전염병 통제
노바백스(Novavax), 조건부 판매 허가를 위한 코로나19 백신 신청에 대한 유럽 의약청의 검토 확인
메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 11월 19일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스사(Novavax, Inc., 나스닥: NVAX)는 오늘 유럽 의약청(EMA)이 상표명 Nuvaxovid™로 유럽연합에 판매될 노바백스의 코로나19 백신에 대한 조건부 판매 허가(CMA)...
노바백스와 인도 혈청연구소, 필리핀에서 COVID-19 백신 긴급 사용 승인 획득
메릴랜드주 게이더스버그와 인도 푸네, 2021년 11월 19일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업으로, 세계 최대 백신 제조사 인도 혈청연구소(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)(SII)와 함께 오늘 필리핀 식품의약...
Novavax, NVX-CoV2373 승인을 위해 한국에서 생물학적 제제 허가 신청서 제출 발표
SK 바이오사이언스, 국내 최초 단백질 기반 COVID-19 백신 후보물질인 NVX-CoV2373의 BLA(생물학적 제제 허가 신청서)를 국내 식품의약품안전처에 제출 메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 11월 17일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업 노바백스 (Nasdaq: ...
INOVIO, 미국에서 COVID-19 백신 후보 INO-4800에 대한 INNOVATE 3상 부문을 진행할 수 있는 미국 FDA 승인 획득
FDA, INNOVATE 3상 부문에 대한 부분적 임상 보류 해제 펜실베니아주 플리머스 미팅, 2021년 11월 10일 /PRNewswire/ -- 감염성 질병으로부터 사람들을 보호하고, 암 및 HPV 관련 질병을 치료할 수 있도록 정밀하게 설계된 DNA 의약품을 시장에 출시하는 데 중점을 둔 생명공학 기업 INOVIO(나스닥: INO)는 오늘 미국 ...
노바백스, WHO에 자사의 코로나 백신 긴급사용목록 등재 신청
CMC 데이터를 포함해 WHO에 제출해야 하는 노바백신 규제 검토에 필요한 모든 모듈 제출 완료 메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 11월 6일 /PRNewswire/ -- 중증감염성질환 예방을 위한 차세대 백신 개발 및 상용화 전문 생명공학 기업인 노바백스( Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 자사의 코로나19 백신 후보 물질인...
테트라코어(Tetracore, Inc.), 돼지 전혈 및 비장 표본에서 아프리카돼지열병 바이러스를 발견하기 위한 최초의 USDA 라이선스 획득 실시간 PCR 테스트 소개
록빌, 메릴랜드주, 2021년 11월 5일 /PRNewswire/-- 테트라코어(Tetracore, Inc., Tetracore)는 오늘 미국 농무부(USDA) 수의학 센터(CVB)가 테트라코어의 VetAlert™ 아프리카돼지열병 바이러스(ASFV) DNA 진단 테스트 키트를 인가했다고 발표했다. 이 키트는 ASFV에 대해 최초로 USDA 라이선스를 획득...
노바백스(Novavax), 뉴질랜드에서 코로나19 백신 잠정 승인 신청서 제출
- 뉴질랜드 Medsafe 제출로 뉴질랜드 규제 당국 승인을 받기 위해 최초로 제출된 단백질 기반 코로나19 백신으로 기록 - CMC 데이터를 포함하여, Medsafe의 노바백스 백신 규제 검토에 필요한 모든 모듈이 이제 완료돼 메릴랜드주 게이더스버그, 2021년 11월 5일 / PRNewswire / -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신의 개발과 상업...
Vazyme, MEDICA 2021에서 최신 코로나19 검사 제품 및 솔루션 공개
(뒤셀도르프, 독일 2021년 11월 3일 PRNewswire=연합뉴스) 중국의 생명공학 기업 Nanjing Vazyme Biotech Co., Ltd.(Vazyme)가 이달 15~18일에 메쎄 뒤셀도르프(독일)에서 열리는 세계 의료 부문의 주요 무역 박람회인 MEDICA 2021의 홀 3 스탠드 F94에서 자사의 첨단 코로나19 검사 제품 및 솔루션을 ...
노바백스와 인도혈청연구소, 인도네시아에서 COVID-19 백신 긴급 사용 승인 획득
메릴랜드주 게이더스버그와 인도 푸네, 2021년 11월 2일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업으로, 세계 최대 백신 제조사 인도혈청연구소(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)(SII)와 함께 오늘 인도네시아 공화국...
노바백스(Novavax) 영국에서 COVID-19 백신 승인 신청
* MHRA에 승인을 신청한 최초의 단백질 기반 COVID-19 백신 * CMC 데이터를 포함하여 규제 검토에 필요한 모든 모듈이 이제 완료되었다 * 승인 신청은 변이체를 포함하여 높은 효능과 내약성과 안전성을 입증하는 ~45,000명의 환자로부터 얻은 3상 데이터를 기반으로 한다 * 곧 EU, 캐나다 및 호주를 포함한 글로벌 규제 당국에 추가...
