제약
MedAlliance SELUTION SLR, 두 번째 FDA IDE 승인 획득
제네바, 2022년 8월 10일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 독특한 시롤리무스 방출 솔루션 SELUTION SLR(TM)이 표재성 대퇴동맥(Superficial Femoral Artery, SFA) 폐색증 치료용으로 중추적인 임상시험을 시작할 수 있는 FDA의 조건부 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Devi...
Xinhua Silk Road "중국 동부 우시시, 생물의학 산업 발전 강화"
(베이징 2022년 8월 8일 PRNewswire=연합뉴스) 지난 목요일, 중국 동부 장쑤성 우시시에서 열린 2022 타이후만 미래보건회의(Taihu Bay Future Healthcare Conference)에서 우시지식재산보호센터(Wuxi Intellectual Property Protection Center)가 설립됐다. 또한, 총 300억 위안이 ...
Context Therapeutics와 Menarini, 임상시험 협력 및 공급 계약 발표
* ONA-XR와 Elacestrant의 조합에 대한 평가 진행 * 전임상 데이터는 내분비 저항성 질환 모델에서 ONA-XR과 에스트로겐 수용체 분해제의 잠재력 뒷받침해 * Context, 2022년 4분기 1b/2상 임상시험 개시 필라델피아 및 이탈리아 피렌체, 2022년 8월 3일 /PRNewswire/ -- 유방암 및 부인과 암에 대한 저...
Pharming, APDS 위한 신규 ICD-10-CM 코드 발표
CDC의 신규 진단 코드, 미국 PADS 환자를 정확하게 파악하고, 치료와 연구 노력을 지원할 것으로 기대 라이덴, 네덜란드, 2022년 8월 2일 PRNewswire=연합뉴스 -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM/나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 미국 질병통제예방센터(Ce...
Pharming의 APDS 치료용 레니올리십, EMA 신속심사 지정
* EMA의 신속심사로 인해 레니올리십 심사 기간이 기본 210일에서 150일로 단축될 전망 * Pharming, 2022년 하반기 레니올리십에 대한 MAA 제출 예정 라이덴, 네덜란드, 2022년 8월 1일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)(나스닥...
일루미나, 과학 기반 넷제로 목표를 인증받은 기업의 반열에 오르다
-- 과학 기반 감축 목표 이니셔티브(SBTi), 2050년까지 온실가스 배출량을 제로로 만들겠다는 일루미나의 목표 인증 (SINGAPORE, July 29, 2022 PRNewswire=연합뉴스) DNA 시퀀싱 및 마이크로어레이 기반 기술의 글로벌 리더인 일루미나(Illumina, Inc., NASDAQ: ILMN)는 오늘 일루미나가 과학 기반 감축...
CSafe Global, 새로운 포트폴리오 사장의 합류로 세포 및 유전자 치료 솔루션에 대한 투자 지속
에이미 두로스(Amy DuRoss)가 혁신과 솔루션 개발을 주도하기 위해 세포 및 유전자 치료 부문 사장으로 CSafe Global에 합류한다 오하이오주 먼로, 2022년 7월 26일 /PRNewswire/ -- 삶의 질을 높이는 의약품 운송을 위한 온도 제어 컨테이너 솔루션 분야의 혁신 리더인CSafe Global은 오늘 에이미 두로스가 세포 및 유전...
Karyopharm과 Menarini 그룹, NEXPOVIO(R)(셀리넥서) 시판 허가 획득
- 최소 1회의 사전 요법을 받은 다발성 골수종 환자 치료 위해 NEXPOVIO(R)(셀리넥서)에 대한 유럽연합 집행위원회의 완전 시판 허가 획득 - - BOSTON 3상 연구 결과를 바탕으로, 다발성 골수종 적응증 치료제로 판매 승인 확대 - - 이번 승인은 2022년 5월 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적 소견에 따른 것 - 매사추세츠주 ...
미국 FDA, 18세 이상 성인을 대상으로 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신 긴급 사용 승인
* 노바백스의 백신은 미국에서 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이다 * 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신을 통한 1차 접종은 제품 출시 후 CDC의 정책 권고를 받으면 시작될 예정이다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 7월 14일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명...
진스크립트 프로바이오, 다안바이오와 전략적 파트너십 체결
(서울, 대한민국 2022년 7월 14일 PRNewswire=연합뉴스) 글로벌 CDMO 전문기업인 진스크립트 프로바이오(대표 민호성)는 7월 14일 항체 제제 및 세포 치료제 혁신 신약 개발 기업 다안바이오테라퓨틱스(대표 조병철) 항체 제제(Antibody drug) 및 세포치료제(Cell therapy drug)에 대한 항암 신약 개발과 관련하여 전략적...
