제약
Menarini와 SciClone, 독점 라이선스 계약 체결
- 항균제 내성 감염 문제 해결 위해 중국에서 Vaborem(R)의 개발 및 상용화 추진 * Vaborem(R)의 Meropenem과 Vaborbactam의 특별한 조합은 중국에서 증가하는 CRKP 감염의 유병률을 해결할 것으로 기대 * 이번 계약은 Melinta의 혁신, 자산에 대한 등록 및 마케팅 부문에서 Menarini의 지역 간 전문성,...
MagicTouch SCB, 스텐트 내 재협착 적응증 대한 IDE 승인 획득
탬파, 플로리다주, 2022년 9월 18일 /PRNewswire/ -- 미국 FDA는 스텐트 내 재협착(In-Stent Restenosis,
ISR) 적응증에 대해 MagicTouch[https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch/
TRANSFROM 1, 환자 등록 완료
-- 약물코팅풍선 혈관성형술 메커니즘의 재정립을 위한 중요한 무작위 대조시험
버밍엄, 잉글랜드, 2022년 9월 15일 /PRNewswire/ -- Concept Medical[
https://www.conceptmedical.com/
턴 바이오, 핵산 치료법을 사용하도록 특별히 설계된 eTurna™ 전달 플랫폼 출시
독점적인 플랫폼은 여러 약리 물질, 투여 경로에 다용도로 동일한 효과 제공 캘리포니아 마운틴뷰, 2022년 9월 14일 /PRNewswire/-- 치료하기 어려운 노화 관련 질환을 치료하기 위해 새로운 mRNA 의약품을 개발하는 세포 회춘 기업 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies)는 오늘 핵산 치료제를 안전하고 효과적으로 전달하는...
EpiVax, 바이오시밀러 제품의 면역원성 위험 평가를 위해 FDA로부터 추가 자금 확보
로드아일랜드주 프로비던스, 2022년 9월 12일 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc.("EpiVax")는 FDA의 약물 평가 및 연구 센터(CDER) 사무국에서 2년 동안 2백만 달러의 보조금을 받아 바이오시밀러 제품 개발을 개선하고 제품 호환성(# U01FD007760)을 평가하기 위해 숙주세포단백질(HCP)의 면역원성 위험 평가 방법을...
태국, 통합 의료 통해 보건 분야 허브 되고자 하는 야심 드높여
(방콕 2022년 9월 5일 PRNewswire=연합뉴스) 코로나19 팬데믹과 더불어 살아가는 시대가 되면서, 사람들은 좋은 건강과 웰빙을 유지하는 데 있어 현대 의학과 예방의 실천이 동일하게 중요하다는 사실을 깨닫기 시작했다. 강력한 보건 및 웰빙 기반시설을 보유하며, 고도로 숙련된 전문가로 명성이 자자한 태국은 '세계의 의료 및 웰빙 허브(The Wo...
Cambrex, 노스캐롤라이나주 확장 프로젝트 1단계 완료
- 하이 포인트 제조시설에 대한 3천만 달러 규모 투자의 일환 이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2022년 9월 1일 /PRNewswire/ -- Cambrex가 노스캐롤라이나주 하이 포인트에 위치한 저분자 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API) 제조시설에 대한 3천만 달러 투자 중 1단계를 완료했다고 발표했다. 이 ...
Chula MED, 요로 결석 위험 줄이기 위한 또 다른 의료 혁신 제품 출시
-- '푸른 완두콩 꽃'과 '바나나 줄기 추출물'로 만든 드링크 제품
(방콕 2022년 9월 1일 PRNewswire=연합뉴스) 요로 결석은 태국 같은 열대 지방 사람들에게 흔한 질환이다. 2020년 조사에
따르면, 태국 인구 중 16~17%가 요로 결석을 앓고 있는데, 환자의 최대 12%가 무증상이라고 한다.
SELUTION SLR IDE 말초질환 연구, 첫 번째 미국 환자 등록
제네바, 스위스, 2022년 8월 24일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR(TM)을 평가하는 FDA SELUTION4BTK(무릎 아래) 임상시험에 첫 번째 미국 환자가 등록됐다. 이 이정표는 2022년 5월에 미국 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Device Exem...
미국 FDA, 12~17세 청소년을 대상으로 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신 긴급 사용 승인
* 노바백스의 백신은 미국에서 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이다 * 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신의 투여가 현재 가능하며, 청소년 대상 1차 접종은 CDC의 정책 권고를 받으면 시작될 수 있다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 8월 22일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 ...
Menarini 그룹의 Elacestrant MAA, EMA의 검토 승인 받아
* Elacestrant가 승인되면, 유럽연합에서 2선(2L) 및 3선(3L) ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 사용할 수 있는 최초의 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)가 될 것 * 전체 연구 모집단과 종양에 ESR1 돌연변이가 있는 환자 모두에서 기존 표준치료(SOC) 약물요법과 비교해 Elacestrant에서 ...
