19 백신(NVX-CoV2373)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비상 사용 승인(EUA)을 받아 COVID-19 백...
SI 그룹, K 2022에서 플라스틱 재활용을 위한 새로운 브랜드 출시
에브리사이클(EVERCYCLE™) 솔루션은 플라스틱 산업의 순환 경제로의 전환을 한걸음 앞당깁니다 우드랜드, 텍사스, 2022년 10월 22일 /PRNewswire/ -- 기능성 첨가제, 공정 솔루션, 의약품 및 화학 중간체를 개발, 제조하는 세계 최고의 기업인 SI 그룹은 오늘 독일 뒤셀도르프에서 열린 K 2022 전시회에서 플라스틱 재활용을 위한 에...
Cordis, MedAlliance 인수
제네바, 2022년 10월 21일 /PRNewswire/ -- 스위스 기반의 의료 기술 회사인 MedAlliance가 Cordis와 인수 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 인수 계약은 3천500만 달러의 초기 투자금과 선결제 대금 2억 달러, 그리고 인허가 이정표 달성시 최대 1억2천500만 달러, 상업적 이정표 달성시 최대 7억7천500만 달러를 지급하...
씨세이프(CSafe), 향상된 재사용 가능한 팔레트 시퍼(Pallet Shipper) 도입으로 온도 제어 운송 솔루션 포트폴리오 확장 지속
혁신과 기술이 탑재된 씨세이프APS(CSafeAPS)는 뛰어난 온도 제어 뿐만 아니라 업계 유일의 운송 중 열용량 표시기를 제공한다. 먼로, 오하이오, 2022년 10월 20일 /PRNewswire/ -- 씨세이프(CSafe), 제약 업계에 완전한 능동 및 수동 온도 제어 운송 솔루션을 제공하는 최대 공급업체로, 오늘 새로운 향상된 재사용 가능한 팔레트 ...
진스크립트 프로바이오, 진크래프트와AAV 유전자 치료제 CMC 협력
(서울, 대한민국 2022년 10월 18일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 17일, 글로벌 CDMO 기업인 진스크립트 프로바이오는, 폐암 발병 기전 연구의 세계적인 석학 배석철 교수 연구팀의 유전자치료제 전문 개발 platform 진크래프트 주식회사(GeneCraft Inc.)와 폐암 항암유전자 치료제 RX001"의 신약 개발 인허가 (IND)에 필요...
씨세이프(CSafe)와 바이오라이프 솔루션스(BioLife Solutions, Inc.), 세포 및 유전자 치료제 시장 공급망 솔루션 확장을 위한 파트너십 발표
씨세이프는 이보(evo®) 저온 유통 관리 플랫폼을 사용하여 바이오라이프의 저온 유통 솔루션 제공업체 글로벌 파트너 네트워크에 합류했다. 먼로, 오하이오와 보셀, 워싱턴, 2022년 10월 12일 /PRNewswire/ -- 제약 회사에 능동 및 수동 온도 제어 운송 솔루션을 제공하는 가장 큰 업체 중 하나인 씨세이프(CSafe)와 바이오라이프 솔루션스(...
JW Therapeutics, Relmacabtagene Autoleucel 주사제 NMPA 승인 획득
-- 재발성 또는 난치성 소포림프종 환자용 면역치료제 (상하이 2022년 10월 11일 PRNewswire=연합뉴스) 세포 면역치료제의 개발, 제조 및 상용화에 주력하는 독립적이고 혁신적인 생명공학 기업 JW Therapeutics(HKEX: 2126)가 중국국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, N...
ADG - 당뇨병 환자 위한 PCI 분야의 획기적인 RCT 등록 완료
탬파, 플로리다주, 2022년 10월 4일 /PRNewswire/ -- ABILITY DIABETES-GLOBAL [
https://www.conceptmedical.com/clinical-program/ability-diabetes-global/
미FDA, Pharming 레니올리십에 대한 NDA 우선심사 승인
-- FDA, 희귀 원발성 면역결핍증 APDS 치료제인 레니올리십에 대한 무작위 대조 및 장기 연장 데이터 기반의 NDA 제출 위한 PDUFA 목표 날짜를 2023년 3월 29일로 지정 (라이덴, 네덜란드 2022년 9월 29일 PRNewswire=연합뉴스) Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: ...
Menarini와 SciClone, 독점 라이선스 계약 체결
- 항균제 내성 감염 문제 해결 위해 중국에서 Vaborem(R)의 개발 및 상용화 추진 * Vaborem(R)의 Meropenem과 Vaborbactam의 특별한 조합은 중국에서 증가하는 CRKP 감염의 유병률을 해결할 것으로 기대 * 이번 계약은 Melinta의 혁신, 자산에 대한 등록 및 마케팅 부문에서 Menarini의 지역 간 전문성,...
MagicTouch SCB, 스텐트 내 재협착 적응증 대한 IDE 승인 획득
탬파, 플로리다주, 2022년 9월 18일 /PRNewswire/ -- 미국 FDA는 스텐트 내 재협착(In-Stent Restenosis,
ISR) 적응증에 대해 MagicTouch[https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch/
TRANSFROM 1, 환자 등록 완료
-- 약물코팅풍선 혈관성형술 메커니즘의 재정립을 위한 중요한 무작위 대조시험
버밍엄, 잉글랜드, 2022년 9월 15일 /PRNewswire/ -- Concept Medical[
https://www.conceptmedical.com/
턴 바이오, 핵산 치료법을 사용하도록 특별히 설계된 eTurna™ 전달 플랫폼 출시
독점적인 플랫폼은 여러 약리 물질, 투여 경로에 다용도로 동일한 효과 제공 캘리포니아 마운틴뷰, 2022년 9월 14일 /PRNewswire/-- 치료하기 어려운 노화 관련 질환을 치료하기 위해 새로운 mRNA 의약품을 개발하는 세포 회춘 기업 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies)는 오늘 핵산 치료제를 안전하고 효과적으로 전달하는...
EpiVax, 바이오시밀러 제품의 면역원성 위험 평가를 위해 FDA로부터 추가 자금 확보
로드아일랜드주 프로비던스, 2022년 9월 12일 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc.("EpiVax")는 FDA의 약물 평가 및 연구 센터(CDER) 사무국에서 2년 동안 2백만 달러의 보조금을 받아 바이오시밀러 제품 개발을 개선하고 제품 호환성(# U01FD007760)을 평가하기 위해 숙주세포단백질(HCP)의 면역원성 위험 평가 방법을...
태국, 통합 의료 통해 보건 분야 허브 되고자 하는 야심 드높여
(방콕 2022년 9월 5일 PRNewswire=연합뉴스) 코로나19 팬데믹과 더불어 살아가는 시대가 되면서, 사람들은 좋은 건강과 웰빙을 유지하는 데 있어 현대 의학과 예방의 실천이 동일하게 중요하다는 사실을 깨닫기 시작했다. 강력한 보건 및 웰빙 기반시설을 보유하며, 고도로 숙련된 전문가로 명성이 자자한 태국은 '세계의 의료 및 웰빙 허브(The Wo...
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