제약
Eleva, 잠재력 높은 난발현 단백질의 임상 개발에 착수
프라이부르크, 독일, 2021년 10월 12일 /PRNewswire/ -- 우수한 생물의약품 제조업체 Eleva가 여러 파트너 제약사와의 협업을 통해 면역 조절 인자 H와 같은 신약 후보 임상 단계에 진입했다. Eleva는 치료적으로 유망한 난발현(Difficult-to-Express) 신약 후보를 생산하는 데 이상적으로 적합한 이끼 기반 플랫폼을 제공한...
Cambrex, 노스캐롤라이나주 제조 우수성 센터 확장에 3천만 달러 투자
이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2021년 10월 7일 /PRNewswire/ -- 7일, Cambrex가 노스캐롤라이나주 하이 포인트에서 자사의 제조 우수성 센터를 확장 중이라고 발표했다. 3천만 달러가 넘는 이번 투자는 저분자 개발과 제조 서비스에 대한 끊임없는 수요 증가를 해소하는 것을 목표로 한다. 이번 확장에는 새로운 화학 실험실과 두 개의 신...
RedHill Biopharma, 2/3상 데이터에 대한 추가 분석 결과 발표
-- 중등도 중증 코로나19 환자를 대상으로 하는 경구용 Opaganib 연구에서 사망률 62% 감소 달성 -- 위약 대조군 집단과 비교해 Opaganib으로 치료한 중등도 중증 코로나19 환자 집단의 사망률이 통계적으로 유의한 62% 수준에서 감소 보여 (Opaganib 집단 117명 중 7명 사망 vs. 위약 대조 집단 134명 중 21명 사...
Zuellig Pharma, EcoVadis Platinum Medal 2021 수상
(싱가포르 2021년 10월 6일 PRNewswire=연합뉴스) 아시아 굴지의 건강관리 서비스 공급업체 Zuellig Pharma가 지속가능성
평가 전문기관인 EcoVadis[https://ecovadis.com/
학술지 '랜싯 감염병'에 게재된 노바백스 나노플루 인플루엔자 백신 임상 3상 시험 결과 발표
- 중추적 3상 시험이 1차 평가 변수를 모두 충족하여 미국에서 허가를 받은 주요 4가 인플루엔자 백신에 대한 비열등성을 입증했다 - 나노플루™ 백신 후보가 세포 매개 면역 반응을 눈에 띄게 향상시켰다 - 유사 안전성 프로파일로 나노플루가 우수한 내약성을 보였다 매릴랜드주 게이더스버그, 2021년 9월 24일 /PRNewswire/ -- 중증 감염병에...
MedAlliance, 일본 SELUTION SLR(TM) 연구에서 환자 등록 완료
제네바, 2021년 9월 24일 /PRNewswire/ -- MedAlliance가 일본 파트너 MDK Medical과 손을 잡고 말초 동맥 질환(Peripheral Arterial Disease, PAD) 치료를 위한 독특한 시롤리무스(Sirolimus) 약물 배출 풍선(Drug Eluting Balloon, DEB) SELUTION SLR(TM)을 조...
노바백스(Novavax)와 인도혈청연구소(Serum Institute of India), 세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 노바백스의 COVID-19 백신의 긴급 사용 리스트 신청 발표
* 노바백스(Novavax)와 인도혈청연구소(Serum Institute of India)는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 노바백스의 재조합 단백질 기반 COVID-19 백신 긴급 사용 리스트 추가를 위해 규제기관 제출 문서를 제출했다. 게이더스버그, 메릴랜드주, 2021년 9월 24일 /PRNewswire/ ...
INOVIO, 멕시코에서 코로나19 DNA 백신 후보 INO-4800의 효능을 평가하는 3상 임상시험 규제 허가 획득
브라질과 필리핀에서 임상시험을 진행하기 위한 최근 규제 허가 소식 INOVIO와 파트너사인 Advaccine, 코로나19 백신이 충분하지 못한 지역에서(라틴 아메리카, 아시아, 아프리카를 중점적으로) 글로벌 3상 임상시험 공동 진행 펜실베니아 플리머스 미팅, 2021년 9월 24일 /PRNewswire/ -- INOVIO(NASDAQ:INO)는 오늘...
찰스 보드너가 CSafe Global에 최고 재정 책임자(Chief Financial Officer)로 취임
CSafe Global은 2020년에 패트릭 샤퍼(Patrick Schafer)가 CEO로 승진한 이후 찰스 보드너를 CFO로 고용했다. 오하이오주 데이튼, 2021년 9월 16일 /PRNewswire/ -- 제약 산업에서 온도 제어 솔루션 분야의 혁신 리더 기업인 CSafe Global은 오늘 찰스('척') 보드너를 최고 재무 책임자로 영입했다고 밝혔...
Jemincare 그룹, 항SARS-CoV-2 중화항체 JMB2002 1상 임상시험 완료
(상하이 2021년 9월 15일 PRNewswire) 최근 Jemincare 그룹이 자체 개발한 신종 코로나바이러스 특정 중화항체에 대한 1상 임상시험(프로젝트 코드: JMB2002)을 완료했다고 발표했다. JMB2002 임상시험은 올 1월에 언급됐다. 이 임상시험은 단일센터 무작위 이중맹검 위약대조 단회투여 복용량 증가 1상 시험으로 설계됐으며, 건강...
