생명공학
KAZIA, 교모세포종에 대한 팍살리십 2상 연구의 최종 데이터 발표
(시드니 2022년 9월 13일 PRNewswire=연합뉴스) 종양학 중심의 약물 개발 회사인 Kazia Therapeutics Limited(나스닥: KZIA; ASX: KZA)가 2022년 9월 9~13일에 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)의 연례 회의에서 새로 진단받은...
EpiVax, 바이오시밀러 제품의 면역원성 위험 평가를 위해 FDA로부터 추가 자금 확보
로드아일랜드주 프로비던스, 2022년 9월 12일 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc.("EpiVax")는 FDA의 약물 평가 및 연구 센터(CDER) 사무국에서 2년 동안 2백만 달러의 보조금을 받아 바이오시밀러 제품 개발을 개선하고 제품 호환성(# U01FD007760)을 평가하기 위해 숙주세포단백질(HCP)의 면역원성 위험 평가 방법을...
EADV 회의에서 새로운 연구 결과 발표
-- 비침입성 피부 면역 유전자 검사, 소아 습진 발병 예측에 일조 밀라노, 2022년 9월 7일 /PRNewswire/ -- 제31회 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology and Venereology, EADV) 회의에서 발표된 새로운 연구에 따르면, 신생아에게서 소아 아토피 습진의 발병과 중증도를 예견할 수 있는 ...
SELUTION SLR IDE 말초질환 연구, 첫 번째 미국 환자 등록
제네바, 스위스, 2022년 8월 24일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR(TM)을 평가하는 FDA SELUTION4BTK(무릎 아래) 임상시험에 첫 번째 미국 환자가 등록됐다. 이 이정표는 2022년 5월에 미국 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Device Exem...
저명한 안과의가 턴 바이오의 안과 질환 치료제 개발을 이끌 것이다
안과 질환 치료를 위해 줄기 세포 요법을 사용하는 것으로 잘 알려져 있는 앨버트 우 박사(MD, PhD)는 턴 바이오의 안구 조직 회춘 치료제 개발에 자문을 제공할 것이다 캘리포니아주 마운틴뷰, 2022년 8월 22일 /PRNewswire/ -- 치료하기 어려운 노화 관련 질환을 치료하기 위해 새로운 mRNA 의약품을 개발하는 세포 회춘 기업 턴 바이오...
Angel Yeast, FIC 2022에서 자사의 최신 혁신 제품 및 솔루션 선보여
(광저우, 중국 2022년 8월 22일 PRNewswire=연합뉴스) 글로벌 효모 및 효모 추출물 제조 부문의 상장기업인 Angel Yeast[
https://en.angelyeast.com/
미국 FDA, 12~17세 청소년을 대상으로 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신 긴급 사용 승인
* 노바백스의 백신은 미국에서 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이다 * 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신의 투여가 현재 가능하며, 청소년 대상 1차 접종은 CDC의 정책 권고를 받으면 시작될 수 있다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 8월 22일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 ...
Menarini 그룹의 Elacestrant MAA, EMA의 검토 승인 받아
* Elacestrant가 승인되면, 유럽연합에서 2선(2L) 및 3선(3L) ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 환자에게 사용할 수 있는 최초의 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)가 될 것 * 전체 연구 모집단과 종양에 ESR1 돌연변이가 있는 환자 모두에서 기존 표준치료(SOC) 약물요법과 비교해 Elacestrant에서 ...
Jemincare, Genentech와 독점 라이선스 계약 발표
-- 새로운 경구용 안드로겐 수용체 분해제의 개발 및 상용화 추진 (상하이 2022년 8월 19일 PRNewswire=연합뉴스) 선도적인 중국 제약업체 Jemincare가 자사의 완전 소유 자회사인 Shanghai Jemincare Pharmaceutical Co., Ltd.와 함께 안드로겐 수용체 분해제인 JMKX002992의 개발 및 상용화를 위해 ...
크로노스 바이오 및 인비보스크라이브, AML 환자를 위해 개발된 크로노스 바이오의 임상시험용 복합체인 엔토스플레티닙을 사용한 동반진단을 위해 파트너십 체결
동반진단은 모든 AML 환자의 약 1/3에 존재하는 NPM1 돌연변이를 확인하기 위해 엔토스플레티닙의 잠재적인 규제 승인 후 사용될 예정이다 엔토스플레티닙은 현재 3상 AGILITY 등록 연구에서 연구 중이며, 2023년 하반기에 데이터를 제공할 것으로 예상된다 캘리포니아주 샌머테이오 및 샌디에이고, 2022년 8월 17일 /PRNewswire/ -- 암...
