베이징 및 뉴저지주 브릿지워터, 2021년 9월 9일 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.(이하 Gan & Lee, 증권 코드: 603087.SH)가 제57회 연례 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes, EASD) 회의에서 짧은 구두 논의 형태로 최근 초록 다섯 편에서 나온 데이터를 발표할 예정이다. 이 회의는 이달 27일부터 10월 1일까지 가상 형태로 진행될 예정이다.
2021년 9월 30일 11:45~13:15(CEST)에는 다음과 같은 새로운 데이터가 발표될 예정이다.
- 독특한 GLP-1 유사체, GZR18: 제2형 당뇨병 모형에서 임상 전 평가(Novel GLP-1 analogue, GZR18: a preclinical evaluation in type 2 diabetes models)
- 당뇨병 환자를 대상으로 메트포르민과 더불어 제공되는 제안된 바이오시밀러와 기준 인슐린 aspart의 효능과 안전성을 비교하는 3상 보강 연구(Phase 3 confirmatory study comparing efficacy and safety of proposed biosimilar and reference insulin aspart, combined with metformin, in patients with diabetes)
그뿐만 아니라, 2021년 9월 30일 11:45~13:15(CEST)에는 앙코르 1상 임상시험에서 나온 최근 결과를 발표할 예정이다.
- 제안된 바이오시밀러 인슐린 aspart(GL-ASP)는 미국에서 허가를 받고, EU에서 승인을 받은 인슐린 aspart와 생물학적으로 등가인 약물 동력학(pharmacokinetic, PK)과 약력학(pharmacodynamic, PD)을 보인다(Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart)
- 제안된 바이오시밀러 인슐린 lispro (GL-LIS)는 미국에서 허가를 받고, EU에서 승인을 받은 인슐린 lispro와 생물학적으로 등가인 약물 동력학(pharmacokinetic, PK)과 약력학(pharmacodynamic, PD)을 보인다(Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro)
- 제안된 바이오시밀러 인슐린 glargine(GL-GLA)은 미국에서 허가를 받고, EU에서 승인을 받은 인슐린 glargine과 생물학적으로 등가인 약물 동력학(pharmacokinetic, PK)과 약력학(pharmacodynamic, PD)을 보인다(Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine)
연례 EASD 회의에서 발표될 예정인 이들 데이터는 Gan & Lee의 임상 개발 프로그램에서 중요한 이정표다. 그뿐만 아니라, 위에 언급된 초록은 당뇨병 환자를 위한 솔루션을 제공하기 위한 Gan & Lee의 헌신을 보여주는 것이다. Global Medical Affairs 책임자 Michelle Mazuranic은 "자사는 당뇨병 관리를 위한 과학적인 솔루션을 계속 찾고 있다"라며 "EASD에 초록 다섯 편이 모두 실리게 된 것을 기쁘게 생각한다"라고 밝혔다. GZR18, GL-ASP (중국 3상), GL-ASP (1상), GL-LIS 및 GL-GLA의 발표 번호는 각각 463번, 513번, 510번, 514번 및 511번이다.
Gan & Lee 소개
Gan & Lee Pharmaceuticals는 중국 최초로 국산 생합성 인간 인슐린을 개발했다. 최근에는 오래 지속되는 glargine 주사(Basalin(R)), 빠르게 작용하는 lispro 주사(Prandilin™), 빠르게 작용하는 aspart 주사(Rapilin™), 혼합 protamine zinc lispro 주사(25R)(Prandilin(R)25), aspart 30 주사(Rapilin™30), 및 중국에서 승인된 휴먼 인슐린 주사인 혼합 protamine 휴먼 인슐린 주사 (30R) (Similin(R)30) 등을 포함해 중국에서 다섯 건의 재조합형 인슐린 아날로그를 상업화했다. Gan & Lee는 재사용이 가능한 인슐린 주사펜(GanleePen™), 일회용 펜 니들(GanleeFine(R)) 등 중국에서 승인된 두 개의 의료기기를 보유하고 있다.
향후 Gan & Lee는 당뇨 진단과 치료 분야도 포괄하기 위해 노력할 예정이다. Gan & Lee는 세계적 수준의 제약업체가 되고자 하는 목표를 향해 나아가고 있으며, 다양한 형태의 심혈관 질환, 대사 질환, 암 등을 치료하는 새로운 화학 성분 개발 및 치료에 적극적으로 가담하고 있다. 추가 정보는 웹사이트 investorrelations@ganlee.us를 참조한다.
참고:
1. Leona Plum- Morschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. Diabetes. June 22, 2021.
2. Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. Diabetes. June 22, 2021.
3. Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. Diabetes. June 22, 2021.
Gina Antonucci, #: 888-288-5395, investorrelations@ganlee.us
