- DARPA... 이노비오(INOVIO), 위스타 연구소(Wistar Institute), 아스트라제네카(AstraZeneca), 펜실베이니아 대학교(University of Pennsylvania) 및 인디애나 대학교(Indiana University)와의 혁신적인 관민 파트너십에 재정 지원하기로
- DARPA에서 출연한 3천7백6십만 달러의 연구 지원금은 COVID-19와의 전쟁에서 아스트라제네카(AstraZeneca)의 단클론 항체 및 이노비오(NOVIO)의 DNA 암호화 단클론 항체(dMAb®) 기술 개발에 전략적으로 사용됨
- COVID-19 dMAb는 비용 효과적인 치료 옵션을 제공하고 임상 대상자에게 빠르게 투약되며, 기존 재조합 단클론 항체 기반 요법보다 신속하게 제조 및 확장될 수 있음
- dMAb은 콜드 체인 수송/보관이 필요하지 않으며, 전반적인 접근법이 COVID-19 이후에도 재조합 단클론 항체 기반 요법으로 치료할 수 있는 모든 병원체나 질병에 적용될 수 있음
플리머스 미팅, 펜실베이니아주, 2020년 12월 17일 /PRNewswire/ -- 이노비오(INOVIO, 나스닥:INO)는 감염병 및 암으로부터 사람들을 치료 및 보호하도록 정밀 설계된 DNA 의약품의 출시에 주력하는 생명공학 기업으로 위스타 연구소(Wistar Institute), 아스트라제네카(AstraZeneca), 펜실베이니아 대학교(University of Pennsylvania) 및 인디애나 대학교(Indiana University)가 이노비오(INOVIO)의 혁신적인 DNA 암호화 단클론 항체(dMAb®) 기술을 사용하여 COVID-19의 치료적, 예방적 처치 모두에 작용하는 다용성을 제공할 수 있을 항-SARS-CoV-2 특이 dMAb을 개발하는 데에 미 국방고등연구계획국(Defense Advanced Research Projects Agency, DARPA), 미국 국방성(Department of Defense, DoD) 산하 연구개발 기관 및 생화학핵방어 합동 참모국(Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense, JPEO-CBRND)으로부터 3천7백6십만 달러의 연구 지원금을 출연받았다고 오늘 발표했다.
이노비오(INOVIO) 사장 겸 CEO, 조셉 김(Joseph Kim) 박사는 "이노비오의 항-SARS-CoV-2 dMAb는 COVID-19 예방을 위한 DoD/JPEO-CBRND의 재정 지원으로 INNOVATE 제2/3상 임상시험 중 현재 제2상 부분에 있는 자사 DNA 백신 후보, INO-4800은 물론 자사 DNA 의약품 플랫폼의 다른 후보 제품에도 고유한 보체를 제공합니다. 자사는 이 관민 동반관계를 통해 필요한 COVID-19 치료 방법의 전 범위에서 자사의 DNA 의약품 플랫폼의 외연과 애플리케이션을 확장할 뿐만 아니라 다른 감염병과 암에 있어 더 나은 환자 투약과 더 비용 효과적인, 확장성 있는 단클론 항체 제품의 생산을 기대할 수 있습니다. 즉각적인 임상 반응은 물론 임상적 유용성까지 요구되는 상황에서 이 연구자금 지원에 대한 기대가 큽니다."라고 말했다.
위스타 연구소(Wistar Institute) 사장이자 최고경영자인 다리오 알티에리(Dario C. Altieri) 의학박사는 "DARPA는 최첨단 과학 솔루션으로 전 세계 모든 이의 삶에 좋은 방향으로 영향을 미칠 dMAb 기술의 획기적인 잠재력을 인정하였습니다. 자로 잰듯 정확한 미래상과 산학 협력의 접목을 통한 시너지로 자사는 서로 힘을 합쳐 이러한 범세계적인 보건 위기에 우리의 전문 지식과 신기축으로 대응하는 것을 영광스럽게 생각합니다."라고 말했다.
DARPA의 2년간 연구 지원의 일환으로 이노비오(INOVIO) 및 위스타(Wistar) 팀은 COVID-19 치료를 위해 임상시험에서 현재 시험 중인 아스트라제네카(AstraZeneca)의 기존 재조합 단클론 항체 후보를 충실히 반영한 COVID-19 dMAb 후보를 구성한다. dMAb 후보는 신속한 개발이 가능하며 생체 내(in vivo)에서 생산될 수 있으므로 SARS-CoV-2 바이러스 감염의 치료를 위한 비용 효과적이고 확장 가능한 치료 및 예방 방법을 선택할 수 있게 된다. 뒤이어 dMAb 후보는 전임상 검사로 넘어가 진행된 다음, 재정 지원 후 일 년 이내에 사람에게 처음 투여하는 엄격한 임상시험 단계로 나아간다.