Triastek, Lilly와 연구 협력 발표
(난징, 중국 2022년 7월 14일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 13일, Triastek, Inc.("Triastek")가 세계 선도적인 제약업체 Eli Lilly and Company("Lilly")와 협력 프로젝트를 진행한다고 발표했다. 이 협력 프로젝트는 3D 프린팅 기술의 이점을 활용해서 위장관의 특정 부위에 정밀하게 표적을 설정하고 프...
미국 정부, 노바백스 코로나19 백신 320만 회 투여량 확보
* 이번 계약을 통해 미국에 최초의 단백질 기반 백신 옵션을 제공하며 FDA의 긴급 사용 승인 및 CDC 권고를 기다리고 있다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 7월 12일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 ...
Insilico Medicine, ALS에 대한 다수의 새로운 표적 식별
- Insilico와 공동 연구자들, Insilico의 독점 AI 기반 표적 식별 엔진인 PandaOmics™ 통해 방대한 데이터 세트를 조사하고 ALS와 관련된 유전자 발견 - CNS 및 diMN 샘플에서 28개의 표적 식별 - 그중 18개 표적(64%)이 억제를 통해 적당히 또는 강력하게 신경퇴행 구제 - 이번 공동 연구는 Insilico의 주도 하에,...
노바백스 뉴백소비드™, 유럽연합에서 12~17세 청소년을 대상으로 코로나19 백신 조건부 승인 획득
* 뉴백소비드™ 코로나19 백신은 유럽에서 12~17세 청소년을 대상으로 한 최초의 단백질 기반 옵션이다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 7월 7일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화에 전념하는 생명공학 회사인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 EC(유럽연합 집행위원회)가...
JW Therapeutics, JWATM204 임상 연구 개시
-- 진행성 간세포암종 환자 대상으로 한 임상시험 (상하이 2022년 7월 4일 PRNewswire=연합뉴스) 세포 면역치료 제품 개발, 제조 및 상업화에 집중하는 독자적이고 혁신적인 생명공학 기업 JW Therapeutics(HKEX: 2126)가 진행성 간세포암종(hepatocellular carcinoma, HCC) 환자를 대상으로 하는 1상 임상...
Octapharma, ISTH 2022에서 출혈성 질환 위한 신규 데이터 발표
* Octapharma, ISTH 2022 Congress에서 혈액학 및 중환자 치료 포트폴리오 전반에 걸친 신규 임상 및 과학 데이터 발표 * 데이터는 11개의 포스터 발표와 2개의 지원 심포지엄에서 발표 예정 * Nuwiq(R)(simoctocog alfa)을 사용한 광범위한 임상시험 프로그램의 신규 데이터를 통해 Nuwiq(R)의 효능 및 안...
바이오라인Rx, MSQ 벤처스의 조언에 따라 췌관 선암종(PDAC)에서 Motixafortide를 추가로 개발하기 위해 젠플릿과 공동 개발 계약 체결
뉴욕, 2022년 6월 30일 /PRNewswire/ -- MSQ 벤처스(M.S.Q. Ventures, 이하 'MSQ')는 자사 고객인 바이오라인Rx(BioLineRx Ltd., NASDAQ/TASE: BLRX, 이하 '바이오라인Rx')가 중국 상하이에 기반을 두고 면역항암제에 주력하는 생물 제약회사젠플릿 테라퓨틱스(GenFleet Therapeutics...
NewAmsterdam Pharma와 Menarini Group, 라이선스 계약 체결
* 유럽에서 Obicetrapib 상업화 추진 * NewAmsterdam의 주요 임상 프로그램인 Obicetrapib과 Menarini의 심혈관 질환에 대한 심층적인 전문성 및 지역 전문지식 결합 * 1억4천250만 유로의 선지급금과 약정 연구개발(R&D) 자금을 비롯해 잠재적 이정표 및 유럽에서의 순 제품 판매에 대한 두 자릿수 로열티를 포함...
JOYSBIO, SARS-COV-2 신속항원검사 키트 출시
-- 오미크론 하위 변종인 BA.4와 BA.5 검출 가능 (톈진, 중국 2022년 6월 27일 PRNewswire=연합뉴스) SARS-COV-2의 오미크론 하위 변종인 BA.4와 BA.5가 EU 및 미국에서 확산되는 가운데, Joysbio는 사람들이 자택에서 직접 신속 검사를 할 수 있도록 지원한다. Joysbio의 코로나바이러스 신속항원검사 키트(Co...
Menarini 그룹과 Radius Health, 미국 FDA에 Elacestrant NDA 제출
* ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 잠재적인 치료 위해 개발 * 우선심사 청구 - 승인될 경우, FDA 심사에 8개월 소요 예정 * 2021년 10월 20일에 긍정적인 EMERALD 연구 데이터 발표 * 긍정적인 일차 결과가 나온 최초이자 현재까지 유일한 구강 복용용 신약 SERD * SABCS (2021년 12월)와 A...
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