Medigen의 MVC-COV1901, WHO 코로나19 연대 시험 백신으로 선정
(타이베이 2021년 10월 28일 PRNewswire=연합뉴스)
한 독립적인 백신 우선순위 자문단체가 세계보건기구(WHO)의 연대 시험 백신(Solidarity Trial Vaccines,
STv)에 Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC)[https://www.medigenvac.com/public/
이노비오(INOVIO), 콜롬비아와의 협력 발표 - 코로나19로부터 보호하고 폭넓은 건강 대비 계획 지원에 중점을 둔 양해 각서
인비마(INVIMA)의 최근 규제 승인에 기반을 둔 양해 각서는 이노비오의 코로나19 백신 후보인 INO-4800에 대한 INNOVATE 3상 임상시험을 콜롬비아에서 진행하기 위한 것 콜롬비아 당국, 최근 자국에서의 코로나19 백신 후보 3상 효능 임상시험 실시에 관한 규제를 승인한 브라질, 필리핀 및 멕시코에 이어 임상시험 규제 승인 플리머스 미...
아동 위한 훌륭한 위생 교육, 미래 건강 위협 감소에 일조
런던, 2021년 10월 22일 /PRNewswire/ -- 코로나19 팬데믹으로 인해 손 씻기와 같은 위생 실천이 감염증 예방에서 수행하는 역할에 대한 인식이 전 세계적으로 높아졌다. 고위험 순간에 손을 씻는 것은 흔한 감염증을 최대 50% 줄일 수 있다. 이는 비용 효과적이고, 입증된 방식이다. 런던대학의 조사에 따르면, 근래 손 씻기를 준수하는...
노바백스, 세계 백신 회의 유럽에 참여
게이더스버그, 메릴랜드주, 2021년 10월 16일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병을 치료하는 차세대 백신의 개발 및 상용화에 노력하는 생명공학 기업 노바백스(나스닥: NVAX)는 임상 개발 담당 부사장인Vivek Shinde 의학박사가 2021년 세계 백신 회의 유럽(World Vaccine Congress Europe)에서 프레젠테이션을 할...
RedHill Biopharma, 2/3상 데이터에 대한 추가 분석 결과 발표
-- 중등도 중증 코로나19 환자를 대상으로 하는 경구용 Opaganib 연구에서 사망률 62% 감소 달성 -- 위약 대조군 집단과 비교해 Opaganib으로 치료한 중등도 중증 코로나19 환자 집단의 사망률이 통계적으로 유의한 62% 수준에서 감소 보여 (Opaganib 집단 117명 중 7명 사망 vs. 위약 대조 집단 134명 중 21명 사...
LEAD Horizon - 오스트리아 여행객, '가글'로 코로나 검사 수행
-- 적정 기준의 검사를 기반으로 한 오스트리아의 성공 모델, 전 세계에 제공 빈, 2021년 9월 29일 /PRNewswire/ -- 빈은 다른 유럽 도시에 비해 팬데믹을 잘 극복한 것으로 보인다. 이는 오스트리아 기업 LEAD Horizon이 특별 개발한 PCR 검사 덕분이다. 이 검사는 이미 13개국에서 이용 중이다. 매일 150,000명에...
인도에서 코로나19 팬데믹을 근절하겠다는 약속으로 선행을 베풀고 있는 Zymo Research
DNA/RNA Shield – DirectDetect™ 시약, 해당 국가에 코로나19 검사의 신속한 도입을 위해 RNA 추출 과정 제거 캘리포니아 어바인, 2021년 9월 29일 /PRNewswire/ -- Zymo Research는 새로운 DNA/RNA Shield - DirectDetect™ 시약 및 채취 장치를 포함한 코로나19 검사 키트 100만...
학술지 '랜싯 감염병'에 게재된 노바백스 나노플루 인플루엔자 백신 임상 3상 시험 결과 발표
- 중추적 3상 시험이 1차 평가 변수를 모두 충족하여 미국에서 허가를 받은 주요 4가 인플루엔자 백신에 대한 비열등성을 입증했다 - 나노플루™ 백신 후보가 세포 매개 면역 반응을 눈에 띄게 향상시켰다 - 유사 안전성 프로파일로 나노플루가 우수한 내약성을 보였다 매릴랜드주 게이더스버그, 2021년 9월 24일 /PRNewswire/ -- 중증 감염병에...
노바백스(Novavax)와 인도혈청연구소(Serum Institute of India), 세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 노바백스의 COVID-19 백신의 긴급 사용 리스트 신청 발표
* 노바백스(Novavax)와 인도혈청연구소(Serum Institute of India)는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 노바백스의 재조합 단백질 기반 COVID-19 백신 긴급 사용 리스트 추가를 위해 규제기관 제출 문서를 제출했다. 게이더스버그, 메릴랜드주, 2021년 9월 24일 /PRNewswire/ ...
INOVIO, 멕시코에서 코로나19 DNA 백신 후보 INO-4800의 효능을 평가하는 3상 임상시험 규제 허가 획득
브라질과 필리핀에서 임상시험을 진행하기 위한 최근 규제 허가 소식 INOVIO와 파트너사인 Advaccine, 코로나19 백신이 충분하지 못한 지역에서(라틴 아메리카, 아시아, 아프리카를 중점적으로) 글로벌 3상 임상시험 공동 진행 펜실베니아 플리머스 미팅, 2021년 9월 24일 /PRNewswire/ -- INOVIO(NASDAQ:INO)는 오늘...
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