RedHill Biopharma, 남아프리카공화국에서 연구 승인 받아
-- 미국에서 비입원 코로나19 환자를 대상으로 하는 1일 1회 구강 복용 RHB-107 2/3상 연구를 가속화 -- 남아프리카공화국 SAHPRA(Health Products Regulatory Authority), 증상은 있으나 입원 치료가 필요 없는 코로나19 환자를 대상으로 하는 1일 1회 구강 복용 RHB-107(upamostat)의 2/3상...
RedHill Biopharma, PAINWeek 2021에서 Movantik 데이터 분석 발표
- 2건의 새로운 Movantik(R)(naloxegol) 데이터 분석, 65세 이상 환자 하위집단에서 Movantik의 안전성과 효능 평가 - 고용량과 저용량군에서 위약군과 대조해 Movantik군에서 자발적 배변 횟수와 완전한 자발적 배변 횟수가 빨리 시작 및 유지되는 데 Movantik의 효과를 분석 - Movantik, 미국 시장 굴지의 경구용...
Gan & Lee Pharmaceuticals, 제57회 EASD 회의에서 발표 예정
베이징 및 뉴저지주 브릿지워터, 2021년 9월 9일 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.(이하 Gan & Lee, 증권 코드: 603087.SH)가 제57회 연례 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes, EASD) 회의에서 짧은 구두 논의 ...
RedHill Biopharma의 Opaganib, 신장 섬유증 유의하게 감소시켜
- 코로나19 및 장기 코로나 환자, 신장 손상 위험이 높은 것으로 나타나 - Opaganib, 임상 전 체내 모델에서 신장 섬유증을 유의하게 감소시켜 - 신장 섬유증, 만성신부전(CKD) 환자에서 발생하는 진행성 과정으로, 궁극적으로 말기 신부전으로 진행될 수 있어 - Opaganib, 항염과 항바이러스라는 두 가지 활성을 보이는 독특한 후기 ...
Jubilant Biosys Limited, 신임 CEO로 Giuliano Perfetti 임명
벵갈루루, 인도, 2021년 9월 8일 /PRNewswire/ -- 오늘, Jubilant Biosys Limited가
신임 CEO로 Giuliano Perfetti를 임명했다고 발표했다.
JW Therapeutics, 중국에서 relma-cel 주사의 NMPA 승인 획득
* 중국에서 독자적으로 개발된 첫 CAR-T 제품, 1급 바이오로직스 제품으로 승인 - 전 세계적으로는 여섯 번째로 승인 받은 CAR-T 제품 * 국가 중요 신약개발 프로그램에 포함된 동시에 우선 검토 및 혁신 의약품 지정을 받은 유일한 중국 승인 CAR-T 제품 * 높은 항구적 질환 관해와 낮은 CAR-T 관련 독성을 보인 만큼, 중국에서 동...
RedHill Biopharma, 2021년 2분기 재정 실적과 운영 하이라이트 보고
- 2021년 2분기, 어려운 시장 여건에도 불구하고 1분기보다 4.5% 증가한 사상 최대의 분기 수익 2천150만 달러를 기록 - 2021년 6월 30일 현재, 현금 잔고[1]는 약 7천150만 달러 - 올 2분기 Talicia(R) 처방 규모가 10% 이상 증가하며 사상 최대를 기록 - 2분기 Movantik(R) 신규 처방은 5.6% 증가 - Ta...
RedHill의 Opaganib, 코로나19 델타 변이에도 강한 억제력 보여
-- Opaganib, 인간 기관지 상피세포 모델에서 코로나19 델타 변이에 대해 강학 억제력 보여 - 지금까지 테스트한 모든 코로나19 변이에 대한 Opaganib의 강력한 억제력을 보여준 기존 데이터에 이 새로운 데이터를 추가 -- Opaganib, 코로나19와 싸우는 데 있어 숙주를 표적으로 하고, 항바이러스와 항염이라는 이중 접근법을 취하는 독특한...
INOVIO, 코로나19 DNA 백신 후보물질 INO-4800의 효능을 평가하는 3상 임상시험 허가 획득
INOVIO의 글로벌 3상 효능평가 임상시험은 브라질에서 진행 허가를 받았으며, 다른 국가에서도 허가받을 예정 INOVIO, 코로나19 백신이 필요한 세계 각국에 제품을 공급하기 위해 제휴업체 Advaccine과 INNOVATE 3상 효능평가 임상시험 진행 펜실베니아 PLYMOUTH MEETING, 2021년 8월 27일 /PRNewswire/ -...
APL, 'Community Initiative' 및 'Outstanding Leader in Asia' 수상
(자카르타, 인도네시아 2021년 8월 25일 PRNewswire=연합뉴스) 글로벌 의약품 전문 유통회사인 Zuellig Pharma의 계열사이며, 인도네시아에서 선도적인 의료서비스 기업 PT Anugerah Pharmindo Lestari(이하 'APL')이 최근에 열린 ACES 2021 (Asia Corporate Excellence and Sust...
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