제약
제네릭 의약품 면역원성 평가 간소화: EpiVax의 "PANDA" 접근 방식
프로비던스, 로드아일랜드주, 2023년 8월 13일 /PRNewswire/ -- EpiVax Inc., 제네릭 의약품 평가 간소화를 목적으로 한 식품의약국(FDA)과의 연구 협력 결과 발표. 2018년에 100만 달러의 계약으로 시작된 2년에 걸친 이 연구(HHSF223018186C)는 약식 신약 신청서(Abbreviated New Drug Applica...
Ligandal Inc., Tushar Nuwal을 최고운영책임자 및 최고비즈니스책임자로 임명
뉴욕, 2023년 8월 7일 /PRNewswire/ -- 초기 단계 유전 의학 생명공학 회사인 Ligandal Inc.는 Tushar Nuwal을 최고운영책임자(Chief Operating Officer, COO) 겸 최고비즈니스책임자(Chief Business Officer, CBO)로 임명했다고 발표했습니다. Nuwal 은 소규모 및 대규모 제약 회사...
Menarini 그룹, ORSERDU(R) 대한 긍정적인 CHMP 소견 접수
-- ESR1 돌연변이 가진 ER+, HER2- 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자에 대한 치료제로서 ORSERDU(R)(Elacestrant)의 EC 승인 권장 소견 -- 유럽에서는 매년 55만 명 이상의 환자가 유방암으로 진단받으며, 이 중 70%는 에스트로겐 수용체(ER) 양성 질환 보유[1] - 유럽에서 매년 14만7천 명 이상의 유방암 환자가 ...
AAIC 2023에서 보고된 도나네맙 3상 데이터에 대한 미국알츠하이머 협회 성명서
암스테르담, 네덜란드, 2023년 7월 18일 /PRNewswire/ -- 일라이 릴리 가 초기 증상이 있는 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 도나네맙의 TRAILBLAZER-ALZ 2 임상시험에서 얻은 데이터는 알츠하이머 연구 및 치료 분야에서 중요한 진전을 보여줬다고 오늘 발표했다. 3상 데이터 전체는 네덜란드 암스테르담에서 열린 알츠하이머 협회 국제 ...
MGI의 DNBSEQ-T7(*), 한국에서 임상 사용 승인 획득
(서울, 대한민국 2023년 7월 6일 PRNewswire=연합뉴스) 생명과학 분야를 선도하는 컷팅엣지 기술 구축 및 기기 공급에전념하는 MGI Tech Co. Ltd.(MGI)가 자사의 초고성능 차세대 유전자 염기서열 분석기인 DNBSEQ-T7(*)이 대한민국 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 승인을 획득했다고 발표했다. 이는 다양한 범위의 대규모...
SHL Medical, 스위스 기업 LCA Automation의 지분 100% 인수
-- SHL Medical이 스위스의 혁신적인 자동화 솔루션 공급업체인 LCA Automation AG를 인수한다고 발표했다. SHL Medical은 약물 전달 솔루션에 대한 증가하는 시장 수요에 대응하고자 이번 인수를 추진했으며, 이를 통해 특히 추크에서 건설 중인 자사의 스위스 제조 현장[ https://www.shl-medical.com/shl-me...
Lifera와 CENTOGENE, 전략적 협력 체결
-- 데이터 중심의 주요 다중체 검사에 대한 접근성 향상 위해 사우디아라비아에 합작투자사 설립 * 이 JV는 다중체학 분야에서 CENTOGENE의 글로벌 리더십과 리야드 기반의 PIF가 완전히 소유하는 바이오 제약회사인 Lifera의 현지 통찰을 결합한다. * 이 JV는 사우디아라비아와 GCC 국가에서 환자, 의료 제도, 바이오 제약 고객 및 ...
Pharmadule Morimatsu와 WuXi Biologics, 글로벌 전략 파트너십 체결
(상하이 2023년 6월 28일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 26일, Pharmadule Morimatsu와 WuXi
Biologics가 WuXi Biologics의 싱가포르 CRDMO(위탁연구개발제조기관) 센터 프로젝트를 위한 글로벌 전략 파트너십을
공식적으로 체결했다.
생성형 AI로 발견 및 설계된 최초의 약물, 2상 임상시험 진입
* Insilico의 AI 발견 및 AI 생성 약물 INS018_055, 0상 및 1상 인체 안전성 연구 완료 후 미국과 중국에서 다중 지역 2상 임상시험에 진입 * 처음으로 실제 환자 대상의 약물 투약 이뤄져 * INS018_055는 잠재적으로 2상 임상시험에 도달한 항섬유화 혁신 신약 후보로, 이 약물은 새로운 AI 발견 표적과 새로운 AI ...
MindRank, 중국에서 MDR-001에 대한 첫 인간 대상 1상 연구 발표
(중국 상하이 및 항저우 2023년 6월 15일 PRNewswire=연합뉴스) 임상 단계 인공지능(AI) 기반의 신약 개발 기업 MindRank가 비만과 제2형 당뇨병(T2DM) 치료용으로 개발한 경구용 저분자 글루카콘 유사 펩타이드 1 수용제 길항물질(GLP-1 RA) MDR-001에 대한 1상 연구에서 첫 번째 건강한 지원자가 약을 복용했다고 오늘 발...
