제약
써모 피셔 사이언티픽, 싱가포르 협력 센터 통해
아태지역 세포 치료 연구 지원 프로그램 실시 - 아시아태평양 전역의 세포 유전자 치료 개발을 가속화하기 위해 싱가포르에서 프로그램 시행 - 프로그램을 통해 차세대 생명을 구하기 위해 약물 및 치료제를 개발하는 연구자들이 환자 결과를 더욱 개선할 수 있도록 모든 단계의 여정을 지원할 것 (서울, 대한민국 2023년 3월 20일 PRNewswire=연...
Servier의 IDH 돌연변이 저등급 신경교종에 대한 보라시데닙을 조사하는 제 3상 INDIGO 임상 시험, PFS의 일차평가변수 및 TTNI의 이차평가변수 충족
* 일차 및 이차평가변수의 유의미한 임상적 성과는 20년 만에 저등급 신경교종 치료 분야 최초로 큰 진전을 이루다 * 평가변수는 사전에 명시한 중간 분석을 충족했다 * 보라시데닙은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙을 승인받았다 파리 및 보스톤, 2023년 3월 16일 /PRNewswire/ -- 글로벌 제약 그룹 Servier는 오늘 잔...
Sai Life Sciences, 맨체스터 Alderley Park에 GMP Kilo Lab 설립
잉글랜드 맨체스터 및 인도 하이데라바드, 2023년 3월 16일 /PRNewswire/ -- 세계 선도적인 의약품 위탁연구 및 위탁개발생산
기업(CRO-CDMO)[
https://www.sailife.com/?utm_source=pr&utm_medium=web&utm_campaign=manchester-kilolab
SELUTION DeNovo 임상연구, 1천 명 이상의 환자 등록
제네바, 2023년 3월 15일 /PRNewswire/ -- MedAlliance가 획기적인 SELUTION DeNovo 관상동맥 무작위 임상 연구에 1천 명 이상의 환자가 등록됐다고 발표했다. 이는 3천326명의 목표 환자 모집에서 약 3분의 1에 해당한다. SELUTION DeNovo는 새로운 시롤리무스 약물 방출 풍선[DEB SELUTION]과 리무...
지엘파마㈜, 새로운 피임제 허가취득 여성 호르몬제 포트폴리오 강화
-- 91일 연속복용이 가능한 새로운 피임제 등장, 쎄스콘시즌정, 쎄스콘시즌액티브정, 쎄스콘시즌로우액티브정
(서울, 대한민국 2023년 3월 9일 PRNewswire=연합뉴스) 지엘팜텍㈜ (대표이사 왕훈식)의 자회사인 지엘파마㈜에서 91일 연속
투약이 가능한 새로운 제품의 허가를 취득했다.
진스크립트 프로바이오, 식약처 IND 승인받은 유틸렉스 축하
(난징, 중국 2023년 3월 8일 PRNewswire=연합뉴스) 진스크립트 프로바이오(GenScript ProBio)의 파트너사인 유틸렉스(Eutilex)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 간세포암을 대상으로 한 자사의 혁신 CAR-T 프로그램(EU307)의 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 최근 발표했다. 진스크립트 프로바이오는 이와 소식을 접하...
클린초이스(ClinChoice), 크롬소스(CROMSOURCE) 인수로 글로벌 위상 확대
필라델피아, 상하이 및 이탈리아 베로나, 2023년 3월 3일 /PRNewswire/ -- ClinChoice Medical Development는 이탈리아 베로나에 법인 본사가 있고 노스캐롤라이나주 캐리에 미국 본사가 있는 ISO 인증 풀 서비스 계약 연구 기관인 CROMSOURCE S.r.l.의 인수를 발표하게 된 것을 기쁘게 생각한다. CROMSOU...
Cambrex, 9년 연속 CDMO 리더십 어워즈 수상
이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2023년 3월 2일 /PRNewswire/ -- 세계 선도적인 위탁개발생산(CDMO) 기업인 Cambrex가 품질, 서비스, 전문지식 및 호환성 부문에서 2023년 CDMO 리더십 어워즈(Leadership Awards)를 수상했다고 발표했다. 또한, Cambrex는 서비스 부문에서 '챔피언(Champion)'으로 선정됐다....
쭐랄롱꼰대학교, 허혈성 뇌졸중 위험 평가 도구 'AICute' 개발
-- 쭐랄롱꼰대학교 의학부 및 공학부 연구팀, 뇌졸중 치료 효과를 높이고 심장병 전문의가 부족한 병원을 지원해 병원 및 의대의 혼잡을 줄이기 위해 심장병으로 인한 뇌졸중(허혈성 뇌졸중) 가능성을 평가하는 혁신적인 프로그램인 'AICute'를 공동 개발 (방콕 2023년 2월 28일 PRNewswire=연합뉴스) 태국에는 매년 약 25만 명이 뇌졸중으로 ...
Syntach CS, CRT 2023의 Best Innovation Competition에서 발표
룬드, 스웨덴, 2023년 2월 23일 /PRNewswire/ -- Syntach AB("Syntach")가 자사의 Syntach Cardiac Support 시스템(Syntach CS)이 이달 25~28일에 워싱턴 DC의 Omni Shoreham 호텔에서 열리는 CRT 2023 연례 회의의 Best Innovation Competition에서 구두 발표...