마크 에세르(Mark Esser), 아스트라제네카(AstraZeneca) 부사장 겸 미생물 과학 책임자는 "이러한 세계적 수준의 팀과 자사의 역량을 결합하여 감염 예방과 치료에 대응할 수 있는 방식에 영향을 미칠 이와 같은 DNA 전달 항체의 잠재력을 평가하기에 이르다니 감격스러울 따름입니다."라고 말했다.
오늘날 매출이 1천억 달러가 넘는 제약 시장의 최대 세분 시장을 대표하는 재조합 단클론 항체는 세포 기능을 조절하는 면역체계의 능력을 강화하도록 설계된다. 하지만 해당 기술에는 길고 비용이 많이 드는 검사실 개발과 대규모 양산, 생체 내(in vivo) 역가의 제한된 지속 시간 및 독성을 유발할 수 있는 약동학적 양상을 비롯해 얼마 간 제약이 따른다. 이노비오(INOVIO)의 dMAb 기술은 기존 재조합 단클론 항체 기반 치료와 관련해 극복해야 할 과제와 한계에 대응하여 시장 파괴적인 차별화된 솔루션을 제시한다. 회사는 DNA 플라스미드에서 특이 단클론 항체의 DNA 염기서열을 암호화하고 CELLECTRA®라는 동사 소유 스마트 장치를 사용해 인체의 세포 속에 맞바로 플라스미드를 전달할 수 있다. 이러한 특이 DNA 약품은 환자의 몸이 생체 내(in vivo)에서 자체적으로 고도의 특이성 항체를 만들도록 지시하는 유전 청사진 역할을 한다.
이노비오(INOVIO)와 동사의 협력자는 COVID-19 팬데믹 극복에는 물론 암을 비롯해 항체 요법으로 치료할 수 있는 모든 병원체나 질병에 필요한 세상에 둘도 없는 고유 자산인 dMAb® 기술 개발의 선구자가 됐다. DARPA는 물론 빌 앤 멜린다 게이츠 재단(Bill and Melinda Gates Foundation) 및 미국 국립보건원(National Institutes of Health)에서 출연한 연구자금을 지원받는 이전 개발에서 8천만 달러가 넘는 지원에 힘입어 INOVIO의 dMAb® 기술은 표적세포의 고특이성, 최소한의 임상 환경이 필수적인 피험자를 대상으로 한 신속한 주사 및 온도 안정 보관과 유통을 비롯해 질병 및 병원체 표적 전체에서 여러 가지 고유한 이점을 광범위하게 제공한다. 또한, 동물 연구에서 dMAb는 감염 치료는 물론 감염 예방에도 적용되어 왔으며 이는 두 방식이 제공되는 애플리케이션이 될 잠재력이 내재됐다는 의미다.
이노비오의 DNA 암호화 단클론 항체 플랫폼 소개
dMAb 기술은 기존 단클론 항체에 주로 관련된 제한 사항, 본질적으로 원가, 대규모 제조, 생산 후 저장 및 제형 요건 문제를 극복할 잠재력을 지녔습니다. 단클론 항체의 DNA 플라스미드 암호화에 대한 설계 간소화는 신속한 개발, 생산 안정성 향상 및 비용 효과적인 제조와 배포를 용이하게 합니다.