난창에서 열린 제20회 CACLP 및 제3회 CISCE, 최고 기록 세우며 폐막
(난창, 중국 2023년 6월 13일 PRNewswire=연합뉴스) 세계 선도적인 체외 진단(in vitro diagnostics, IVD) 박람회로 인정받는 제20회 중국체외진단기기전시회(China Association of Clinical Laboratory Practice Expo, CACLP) 및 제3회 중국 IVD 공급망촉진박람회(China IV...
Colorcon, Inc., 말레이시아 신규 필름 코팅 제조 공장에 투자
* 여덟 번째 Colorcon 필름 코팅 시설 설립 통해 동남아시아에서 확장되는 제약 및 기능성 식품 부문의 수요 해소 전망 할리스빌, 펜실베이니아주, 2023년 6월 6일 /PRNewswire/ -- Colorcon, Inc.가 말레이시아 조호르주에 설립되는 신규 필름 코팅 제품 제조 공장에 투자한다는 내용을 공식 발표했다. 이 공장은 올 8월에 착...
Waters와 Sartorius, 다운스트림 생물제조를 위한 포괄적인 생물분석 제공을 위한 협력 확대
뉴스 요약: * 사토리우스(Sartorius)의 공정 규모 다중 컬럼 크로마토그래피와 워터스(Waters)의 공정 분석 기술을 통합하여 mAb, 재조합 단백질, 백신 및 기타 생물학적 제제의 다운스트림 생물제조를 위한 강력한 분석 데이터를 제공합니다. * 중요한 분석 데이터를 몇 주가 아니라 며칠 만에 제공하고 낭비를 줄이고 의약품 생산 비용을 낮...
One BioMed, 세계 최초 고분자 DNA 추출을 위한 통합 자동화 플랫폼 출시
(싱가포르2023년 6월 5일 PRNewswire=연합뉴스) 싱가포르의 분자생명과학 기업 One BioMed Pte. Ltd.(이하 원바이오메드)는 오늘 롱 리드 시퀀싱(Long- Read Sequencing)에 사용할 고분자(HMW) DNA의 자동 추출을 위한 X8(TM) HMW DNA 카트리지 키트의 출시를 발표했다. 필요한 모든 시약을 포함한 X8 ...
Mediso, 이탈리아 밀라노비코카대학교에 100% 무냉매 7T MRI 설치
부다페스트, 헝가리, 2023년 6월 1일 /PRNewswire/ -- Mediso [https://mediso.com/
SELUTION SFA 임상시험의 우수한 12개월 결과, JET에서 발표
제네바, 2023년 6월 1일 /PRNewswire/ -- SELUTION SFA 임상시험의 12개월 결과가 도쿄에서 열린 JET(Japan Endovascular Treatment) 콘퍼런스에서 발표됐다. 이 연구는 표재성 대퇴동맥(SFA) 및 슬와동맥(PA)의 신생 및 비스텐트(Non-stented) 재협착 병변의 혈관내 치료를 위한 MedAllian...
Cambrex, 벨기에에 신규 Q1 Scientific 시설 대개장
-- 첫 안정 저장 상업 계약 체결 이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2023년 5월 31일 /PRNewswire/ -- 전체 약품 라이프사이클에서 원료의약품, 완제의약품 및 분석 서비스를 제공하는 세계 선도적인 위탁개발생산(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) 기업 Cambrex가 이달 3...
Concept Medical, MagicTouch SCB로 네 번째 IDE 승인 획득
-- SFA 질환 치료용 SCB
탬파, 플로리다주, 2023년 5월 31일 /PRNewswire/ -- 2023년 5월 24일, 미국 FDA가 Concept Medical
Inc.
Altamira Therapeutics, Bentrio 임상시험의 긍정적 데이터 발표
* Bentrio(R), 계절성 알레르기 비염에 대한 NASAR 임상시험에서 1차 유효성 평가변수 충족 * 생리 식염수 비강 스프레이 대조군에 비해 TNSS에서 임상적으로 관련 있고 통계적으로 유의미한 개선 나타내(p = 0.012) * Bentrio의 효능과 내약성에 대해 연구 참여자의 63.5%(효능)와 73.5%(내약성)가 '양호' 또는 '매...
Menarini 그룹, EMERALD 임상 연구의 새로운 분석 결과 공유
- ASCO 2023에서 전이성 유방암 환자 대상 ORSERDU(R)(Elacestrant) 치료에 관한 임상 결과 발표 - ORSERDU(Elacestrant)는 ESR1 돌연변이(ESR1-mut)를 가진 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 사람상피세포 증식인자 수용체 2형 음성(HER2-)의 진행성 또는 전이성 유방암 환자에 대해 치료제로서 2023년 ...
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