Karyopharm과 Menarini Group, 영국 MHRA의 완전 시판 허가 획득
- 최소 1회 이상 사전 치료를 받은 성인 다발성 골수종 환자의 치료를 위한 NEXPOVIO(R)(셀리넥서)와 보르테조밉 및 덱사멕타손과의 병용요법 - 3상 BOSTON 연구 결과 바탕으로 한 이 시판 허가를 통해 다발성 골수종에 대한 적응증 확대 매사추세츠주 뉴턴 및 이탈리아 피렌체, 2023년 2월 22일 /PRNewswire/ -- 새로운 암 치료...
Pharming, 레니올리십에 대한 소아 임상시험의 첫 환자 등록 발표
* 다국적 3상 임상연구에서 희귀 원발성 면역결핍증인 APDS를 앓고 있는 4~11세 아동을 대상으로 레니올리십 알약 평가 라이덴, 네덜란드 ,2023년 2월 21일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)/(나스닥: PHAR)이 활성화된 PI3K 델타 증후군...
Pharming, EMA의 레니올리십 규제 검토에 관한 업데이트 제공
-- EMA, 유럽에서 APDS 환자 위한 레니올리십의 MAA를 표준 검토 일정으로 변경 라이덴, 네덜란드, 2023년 2월 16일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)(나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 유럽의약품청(European Medicines A...
Renexxion Ireland Ltd., Dr. Falk Pharma GmbH와 협업
* 위마비 환자에서 Naronapride에 대한 2상 연구 시작 발표 * 위마비 환자에 대한 새로운 범위장 촉진제의 효능 평가 위한 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조 연구 아일랜드 로스크레아 및 독일 프라이부르크 , 2023년 2월 15일 /PRNewswire/ -- 연합뉴스) 위장("GI") 장애에서 충족되지 않은 요구가 높은 환자에게 혁신적인 ...
AcuraBio, Cytiva의 기술로 cGMP 플라스미드 DNA 서비스 확장
* 아큐라바이오는 mRNA 및 세포 및 유전자 치료를 위한 공급 제약을 완화하기 위해 전 세계 고객에게 생산적인 플라스미드 DNA 서비스를 제공하는 싸이티바의 최신 2단계 정화 프로토콜을 선정하였다. * 선정된 최신 정화 기술은 플라스미드 DNA 생산을 위한 효율적인 처리 시간을 제공할 것이다. (브리즈번, 호주 2023년 2월 15일 PRNews...
미정부 및 Novavax, 파트너십을 확장하고 최대 150만까지 Novavax 코로나19 백신의 추가 투여를 확보하다
* 수정된 동의안은 또한 2023년 가을에 업데이트된 백신 개발을 포함합니다 심각한 전염성 질병을 위한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데에 기여하는 생명 공학 기업인 메릴랜드주 게이더스버그, 2023년 2월 13일 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc.(나스닥: NVAX)가 오늘 아쥬반테드 Novavax 코로나19 백신(NVX-Co...
Stemline Therapeutics, ORSERDU™(Elacestrant)의 FDA 승인 획득
ORSERDU™(Elacestrant), ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암에서 ESR1 돌연변이를 가진 환자를 위해 특별 지정된 최초이자 유일한 치료제 * ESR1 돌연변이, ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암의 최대 40%에 존재 * ESR1 돌연변이, 표준 내분비 요법에 대한 내성을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 지금까지...
㈜뉴트리케어, 반려동물 전용 프리미엄 영양제 제조사업 본격 착수
* 뉴트리케어, 반려동물 전용 프리미엄 영양제 제조사업 활성화 추진 * GMP 및 HACCP 인증 제조시설 확보... 반려동물 건강의 '스탠더드' 지향 * 관계자, "반려동물의 건강을 최우선으로 하는 제조회사로 성장해 나갈 것" (서울, 대한민국 2023년 1월 30일 PRNewswire=연합뉴스) 글로벌 헬스케어 전문기업 ㈜뉴트리케어(Nutri...
쭐랄롱꼰대학교 의학부, 잠복성 치매 감지법 밝혀
-- 쭐랄롱꼰대학교 의학부 Thai Red Cross Emerging Infectious Diseases Health Science Center, 10년 앞서 경고할 수 있는 알츠하이머 표지자에 대한 혈액검사 연구 통해 사람들이 노년에 치매 발병을 늦출 수 있도록 지원 (방콕 2023년 1월 30일 PRNewswire=연합뉴스) 쭐랄롱꼰대학교 의학부 Th...
Sun Pharma, Concert Pharmaceuticals 인수
이번 인수 통해 자가면역 피부질환인 원형탈모증 치료를 위한 잠재적인 동급 최고의 경구용 JAK 억제제 Deuruxolitinib 추가 Sun Pharma의 글로벌 인프라 활용해 원형탈모증 환자에게 Deuruxolitinib에 대한 광범위한 접근성 제공 상당한 미충족 수요가 있는 지역에 임상 후기 단계의 제품을 추가함으로써 Sun Pharma의 글로벌 피부...
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