dMAb® 플랫폼은 다양한 질병을 치료하는 데에 있어 잠재적인 새로운 길을 열어 줍니다. DNA 플라스미드는 인체의 세포 속에 곧바로 전달되며, 암호화된 단클론 항체는 이후에 국소적으로 형질도입된 세포에 의해 생산됩니다. 이전에 발간된 연구 문헌에 따르면 지카(Zika) 바이러스를 표적으로 삼는 고도로 최적화된 DNA 암호화 단클론 항체(INO-A002)는 치명적인 동물 시험감염으로부터 보호된 쥐의 혈류에서 다량의 항체 발현을 이루어냈습니다. 이노비오(INOVIO)는 INO-A002의 첫 인체 적용 시험에 착수하였으며, 이는 광범위한 이노비오(INOVIO)의 dMAb 및 DNA 암호화 이중 특이성 T 세포 관여항체(dBTE) 프로그램의 개발을 위한 기념비적인 도약입니다. 치명적인 시험감염이나 발병 시험감염에서 에볼라(Ebola), 인플루엔자, 치쿤구니야, 라임 및 뎅기에 대항하는 dMAbs®가 동물을 보호한 것을 보여주는 자료가 추가 연구에서 마찬가지로 보고되었습니다. PD-1 및 CTLA-4 관문 억제자의 dMAb 후보를 비롯하여 항종양(anti-tumor) dMAb 후보는 동물 모형에서 전립선암, 유방암 및 난소암에 대한 치료 효과가 입증되었습니다.
INOVIO의 DNA 의약품 플랫폼 정보
INOVIO는 전염병 대비 혁신 연합(CEPI) 및 미국 국방부의 지원하에 개발되고 있는 MERS 및 COVID-19 전염병과 관련된 코로나바이러스를 포함해서, HPV 관련 질병, 암, 감염성 질병에 초점을 맞춘 15개의 DNA 의학 임상 프로그램을 진행 중입니다. DNA 약물은 최적화된 DNA 플라스미드로 구성되어 있으며, 이는 컴퓨터 서열 분석 기술로 합성 또는 재구성되어, 체내에서 특정 면역 반응을 생성하도록 설계된 소규모 이중 가닥 DNA 서클입니다.
INOVIO의 DNA 의약품은 INOVIO의 독자적인 소형 스마트 기기 CELLECTRA®를 사용하여 최적화된 플라스미드를 근육 내 또는 자궁 내 세포로 직접 전달합니다. CELLECTRA® 장치는 짧은 전기 파동으로 셀의 작은 구멍을 거꾸로 열어 플라스미드를 집어넣는데, 이런 방식으로 mRNA와 같은 다른 DNA 및 기타 핵산 접근법의 주요 한계를 극복합니다. 세포 안에 들어가면 DNA 플라스미드를 통해 세포는 표적 항원을 생성할 수 있게 됩니다. 이 항원은 세포에서 자연적으로 처리되고, 필요한 T 세포를 생성하여, 항체 매개 면역 반응을 일으키게 됩니다. CELLECTRA® 장치를 사용하여 투여하면 DNA 의약품이 신체 세포로 직접 효율적으로 전달되어 면역 반응을 일으킬 수 있습니다. INOVIO의 DNA 의약품은 어떤 식으로든 개인의 DNA에 개입하거나, 이를 변형시키지 않습니다. INOVIO의 DNA 의료 플랫폼의 장점은 DNA 의약품의 신속한 설계 및 제조, 보관 및 운송 시 냉동이 필요 없는 제품의 안정성, 임상 시험에서 관찰된 강력한 면역 반응, 안전성, 내약성입니다.
다양한 임상 시험에서 7,000건 이상의 연구 항목을 위해 2,000명 이상의 환자에게 INOVIO의 연구용 DNA 의약품이 투여되고 있는 가운데, INOVIO는 긴급한 전 세계적 치료 수요를 충족시키기 위해 신속하게 DNA 의약품을 생산해낼 수 있는 잠재력이 있는 후보로서 훌륭한 이력을 가지고 있습니다.
