제약
MedAlliance의 SELUTION SLR, 관상동맥 신규 IDE 승인 받아
-- MedAlliance, 자사 DEB의 네 번째 FDA IDE 승인 획득 제네바, 2023년 1월 12일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 새로운 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR™이 관상동맥 신생병변 치료를 위한 핵심 임상시험 시작을 위해 조건부로 FDA의 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational De...
씨세이프(CSafe), TracSafe 데이터 로거 및 CSafe Connect 포털 출시하여 디지털 생태계 강화
TracSafe 합목적 데이터 로거, 복합적인 CSafe Connect 고객 포털에 바로 연결하여 진보적인 고객 기반 디지털 생태계의 다음 버전 구축 먼로, 오하이오, 2023년 1월 11일 /PRNewswire/ -- 씨세이프(CSafe) 제약 업계을 위한 완벽한 범위의 능동 및 수동 온도 제어 배송 솔루션을 제공하는 최대 기업이 오늘 새로운 TracS...
Sai Life Sciences, Schrodinger와 전략적 계약 체결
-- 인도에 Schrodinger의 첫 해외 전용 연구 실험실 설립 하이데라바드, 인도, 2023년 1월 11일 /PRNewswire/ -- 인도에서 가장 빠르게 성장하는 세계적인 의약품 위탁연구 및 위탁개발생산 기업(CRO/CDMO) 중 하나인 Sai Life Sciences[ https://www.sailife.com/?utm_source=pr&utm...
Renexxion, Naronapride에 대한 IND 신청 제출
-- 낭포성 섬유증 환자의 위장관 운동성 장애 치료용 신약 로스크레아, 아일랜드, 2023년 1월 10일 /PRNewswire/ -- 위장관(Gastrointestinal, GI) 질환에 대한 높은 비충족 수요를 지닌 환자에게 혁신적인 의약품을 제공하는 데 전념하는 생물제약 분야의 민간기업인 Renexxion Ireland Limited (Renexxi...
Insilico Medicine, INS018_055 뉴질랜드 1상 시험의 주요 결과 발표
-- AI 발견 표적 위한 AI 설계 약물에 대한 긍정적 결과 (뉴욕 및 홍콩 2023년 1월 10일 PRNewswire=연합뉴스) 인공 지능(AI)을 기반으로 하는 임상 단계 약물 연구개발 기업 Insilico Medicine이 INS018_055에 대한 1상 임상시험[ https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0515424...
MindRank의 MDR-001, 미국 FDA로부터 IND 승인 받아
-- 제2형 당뇨병 및 비만 치료를 위한 새로운 GLP-1 RA (중국 상하이 및 항저우 2022년 12월 27일 PRNewswire=연합뉴스) 인공 지능(AI) 기반의 신약 개발 기업 MindRank가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MDR-001의 임상시험계획(Investigational New Drug, IND)에 대한 승인을 받았다고 발표했다. ...
CGTN "새로운 접근법 - 중국의 코로나19 치료제 개발 촉진 방법"
(베이징 2022년 12월 22일 PRNewswire=연합뉴스) 중국은 백신 접종을 촉진하는 한편, 코로나19 치료제의 개발을 위해 온종일 달리고 있다. 이는 생명을 구하는 한편, 광범위한 보호 기능을 제공하기 위해서다. 중국은 지난 3년 동안 엄격한 코로나19 방역 조치를 단행했다. 이는 오미크론보다 더 치명적인 변이를 피하고, 수많은 죽음을 예방하는...
Carrick Therapeutics와 Menarini Group, 임상시험 협력 발표
* 사무라시클립 및 Elacestrant 병용요법 평가 * Carrick, CDK4/6i 내성 HR+, HER2- 전이성 유방암 환자 대상으로 임상 2상 진행 더블린 및 이탈리아 피렌체, 2022년 12월 20일 /PRNewswire/ -- 고도로 차별화된 치료법을 발견 및 개발하는 종양학 중심 바이오 제약회사 Carrick Therapeutics...
노바백스, 전환 가능한 선순위 채권의 1억 5천만 달러 모집 발표
게이더스버그, 메릴랜드, 2022년 12월 18일 /PRNewswire/ -- 노바백스(Nasdaq: NVAX), 는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 회사로 오늘 2027년 만기 5.00% 전환 선순위 채권(이하 "채권")의 원금 총액 1 억 5천만 달러를 모집하는 가격을 발표했습니다. 본 채권은 개정된 1933...
노바백스, 6,500만 달러 규모의 보통주 공모가 발표
게이더스버그, 메릴랜드, 2022년 12월 18일 /PRNewswire/ -- 노바백스(Novavax)사(나스닥: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발 및 상용화하는 데 전념하는 생명 공학 기업으로, 오늘 보통주 6,500,000주를 주당 $10.00 또는 $6,500만 상당의 보통주 주식의 공모가로 매각하겠다며 인수 공모가를 발표했습니다....
