업계 뉴스 자료 -PR Newswire APAC

생명공학

사이토소벤츠(CytoSorbents), 프레제니우스 메디칼 케어(Fresenius Medical Care)와의 협력으로 사이토소브(CytoSorb®) 한국 허가 획득 발표

사이토카인 폭풍과 다른 질병으로 심각한 상태에 있는 환자와 심장외과 수술 환자를 치료하는 사이토소브, 이제 아시아 경제 선진국 중 하나인 한국에서 시판 몬머스 정션, 뉴저지, 2021년 1월 21일 /PRNewswire/ -- 중환자 면역 치료 분야의 선도 기업이자 심각한 질병을 앓고 있거나 심장외과 수술 환자들에게 나타나는 치명적인 염증을 치료하는사이...

2021-01-21 15:02 1,699

캐프리온-히스토진X, 모자이크 연구소 인수로 자사 생체지표 프랜차이즈 확장

몬트리올, 2021년 1월 13일 /PRNewswire/ -- 아스널 캐피탈 파트너스(Arsenal Capital Partners, 이하 "아스널")의 지원을 받는 계약 연구 서비스 제공 선도기업인 캐프리온-히스토진X(Caprion-HistoGeneX)는 오늘 세계적인 제약회사에 조직학과 면역조직화학 서비스를 제공하는 캘리포니아 기반 기업인 모자이크 연구...

2021-01-13 07:31 1,224

캐프리온-히스토진X, 모자이크 연구소 인수로 자사 생체지표 프랜차이즈 확장

Valo, 시리즈 B 자금 융통으로 1억9천만 달러 조달 및 일부 치료 프로그램 발표

제39회 제이피 모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에서 첫 치료 프로그램 관련 세부정보 공유 예정 보스턴, 2021년 1월 12일 /PRNewswire/ -- 발로 헬스(Valo Health LLC, 이하 발로(Valo))는 신약 발견 및 개발 공정에 변혁을 일으키고 삶의 전환점이 될 약제의 탄생을 가속...

2021-01-12 12:28 805

캐프리온-히스토진X, 클리니컬 로지스틱스, 가상 센트럴 검체 매니지먼트 CRO, 인수 및 임상시험 검체 물류 지원 확대

몬트리올, 2021년 1월 8일 /PRNewswire/ -- 아스날 캐피탈 파트너스(Arsenal Capital Partners)의 지원을 받는 계약 연구 서비스 제공 선도기업인 캐프리온-히스토진X(Caprion-HistoGeneX)는 오늘 캐나다 핼리팩스에 기반을 둔 클리니컬 로지스틱스(Clinical Logistics Inc.,"CLI"), 가상 센트...

2021-01-08 16:37 1,229

머크... 백신, 치료 및 진단에 있어 mRNA 이용 가능성을 증대하고자 앰프텍 인수

- 머크(Merck)의 지질 제조 전문성 증대로 mRNA 가치 사슬 전반에서 통합된 부가 수익 제공 - 앰프텍(AmpTec)의 차별화된 중합효소 연쇄반응(Polymerase Chain Reaction, PCR)은 여타의 mRNA 제조 기술에 비해 유리한 위치에 있는 것으로 입증됨 - 체외 진단용 맞춤형 긴 RNA 및 DNA 생산에 중점을 둔 진단 사업은...

2021-01-07 18:25 1,730

머크... 백신, 치료 및 진단에 있어 mRNA 이용 가능성을 증대하고자 앰프텍 인수

INOVIO의 VGX-3100, HPV-16/18로 인한 전암성 외음부 이형성증 치료제 제2상 시험에서 긍정적 효능 입증

- DNA 면역 요법 후보 VGX-3100로 치료 6개월 후 치료받은 참가자의 63%에서 HPV-16/18 관련 전암성 외음부 병변의 임상적으로 유의미한 감소가 입증되었습니다. - 제2상 결과는 VGX-3100이 외음부 이형성증을 가진 여성을 위한 현재 표준 치료에 안전하고 내약성이 있으며 효과적인 보조제가 될 수 있음을 나타냅니다. - 제3상 시험은...

2021-01-07 11:17 1,814

AGC 바이오틱스, 오차드 테라퓨틱스(Orchard Therapeutics)의 새로 허가된 리브멜디(Libmeldy™) 제조사로서 세포 및 유전자 치료 상업 전문성 확인

시애틀, 2021년 1월 6일 /PRNewswire/ --세계적인 생물 약품 위탁 개발 생산(CDMO) 선도기업인 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 자격을 갖춘 초기 이염성 백질디스트로피(Metachromatic Leukodystrophy, MLD)를 앓고있는 환자들을 위한 일회성 치료제로 최근 유럽연합 집행위원회(EC)가 허가한 오차드 테...

