제약
Occlutech, 심부전 환자 대상 AFR 예비 연구에서 환자 등록 완료
샤프하우젠, 스위스, 2021년 2월 25일 /PRNewswire/ -- 24일, 민간기업 Occlutech가 심부전(Heart Failure, HF) 환자를 대상으로 독특한 Atrial Flow Regulator (AFR)의 안전성과 효능을 평가하는 예비 연구(PRELIEVE 시험)의 환자 등록을 완료했다고 발표했다. PRELIEVE는 심박출 보존 심...
RedHill Biopharma, Opaganib 2/3상 연구 미국으로 확장
-- RedHill, FDA로부터 미국 2상 연구 데이터에 대한 검토 받아 -- 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 구강 복용 Opaganib 2/3상 글로벌 연구를 미국으로 확장할 계획 -- 전 세계적으로 464명의 환자를 대상으로 하며, 등록률 50% 넘겨 -- 미국 연구 활동으로 총 8개국의 약 40개 시설에서 환자 모집 - 탑라인 결과는 2분기에...
Octapharma AG, NuProtect 연구의 최종 결과 발표
-- 치료 경험이 없는 중증 혈우병A 환자를 대상으로 Nuwiq(R) 면역원성을 조사 라켄, 스위스, 2021년 2월 23일 /PRNewswire/ -- 23일, Octapharma가 주요 의학 학술지 Thrombosis and Haemostasis에 치료 경험이 없는(previously untreated patients, PUP) 중증 혈우병A 환자를 ...
RedHill Biopharma, 2/3상 RHB-107 연구에서 시험 신약 복용
- 미국에서 코로나19 외래 환자를 대상으로 하는 2/3상 RHB-107 연구에서 첫 환자가 시험 신약 복용 - 증상이 있지만 입원이 필요없는 환자(코로나19 환자 중 대다수)를 대상으로 1일 1회 구강 복용하는 RHB-107(upamostat)의 치료 효과를 평가하는 미국 2/3상 연구가 진행 중 - RHB-107은 바이러스 침투에 관여하는 인간 ...
엔드포인트 클리니컬, 고객 서비스 담당 수석부사장에 크리스틴 헐리 임명 발표
샌프란시스코, 2021년 2월 10일 /PRNewswire/ -- 업계를 선도하는 글로벌 대화형 응답기술(IRT, interactive response technology) 기업인 엔드포인트 클리니컬(endpoint Clinical)이 크리스틴 헐리(Christine Hurley )를 고객 서비스 담당 수석부사장(Senior Vice President)으로...
Orpha Labs AG, LAD-II 환자에 ORL-101 제공 프로그램 개시
-- 이번 주 이스라엘에서 ORL-101을 받는 첫 환자 나와 바르, 스위스, 2021년 2월 8일 /PRNewswire/ -- 8일, Orpha Labs AG가 자사의 동정적 사용(compassionate use) 프로그램을 발표했다. 이 프로그램에서는 II형 백혈구 접합 물질 결핍증(Leukocyte Adhesion Deficiency, LAD-...
1차 코로나19 유행이 간암 치료에 큰 타격을 입힌 것으로 나타나
-- 디지털 간암 정상회의 2021 - 코로나19가 간암에 미치는 영향을 평가한 글로벌 설문조사 결과, 전문가들이 간암 생존율에 대해 엄중한 경고를 하는 한편, 간암 검사, 진단 및 치료가 지연되고 있는 것으로 나타나 제네바, 2021년 2월 4일 /PRNewswire/ -- 이번 설문조사에서는 다양한 문제점이 보고됐다. 그중 일부를 소개하면, 검사 프...
CF PharmTech와 Chengdu Shangyi, 무료 'R Plus Health' 앱 출시
-- '코로나19 퇴원 환자를 위한 가정용 회복 프로그램' (쑤저우, 중국 2021년 2월 2일 PRNewswire=연합뉴스) CF PharmTech, Inc.는 호흡기 질환 치료를 전문으로 하는 중국의 완전 통합 제약업체다. Chengdu Shangyi Information Technology Co., Ltd는 중국 의료 업계에 종사하는 전문 IT...
MED-EL의 청각 임플란트, 최고 수준의 MRI 안전성 제공
- 전 세계적으로 독특한 MRI 보증 - 이제 평생 보증을 제공하는 MED-EL의 인공와우, 중이 또는 골전도 임플란트로 걱정 없이 안전하게 자기 공명 영상(magnetic resonance imaging, MRI)을 촬영할 수 있다. 이는 바로 평생 보증 덕분이다. 이 보증은 수술, 불편함 또는 청력의 단절 없이 MRI 검사에 대한 즉각적인 접근성을 ...
Gan & Lee의 1상 약제 후보 GLR2007, 미 FDA 신속심사 지정 받아
베이징 및 뉴저지주 브리지워터, 2021년 1월 31일 PRNewswire=연합뉴스 31일, 세계적인 생물약제 기업 Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.(이하 Gan & Lee)(상하이: 603087.SH)가 GLR2007에 대해 교모세포종 환자 치료용으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사 지정(Fast Track De...
Sai Life Sciences, 영국 맨체스터 시설의 확장 계획 발표
-- 인원수를 두 배 늘리고, 기술 역량 라인을 확장 잉글랜드 맨체스터 및 인도 하이데라바드, 2021년 1월 29일 /PRNewswire/ -- 28일, 인도에서 가장 빠르게 성장하는 위탁 연구개발제조 업체(Contract Research, Development & Manufacturing Organization) [ https://www.sailife...
