생명공학
Pharming, APDS 위한 신규 ICD-10-CM 코드 발표
CDC의 신규 진단 코드, 미국 PADS 환자를 정확하게 파악하고, 치료와 연구 노력을 지원할 것으로 기대 라이덴, 네덜란드, 2022년 8월 2일 PRNewswire=연합뉴스 -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM/나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 미국 질병통제예방센터(Ce...
Pharming의 APDS 치료용 레니올리십, EMA 신속심사 지정
* EMA의 신속심사로 인해 레니올리십 심사 기간이 기본 210일에서 150일로 단축될 전망 * Pharming, 2022년 하반기 레니올리십에 대한 MAA 제출 예정 라이덴, 네덜란드, 2022년 8월 1일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)(나스닥...
LIMES 무작위 대조 시험의 첫 단계 - 환자 등록 개시
-- BTK에서 시롤리무스 코팅 풍선에 대한 임상시험
-- 혈관 중재용 약물 전달 장치 플랫폼 개발의 개척자인 Concept Medical Inc.[
https://www.conceptmedical.com/
Angel Yeast, Bio China 2022에서 최신 발효 영양소 혁신 선보여
(지난, 중국 2022년 7월 29일 PRNewswire=연합뉴스) 글로벌 효모 및 효모 추출물 부문의 상장기업인 Angel Yeast[
https://en.angelyeast.com/
Angel Yeast, PhaBuilder와 협력 통해 PHA 공장 오픈
(이창, 중국 2022년 7월 26일 PRNewswire=연합뉴스) 글로벌 효모 및 효모 추출물 부문의 상장기업인 Angel Yeast[
https://en.angelyeast.com/
Karyopharm과 Menarini 그룹, NEXPOVIO(R)(셀리넥서) 시판 허가 획득
- 최소 1회의 사전 요법을 받은 다발성 골수종 환자 치료 위해 NEXPOVIO(R)(셀리넥서)에 대한 유럽연합 집행위원회의 완전 시판 허가 획득 - - BOSTON 3상 연구 결과를 바탕으로, 다발성 골수종 적응증 치료제로 판매 승인 확대 - - 이번 승인은 2022년 5월 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적 소견에 따른 것 - 매사추세츠주 ...
미국 FDA, 18세 이상 성인을 대상으로 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신 긴급 사용 승인
* 노바백스의 백신은 미국에서 승인된 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이다 * 재조합 방식의 노바백스 코로나19 백신을 통한 1차 접종은 제품 출시 후 CDC의 정책 권고를 받으면 시작될 예정이다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 7월 14일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명...
진스크립트 프로바이오, 다안바이오와 전략적 파트너십 체결
(서울, 대한민국 2022년 7월 14일 PRNewswire=연합뉴스) 글로벌 CDMO 전문기업인 진스크립트 프로바이오(대표 민호성)는 7월 14일 항체 제제 및 세포 치료제 혁신 신약 개발 기업 다안바이오테라퓨틱스(대표 조병철) 항체 제제(Antibody drug) 및 세포치료제(Cell therapy drug)에 대한 항암 신약 개발과 관련하여 전략적...
디스커버리 라이프 사이언스, 올셀즈 인수
세포 및 유전자 치료 응용 분야를 가속화하기 위해 중요한 시재료 및 분석 서비스를 제공하는 최고의 글로벌 제공업체 탄생 앨라배마주 헌츠빌, 캘리포니아주 앨러미다, 2022년 7월 13일 /PRNewswire/ -- 바이오시료 및 바이오마커 전문 기업™인 디스커버리 라이프 사이언스(Discovery Life Sciences, 이하 '디스커버리')는 오늘 임...
진스크립트 프로바이오, 액트테라퓨틱스와 전략적 파트너십 계약 체결
(서울, 대한민국 2022년 7월 13일 PRNewswire=연합뉴스) 글로벌 CDMO 전문기업인 진스크립트 프로바이오(대표 민호성)는 차세대
CAR-T치료제 연구개발기업인 액트테라퓨틱스㈜(대표 공석경)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결해 CDMO(위탁개발생산) 사업을 진행한다고
13일 밝혔다.
미국 정부, 노바백스 코로나19 백신 320만 회 투여량 확보
* 이번 계약을 통해 미국에 최초의 단백질 기반 백신 옵션을 제공하며 FDA의 긴급 사용 승인 및 CDC 권고를 기다리고 있다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 7월 12일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 ...