JOYSBIO, 새로운 원숭이두창 신속 진단키트 개발
-- 세계 선도적인 신속 진단키트 제조사의 하나인 JOYSBIO, 15분 이내에 결과를 제공하는 신규 원숭이두창 검사키트 2종 개발 (톈진, 중국 2022년 8월 17일 PRNewswire=연합뉴스) 세계 선도적인 감염성 질병 신속 간이 진단키트 제조사 중 하나인 JOYSBIO가 원숭이두창 진단키트 2종을 개발했다고 발표했다. 두 제품 모두 15분 이내에...
프론티어 바이오테크놀로지, 코로나19 Mpro 억제제 1상 결과 긍정적
- 코로나바이러스 주요 프로테아제(Mpro) 저분자 억제제 후보물질(FB2001)에 대한 1상 시험 결과 발표… 코로나바이러스에 대한 급성 및 장기 치료의 토대 마련 - FB2001,전반적으로 안전하고 내약성 우수… 중국인 및 미국인 집단 간 유의한 차이 없어 - 마우스 모델의 폐와 뇌에서 코로나바이러스의 바이러스 양 유의하게 감소시켜 (애틀랜타 20...
노바백스 Nuvaxovid™ 코로나19 백신, 한국에서 12~17세의 청소년 대상 사용 승인
* 노바백스와 파트너 SK 바이오사이언스는 한국에서 12~17세 사이의 청소년들에게 사용 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신을 제공할 예정이다. 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 8월 15일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는데 전념하는 생명공학 기업, 노바백스(나스닥: NVAX)는 오늘 협력...
머크는 VirusExpress® 293 Adeno-Associated Virus Production Platform의 출시와 함께 완전한 바이러스 벡터를 제공하는 최초의 CDMO 중 하나이다.
* 프로세스 개발 시간을 약 40%까지 감축 * 바이오 제약 회사가 임상 제조 속도를 높일 수 있도록 지원 * 회사의 동급 최고의 VirusExpress® Lentiviral Production Platform에 추가 독일 다름스타트, 2022년 8월 14일 /PRNewswire/ -- 선도적인 과학 및 기술 기업인 머크 (Merck)는 Vi...
MedAlliance SELUTION SLR, 두 번째 FDA IDE 승인 획득
제네바, 2022년 8월 10일 /PRNewswire/ -- MedAlliance의 독특한 시롤리무스 방출 솔루션 SELUTION SLR(TM)이 표재성 대퇴동맥(Superficial Femoral Artery, SFA) 폐색증 치료용으로 중추적인 임상시험을 시작할 수 있는 FDA의 조건부 임상시험용 의료기기 적용면제(Investigational Devi...
스탠퍼드대학교의 저명한 과학자이자 세포 재프로그래밍 혁신가가 턴 바이오의 모든 연구를 감독하게 된다
선구적인 과학으로 전 세계에서 인정받는 비토리오 세바스티아노는 자신이 공동 설립한 회사가 임상 연구에 가까워짐에 따라 자신의 역할을 확장한다 캘리포니아 마운틴 뷰, 2022년 8월 8일 /PRNewswire/ -- 치유 불가능한 노화와 관련된 질환을 치료하기 위한 새로운 RNA 의약품을 개발하는 세포 회춘 기업인 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotec...
Xinhua Silk Road "중국 동부 우시시, 생물의학 산업 발전 강화"
(베이징 2022년 8월 8일 PRNewswire=연합뉴스) 지난 목요일, 중국 동부 장쑤성 우시시에서 열린 2022 타이후만 미래보건회의(Taihu Bay Future Healthcare Conference)에서 우시지식재산보호센터(Wuxi Intellectual Property Protection Center)가 설립됐다. 또한, 총 300억 위안이 ...
MGI, 영국에서 HotMPS 시퀀싱 화학물질 및 기기상용화 발표
(선전, 중국 2022년 8월 4일 PRNewswire=연합뉴스) MGI Tech(MGI)는 혁신적인 HotMPS 시퀀싱 화학물질 및 기기가 [YJ1] 2022년 6월 23일부터 영국에서 상업적으로 이용 가능하다고 발표했다. 자세한 내용은 리가[YJ2] 에서 열리는 제17회 International Conference of Genomics(ICG-17)에...
Context Therapeutics와 Menarini, 임상시험 협력 및 공급 계약 발표
* ONA-XR와 Elacestrant의 조합에 대한 평가 진행 * 전임상 데이터는 내분비 저항성 질환 모델에서 ONA-XR과 에스트로겐 수용체 분해제의 잠재력 뒷받침해 * Context, 2022년 4분기 1b/2상 임상시험 개시 필라델피아 및 이탈리아 피렌체, 2022년 8월 3일 /PRNewswire/ -- 유방암 및 부인과 암에 대한 저...
Pharming, APDS 위한 신규 ICD-10-CM 코드 발표
CDC의 신규 진단 코드, 미국 PADS 환자를 정확하게 파악하고, 치료와 연구 노력을 지원할 것으로 기대 라이덴, 네덜란드, 2022년 8월 2일 PRNewswire=연합뉴스 -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM/나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 미국 질병통제예방센터(Ce...
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