Jemincare, Genentech와 독점 라이선스 계약 발표
-- 새로운 경구용 안드로겐 수용체 분해제의 개발 및 상용화 추진 (상하이 2022년 8월 19일 PRNewswire=연합뉴스) 선도적인 중국 제약업체 Jemincare가 자사의 완전 소유 자회사인 Shanghai Jemincare Pharmaceutical Co., Ltd.와 함께 안드로겐 수용체 분해제인 JMKX002992의 개발 및 상용화를 위해 ...
크로노스 바이오 및 인비보스크라이브, AML 환자를 위해 개발된 크로노스 바이오의 임상시험용 복합체인 엔토스플레티닙을 사용한 동반진단을 위해 파트너십 체결
동반진단은 모든 AML 환자의 약 1/3에 존재하는 NPM1 돌연변이를 확인하기 위해 엔토스플레티닙의 잠재적인 규제 승인 후 사용될 예정이다 엔토스플레티닙은 현재 3상 AGILITY 등록 연구에서 연구 중이며, 2023년 하반기에 데이터를 제공할 것으로 예상된다 캘리포니아주 샌머테이오 및 샌디에이고, 2022년 8월 17일 /PRNewswire/ -- 암...
JOYSBIO, 새로운 원숭이두창 신속 진단키트 개발
-- 세계 선도적인 신속 진단키트 제조사의 하나인 JOYSBIO, 15분 이내에 결과를 제공하는 신규 원숭이두창 검사키트 2종 개발 (톈진, 중국 2022년 8월 17일 PRNewswire=연합뉴스) 세계 선도적인 감염성 질병 신속 간이 진단키트 제조사 중 하나인 JOYSBIO가 원숭이두창 진단키트 2종을 개발했다고 발표했다. 두 제품 모두 15분 이내에...
프론티어 바이오테크놀로지, 코로나19 Mpro 억제제 1상 결과 긍정적
- 코로나바이러스 주요 프로테아제(Mpro) 저분자 억제제 후보물질(FB2001)에 대한 1상 시험 결과 발표… 코로나바이러스에 대한 급성 및 장기 치료의 토대 마련 - FB2001,전반적으로 안전하고 내약성 우수… 중국인 및 미국인 집단 간 유의한 차이 없어 - 마우스 모델의 폐와 뇌에서 코로나바이러스의 바이러스 양 유의하게 감소시켜 (애틀랜타 20...
ICP DAS - BMP, 싱가포르 MEDICAL MANUFACTURING ASIA 참가 예정
(타이베이 2022년 8월 16일 PRNewswire=연합뉴스) 대만의 의료용 열가소성 폴리우레탄(Thermoplastic polyurethane, TPU) 공급업체 ICP DAS - BMP(Biomedical Polymers)가 제5회 Manufacturing Processes for Medical Technology Exhibition and Conf...
머크는 VirusExpress® 293 Adeno-Associated Virus Production Platform의 출시와 함께 완전한 바이러스 벡터를 제공하는 최초의 CDMO 중 하나이다.
* 프로세스 개발 시간을 약 40%까지 감축 * 바이오 제약 회사가 임상 제조 속도를 높일 수 있도록 지원 * 회사의 동급 최고의 VirusExpress® Lentiviral Production Platform에 추가 독일 다름스타트, 2022년 8월 14일 /PRNewswire/ -- 선도적인 과학 및 기술 기업인 머크 (Merck)는 Vi...
Menarini 그룹의 Elacestrant, 미국 FDA 우선심사 지정 받아
- Elacestrant, 승인될 경우 2L 및 3L ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 암 환자를 위한 최초의 경구용 SERD가 될 전망 - 중추적인 3상 EMERALD 연구 결과를 바탕으로 Elacestrant의 NDA 제출 - 연구에 따르면, 전체 연구 집단과 ESR1 변이 종양 발생 집단에서도 Elacestrant가 현 SOC보다 통계적으로 유의...
Insilico Medicine, 시리즈 D 자금 조달 라운드로 9천500만 달러 유치
* Aramco 자회사 Prosperity7 Ventures의 주도로 진행된 신규 투자 * 하이라이트: - Insilico Medicine, 불확실한 시장에서 시리즈 D의 두 번째 라운드 완료하며, 시리즈 D의 총 유치 자금 9천500만 달러를 돌파했다고 발표 - 세계 굴지의 통합 에너지 및 화학물질 기업 Aramco의 투자 자회사 Aramco Ventu...
MedAlliance SELUTION SLR, 두 번째 FDA IDE 승인 획득
제네바, 2022년 8월 10일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 독특한 시롤리무스 방출 솔루션 SELUTION SLR(TM)이 표재성 대퇴동맥(Superficial Femoral Artery, SFA) 폐색증 치료용으로 중추적인 임상시험을 시작할 수 있는 FDA의 조건부 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Devi...
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