2021-01-06 10:57 1,880

Antengene, 한국에서 rrMM과 rrDLBCL에 대해 ATG-010 NDA 제출

(상하이 및 홍콩 2021년 1월 4일 PRNewswire=연합뉴스) 혈액학과 종양학 분야에서 세계적인 동급 최초 및 최고의 치료제를 발견, 개발 및 상업화하는 데 전념하는 굴지의 혁신 생물약제 기업 Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK)가 한국 식품의약품안전처에 두 가지 치료제에 대해 희...

2021-01-04 19:59 1,285

RedHill Biopharma, 2상 Opaganib 코로나19 연구 내용 발표

-- 긍정적인 주요 안전성 및 효능 데이터 발표 -- 입원 환자 40명을 대상으로 하는 비검정력 미국 2상 연구에서 나온 예비 데이터 결과, 구강 복용 Opaganib이 안전하며, Opaganib 치료군과 대조군 사이에 구체적인 안전성 차이는 없는 것으로 나타나 -- Opaganib 치료군은 주요 일차 및 이차 효능 결과에서 14일째 치료가 끝날 때까...

2021-01-04 06:00 817

이노비오, 란셋 지의 이클리니컬메디신 학술지에 COVID-19 DNA 백신 후보인 INO-4800의 제1상 자료 게재 발표

동료 간 심사를 마친 제1상 데이터에 따르면 INO-4800이 항체 및/또는 T 세포 반응의 중화를 비롯해 임상시험 대상자 100% 전원에게서 면역 반응을 유발하는 것으로 나타남 INO-4800은 양호한 안정성 및 내약성을 나타내고 있으며 심각한 이상 반응은 보고된 바 없음 정상 냉각 온도에서 예상 보관 기간 5년 및 운송이나 보관 시 냉동 불필요를 비...

2020-12-26 23:11 1,952

RedHill의 2/3상 Opaganib 코로나19 연구, 두 번째 DSMB 통과

-- 독립적 DSMB가 155명의 치료 환자의 비맹검 안전성 데이터를 검토한 끝에, 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 구강 투여 Opaganib 글로벌 2/3상 연구를 지속하도록 만장일치 권고를 발표했다. -- 270명의 환자를 대상으로 한 글로벌 2/3상 코로나19 연구의 주요 데이터는 2021년 1분기에 나올 예정이다. -- 중증 코로나19 환자 ...

2020-12-24 06:00 908

피에르파브르(Pierre Fabre), AGC 바이오로직스(AGC Biologics)와 희귀약품 ER-044 위탁개발생산(CDMO) 체결

시애틀, 2020년 12월 22일 /PRNewswire/ -- 세계적인 생물 약품 위탁 개발 및 생산(CDMO) 선도 기업인 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 희귀질환이나 치료하기 힘든 유전질환의 획기적인 치료제인 양막 내 약품인 ER-004 생산을 위해 피에르파브르 연구소(Laboratoire Pierre Fabre)와 협업한다고 발표했다...

2020-12-22 11:49 1,888

RedHill의 Opaganib, 임상 전 모델에서 ARDS 관련 혈전증 줄여

-- ICU 입원이 필요한 코로나19 환자 중 3분의 1은 ARDS로 인한 혈전증이 발생할 수 있으며, 이는 사망으로 이어질 수 있어 -- Opaganib, 임상 전 ARDS 모델에서 혈전증을 줄이는 것으로 나타나 -- Opaganib, SARS-CoV-2 바이러스 복제뿐만 아니라 관련 임상 전 모델에서 전염증성 지표까지 억제하는 것으로 나타나 -- 중...

2020-12-21 06:00 806

Occlutech AFR, 미국 FDA로부터 혁신 의료기기로 지정

샤프하우젠, 스위스, 2020년 12월 19일 /PRNewswire/ -- 18일, 민간기업 Occlutech가 자사의 폐동맥 고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 치료용 동급 최초의 체내 삽입용 심방 유량 조절기(Atrial Flow Regulator, AFR)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기 ...

2020-12-20 00:22 955

INOVIO, 미 국방고등연구계획국(DARPA) 및 미 국방부(DoD) 생화학핵방어 합동 참모국(JPEO-CBRND)의 재정 지원으로 COVID-19 치료를 위해 DNA 암호화 단클론 항체(dMAb®) 후보 개발에 박차

- DARPA... 이노비오(INOVIO), 위스타 연구소(Wistar Institute), 아스트라제네카(AstraZeneca), 펜실베이니아 대학교(University of Pennsylvania) 및 인디애나 대학교(Indiana University)와의 혁신적인 관민 파트너십에 재정 지원하기로 - DARPA에서 출연한 3천7백6십만 달러의 연구 ...

2020-12-17 10:10 2,088