메리디언 바이오사이언스, SD 바이오센서와 SJL 파트너스가 전액 현금으로 15억 3천만 달러에 인수하는 내용의 계약 체결
주주는 주당 34달러를 현금으로 받게 되어 매력적이고 확실한 가치를 즉각적으로 얻는다 거래는 잠재적인 전략적 파트너 및 재정적 파트너에 대한 지원을 포함한 신중한 검토 이후 진행된다 시카고와 대한민국 서울, 2022년 7월 11일 /PRNewswire/ -- 진단 테스트 솔루션 및 생명 과학 원료 부문의 선도적인 글로벌 제공업체인 메리디언 바이오사이언스...
Octapharma, ISTH 2022에서 출혈성 질환 위한 신규 데이터 발표
* Octapharma, ISTH 2022 Congress에서 혈액학 및 중환자 치료 포트폴리오 전반에 걸친 신규 임상 및 과학 데이터 발표 * 데이터는 11개의 포스터 발표와 2개의 지원 심포지엄에서 발표 예정 * Nuwiq(R)(simoctocog alfa)을 사용한 광범위한 임상시험 프로그램의 신규 데이터를 통해 Nuwiq(R)의 효능 및 안...
Catalent, 일본 시가현 임상 공급 시설에서 1차 포장 역량 확장
(상하이, 2022년 6월 30일 PRNewswire=연합뉴스) 다양한 방식을 통해 더 나은 환자 치료제의 개발, 출시 및 공급 최적화를 위해 생물약제, 세포, 유전자 및 소비자 건강 파트너 지원 부문의 글로벌 선도기업인 Catalent가 기존 자동 보틀링 라인을 보완하는 고속 블리스터 포장 라인을 설치함으로써, 자사의 일본 시가현 임상 공급 시설의 1...
노바백스 코로나19 백신 뉴백소비드™, 유럽연합에서 12~17세 청소년의 CHMP를 대상으로 조건부 판매 승인 확대 권고
* 승인이 완료되면 뉴백소비드™는 유럽에서 12~17세 청소년을 위한 최초의 단백질 기반 백신 옵션이 될 것이다 * 뉴백소비드™는 80%의 효능을 입증했으며 청소년에게 일반적으로 내약성이 우수했다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 6월 26일 /PRNewswire/ --심각한 전염병에 대한 차세대 백신 개발과 상용화에 전념하는 생명공학 회사인 노바...
PROXIMIE, 시리즈 C 자금 조달 라운드에서 8천만 달러 유치
- 연결된 풀 서비스 외과 플랫폼의 제품 확장 가속화 도모 - Advent Life Sciences 주도의 자금 조달 라운드, Emerson Collective, SoftBank Vision Fund 2, British Patient Capital, Mubadala 및 Minderoo Foundation 등 신규 투자사 참여 - 조달된 자금은 연결된 외...
Dompe, Reparixin의 유효성 및 안전성 평가 2상 연구 결과 발표
- 코로나19 폐렴 입원 환자 중 Reparixin 투여군(n=36)의 임상 이상사례 발생률이 표준 치료군(n=19) 보다 통계적으로 유의하게 낮아 - 이번 연구는 중증 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 IL-8 억제제인 Reparixin의 유효성 및 안전성에 대한 최초 평가 - 2상 결과, 미국흉부학회(ATS)의 2022 국제 콘퍼런스에서 발표 및 I...
FDA 자문 위원회, 18세 이상 성인에게 노바백스 코로나19 백신 긴급사용승인 권고
* 노바백스 코로나19 백신은 미국 식품의약국의 백신 및 관련 생물의약품자문위원회에서 찬성 투표를 받았다 * FDA에서 긴급사용승인을 할 경우, 노바백스 코로나19 백신은 미국에서 사용 가능한 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이 된다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 6월 9일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을...
SELUTION SLR IDE BTK 연구, 첫 환자 등록
라이프치히, 독일, 2022년 6월 9일 /PRNewswire/ -- MedAlliance가 IDE 승인을 받은 지 불과 일주일 만에, 자사의
독특한 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR(TM)을 이용한 FDA IDE BTK(Below-the-Knee) SELUTION4BTK
임상시험에 첫 환자를 등록했다.
존슨앤드존슨 이노베이션(Johnson & Johnson Innovation LLC)과 한국얀센(Janssen Korea Ltd.) 서울시 및 한국보건산업진흥원(KHIDI)과 공동으로 서울 이노베이션 퀵파이어 챌린지: "내일의 과학 발전" 제안 공모
* 의과학 발전 증진을 목표로 하는 혁신적 아이디어 및 기술 제안 모집 * 수상시 최대 1억 5천만 원의 지원금과1 서울바이오허브 2년 입주권, 상하이 JLABS 전용 워크스테이션 1년 이용권을 포함한 아태지역 존슨앤드존슨 이노베이션 인프라 접근 및 전문가 멘토십 제공 대한민국 서울, 2022년 6월 8일 /PRNewswire/ -- 존슨앤드존슨 ...
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