INOVIO 정보
INOVIO는 HPV와 관련된 감염병, 암, 질병으로부터 사람들을 치료하고 보호하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 의약품을 시장에 신속하게 도입하기 위해 노력하는 생명공학 회사입니다. INOVIO는 강력하고 내약성 있는 면역 반응을 생성하기 위해, 독자적인 스마트 장치로 DNA 약물을 체내 세포에 직접 전달할 수 있음을 임상적으로 입증한 최초이자 유일한 회사입니다. 특히 현재 전암성 자궁경부 형성이상에 대한 제3상 임상시험 중인, INOVIO의 선도적인 후보 VGX-3100은 제2b상 임상 시험에서 고위험 HPV 16 및 18을 파괴하고 치료했습니다. 고위험 HPV는 자궁경부암의 70%, 항문암의 91%, 외음부암의 69%를 차지합니다. 또한 HPV 관련 암과 희귀 HPV 관련 질병, 재발성 호흡기 유두종증(RRP)과 비 HPV 관련 암, 다형성 교모세포증(GBM) 및 전립선암을 치료하기 위한 프로그램들을 개발 중이며, 또 지카, 라사열, 에볼라, HIV 및 MERS와 코로나19 전염병과 관련된 코로나바이러스를 치료하기 위한 감염병 DNA 백신 개발 프로그램을 위한 외부 자금도 지원 중입니다. 파트너와 협력업체는 Advaccine, ApolloBio Corporation, AstraZeneca, 빌 & 멜린다 게이츠 재단, 전염병 대비 혁신 연합 (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA)/생화학핵방어 합동 참모국(JPEO-CBRND)/국방부(DOD), HIV 백신 시험 네트워크, 국제 백신 연구소(IVI), Medical CBRN Defense Consortium (MCDC), 국립 암 연구소, 국립 보건 연구소, 국립 알레르기 및 전염병 연구소, Ology Bioservices, the Parker Institute for Cancer Immunotherapy, Plumbline Life Sciences, Regeneron, Richter-Helm BioLogics, Thermo Fisher Scientific, 펜실베니아 대학, Walter Reed Army Institute of Research 및 The Wistar Institute를 포함합니다. INOVIO는 또한 이사회에 여성이 20% 이상을 차지하여, 2020 Women on Boards "W"로 지정된 자랑스러운 기업입니다. 자세한 내용은 www.inovio.com을 참조하십시오.
연락처:
미디어: 제프 리차드슨(Jeff Richardson), 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
투자자: 벤 마톤(Ben Matone), 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
이 보도 자료에는 규제 승인을 받을 경우 많은 양의 후보 제품을 성공적으로 제조하고 생산할 수 있는 능력을 비롯하여, DNA 의약품 개발 및 제조 계획, 연구 및 개발 프로그램에 대한 예상 등, 당사의 비즈니스와 관련된 특정 미래 예측이 언급되어 있습니다. 실제 사건이나 결과는 임상 전 연구, 임상 시험, 제품 개발 프로그램, 상업화 활동 및 결과에 내재된 불확실성, 제품 후보를 대량 생산할 수 있는 충분한 제조 능력을 확보하는 능력, 전달 메커니즘으로서 전기 천공법 기술의 안전성과 효과를 입증하고 실행 가능한 DNA 약물을 개발하기 위한 노력의 일환으로 지속적인 조사와 연구를 지원하기 위한 자금 제공, DNA 의약품 판로를 개척하는 능력, 향후 지불과 로열티를 받을 수 있는 제품의 판매와 허가를 위해 개발에 성공하고 상업적 이정표를 세울 수 있는 협력사의 능력, 적절한 자본력, 당사 또는 협력사가 목표로 삼은 건강 상태에 대한, 당사 및 협력사가 개발하고자 하는 치료법 또는 치료보다 더 효과적이거나 비용 효율적인 대안 포함, 대체 치료법 또는 치료의 효용 또는 잠재적 효용, 제품 책임 관련 문제, 특허와 관련된 문제 및 특허 또는 해당 특허에 대한 허가를 통해 해당 기술을 사용하는 다른 사람으로부터 의미 있는 보호를 받을 수 있는지, 그러한 독점 권리가 집행 가능한지, 방어될 수 있는지, 타인의 권리를 침해하거나 부당하다는 주장을 견뎌낼 수 있는지, 그리고 그러한 권리를 기소하거나 보호 또는 방어하기 위해 필요한 다른 중요한 자원이나 재정을 사용할 수 있는지, 기업 지출 수준, 잠재적 기업 또는 기타 파트너 또는 협력자에 의한 기술 평가, 자본 시장 상황, 2019년 12월 31일에 종료된 올해의 Form 10-K 연례 보고서에 명시된 정부 의료 제안서나 기타 요인들의 영향, 2020년 9월 30일에 종료된 분기의 Form 10-Q 분기별 보고서, 증권 거래 위원회와 수시로 생산하는 기타 서류 등 여러 가지 요인으로 인해 본 문서에 명시된 예상과 다를 수 있습니다. 판매되는 어떤 제품 후보도 성공적으로 개발, 제조 또는 상용화되거나, 임상 시험의 최종 결과가 제품 판매에 필요한 규제 승인을 지원하거나, 여기에 제공된 미래 예측 정보가 정확하다는 보장은 없습니다. 미래 예측 진술은 본 보도 당시에 한 것이며, 법률에서 요구하는 경우를 제외하고, 이러한 진술의 업데이트 또는 개정에 대한 의무를 지지 않습니다.