Pharming, 레니올리십 개방 레이블 확장 연구의 임시 데이터 발표
* 제64회 ASH 연례 회의 및 전시회에서 발표 * V. Koneti Rao, MD, 희귀 원발성 면역결핍증인 APDS 치료를 위해 레니올리십을 복용한 환자에서 장기적인 안전성과 혈액 반응에 관한 새로운 증거 공유 * 임시 분석에 따르면, 레니올리십은 우수한 내약성을 입증했으며, 이는 2상/3상 무작위 대조 시험에서 나타난 효능의 지속성을 시사...
CUVET, 반려동물 당뇨병 치료 위한 최초의 줄기세포 이식 기술 개발
(방콕 2022년 12월 13일 PRNewswire=연합뉴스) 태국 역사상 최초로 쭐랄롱꼰 수의과대학(Chula's Faculty of Veterinary Science, CUVET) 연구팀이 부교수 Dr. Chenpop Sawangmek의 지휘 하에 쭐랄롱꼰대학교의 스핀오프 기업 Bio ink Co., Ltd.와의 협업을 통해 줄기세포와 세포 이식 기술...
Pharming, APDS 환자 대상 레니올리십 3상 연구 데이터 발표
* 레니올리십, 내성이 우수하고, 공동 일차 종점에서 위약보다 유의하게 개선된 결과 보여 * 이번 결과는 환자의 면역 조절 장애와 결핍증에 유리한 영향을 미친다는 점을 반영 * ASH의 동료 검토 학술지 Blood, 최근 희귀 면역 결핍증으로 분류된 APDS에 대한 국제적 이해도 높여 라이덴, 네덜란드 , 2022년 12월 7일 /PRNewswi...
턴 바이오테크놀로지스, 피부 회춘의 패러다임을 바꾸다
* 4개의 업계 컨퍼런스에서 공개된 자료는 단일 ERA 치료가 오늘날 사용되는 복합 치료법보다 더 효과적일 수 있다는 점을 시사 * 바이오마커 분석은 섬유아세포 증식, 7형 콜라겐 생산에 대한 ERA 재생 효과를 입증 * eTurna™ 지질 기반 전달 플랫폼은 목표 조직에 도달하는 데 획기적으로 효과적임을 증명 * 턴 바이오에서 업데이트된 데이...
Sai Life Sciences, 2022년 지속가능성 보고서 발표
하이데라바드, 인도, 2022년 12월 7일 /PRNewswire/ -- 세계 굴지의 의약품 위탁연구 및 위탁개발생산 기업(CRO/CDMO)[
https://www.sailife.com/?utm_source=pr&utm_medium=web&utm_campaign=sustainability-report-2022
진스크립트 프로바이오, 임상 시험계획 MFDS 승인받은 셀렉신에 축하
-- 셀렉신, 혁신 항체의약품 'SLC-3010'의 식품의약품안전처 임상 1/2상 IND 승인 (서울, 대한민국 2022년 12월 6일 PRNewswire=연합뉴스) 진스크립트 프로바이오(대표 민호성)의 파트너사인 '셀렉신(대표 이준영)'이 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 혁신 항체의약품 'SLC-3010'에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(I...
시롤리무스 코팅 풍선 치료, VEITH 2022에서 존재감 드러내
-- 뉴욕 타임스퀘어 나스닥 전광판 밝혀 탬파, 플로리다주, 2022년 12월 5일 /PRNewswire/ -- VEITH 2022에서, 무릎 아래(Below-the-Knee, BTK) 질환 치료에서 시롤리무스 코팅 풍선(Sirolimus Coated Balloon)에 대한 지원 임상 데이터가 급증하고 있음이 입증됐다. Concept Medical In...
엔젤만 증후군 치료 재단(FOUNDATION FOR ANGELMAN SYNDROME THERAPEUTICS, FAST), 희귀 신경발달 장애에 대한 임상 시험 진행을 위해 500만 달러 기부 발표
엘리자베스 베리 크레비스(Elizabeth Berry-Kravis) 박사가 러시 대학(Rush University) 센터의 감독을 맡을 예정 마이애미, 2022년 12월 4일 /PRNewswire/ -- 엔젤만 증후군 치료 재단(Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics, FAST)은 오늘 희귀 신경발달 장애에 대한...
Menarini 그룹, 중추 3상 EMERALD 임상의 업데이트된 결과 발표
* 2022 SABCS에서 ER+/HER2- 전이성 유방암에서 사전 CDK4/6i 치료 기간에 따라 Elacestrant의 PFS 증가 입증 * Elacestrant, 중앙값이 최대 8.6개월로 SOC 내분비 요법에 비해 더 긴 PFS 입증, 이는 CDK4/6 억제제를 사용한 사전 치료 기간과 긍정적인 연관성 나타내 * Elacestrant에 대한...
프로바이오틱 균주 SNZ 1969(R)에 대한 최신 임상 연구 결과 발표
-- IBS-D 및 IBS-C의 증상 관리에 효과적인 것으로 나타나 하이데라바드, 인도, 2022년 11월 30일 /PRNewswire/ -- 최근 연구에 따르면, Sanzyme Biologics의 Bacillus coagulans SNZ 1969(R)(Weizmannia coagulans SNZ 1969)가 IBS의 증상 관리에 효과적인 것으로 나타났...
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