유럽위원회, BPDCN 치료용으로 Menarini 엘존리스(tagraxofusp) 승인
- 엘존리스, BPDCN 환자 치료용으로 승인받은 최초의 의약품이자, 유럽에서 CD123의 표적 치료용으로 승인받은 최초의 의약품 - 치료를 받은 적이 없는 환자와 BPDCN 치료를 받은 환자를 대상으로 진행된 최대 규모의 전향적 임상시험 결과를 바탕으로 승인 결정 피렌체, 이탈리아, 2021년 1월 22일 PRNewswire=연합뉴스 21일, 이탈리아의...
Valo, 시리즈 B 자금 융통으로 1억9천만 달러 조달 및 일부 치료 프로그램 발표
제39회 제이피 모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에서 첫 치료 프로그램 관련 세부정보 공유 예정 보스턴, 2021년 1월 12일 /PRNewswire/ -- 발로 헬스(Valo Health LLC, 이하 발로(Valo))는 신약 발견 및 개발 공정에 변혁을 일으키고 삶의 전환점이 될 약제의 탄생을 가속...
INOVIO의 VGX-3100, HPV-16/18로 인한 전암성 외음부 이형성증 치료제 제2상 시험에서 긍정적 효능 입증
- DNA 면역 요법 후보 VGX-3100로 치료 6개월 후 치료받은 참가자의 63%에서 HPV-16/18 관련 전암성 외음부 병변의 임상적으로 유의미한 감소가 입증되었습니다. - 제2상 결과는 VGX-3100이 외음부 이형성증을 가진 여성을 위한 현재 표준 치료에 안전하고 내약성이 있으며 효과적인 보조제가 될 수 있음을 나타냅니다. - 제3상 시험은...
이노비오(INOVIO)와 어드백신(Advaccine), 대중화권 내 COVID-19 DNA 백신 후보 INO-4800 상용화를 위한 독점 파트너십 발표
파트너십으로 INO-4800D 생산을 위한 이노비오의 글로벌 생산 컨소시엄에 아시아 제조사 추가 INO-4800D, 중국에서 임상 2상 등록 마감 플리머스 미팅, 펜실베니아와 중국 쑤저우, 2021년 1월 7일 /PRNewswire/ -- 전염병과 암으로부터 사람들을 치료하고 보호하도록 정확하게 설계된 DNA 약품의 상용화에 집중하고 있는 생명공학 기업...
AGC 바이오틱스, 오차드 테라퓨틱스(Orchard Therapeutics)의 새로 허가된 리브멜디(Libmeldy™) 제조사로서 세포 및 유전자 치료 상업 전문성 확인
시애틀, 2021년 1월 6일 /PRNewswire/ --세계적인 생물 약품 위탁 개발 생산(CDMO) 선도기업인 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 자격을 갖춘 초기 이염성 백질디스트로피(Metachromatic Leukodystrophy, MLD)를 앓고있는 환자들을 위한 일회성 치료제로 최근 유럽연합 집행위원회(EC)가 허가한 오차드 테...
Antengene, 한국에서 rrMM과 rrDLBCL에 대해 ATG-010 NDA 제출
(상하이 및 홍콩 2021년 1월 4일 PRNewswire=연합뉴스) 혈액학과 종양학 분야에서 세계적인 동급 최초 및 최고의 치료제를 발견, 개발 및 상업화하는 데 전념하는 굴지의 혁신 생물약제 기업 Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK)가 한국 식품의약품안전처에 두 가지 치료제에 대해 희...
RedHill Biopharma, 2상 Opaganib 코로나19 연구 내용 발표
-- 긍정적인 주요 안전성 및 효능 데이터 발표 -- 입원 환자 40명을 대상으로 하는 비검정력 미국 2상 연구에서 나온 예비 데이터 결과, 구강 복용 Opaganib이 안전하며, Opaganib 치료군과 대조군 사이에 구체적인 안전성 차이는 없는 것으로 나타나 -- Opaganib 치료군은 주요 일차 및 이차 효능 결과에서 14일째 치료가 끝날 때까...
이노비오, 란셋 지의 이클리니컬메디신 학술지에 COVID-19 DNA 백신 후보인 INO-4800의 제1상 자료 게재 발표
동료 간 심사를 마친 제1상 데이터에 따르면 INO-4800이 항체 및/또는 T 세포 반응의 중화를 비롯해 임상시험 대상자 100% 전원에게서 면역 반응을 유발하는 것으로 나타남 INO-4800은 양호한 안정성 및 내약성을 나타내고 있으며 심각한 이상 반응은 보고된 바 없음 정상 냉각 온도에서 예상 보관 기간 5년 및 운송이나 보관 시 냉동 불필요를 비...
RedHill의 2/3상 Opaganib 코로나19 연구, 두 번째 DSMB 통과
-- 독립적 DSMB가 155명의 치료 환자의 비맹검 안전성 데이터를 검토한 끝에, 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 구강 투여 Opaganib 글로벌 2/3상 연구를 지속하도록 만장일치 권고를 발표했다. -- 270명의 환자를 대상으로 한 글로벌 2/3상 코로나19 연구의 주요 데이터는 2021년 1분기에 나올 예정이다. -- 중증 코로나19 환자 ...
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