시젠(Seagen)의 최고 의료 책임자인 댄시 박사는 면역 종양학과 약물 개발에 대한 광범위한 전문 지식을 제공한다
신약 개발 분야의 업계 권위자 임명은 이사회의 다양한 산업, 임상 개발, 연구 및 상업화에 대한 전문성을 확장한다
플리머스 미팅, 펜실베이니아, 2021년 5월 19일 /PRNewswire/ -- 감염성 질환, 암, HPV 관련 질병들로부터 사람들을 치료하고 보호하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 의약품의 시장 출시에 주력하는 생명공학 기업인 이노비오(INOVIO, 나스닥: INO)는 오늘 로저 D. 댄시 의학 박사(Roger D. Dansey, MD)를 이사회에 임명한다고 발표했다. 이 임명은 이 회사가 후기 단계 제품 개발 프로그램에 대한 집중을 강화함에 따라 이노비오(INOVIO) 이사회에 약물 개발에 대한 광범위한 전문 지식을 더해준다. 현재 시젠(전 시애틀 제네틱스(Seattle Genetics))의 최고 의료 책임자인 댄시 박사는 세계적으로 인정받는 다중 제품 종양학 기업이 되기 위한 시젠의 노력에서 중심적인 역할을 수행해왔다.
댄시 박사는 이전에 머크앤컴퍼니(Merck & Co., Inc.)에서 후기 종양학 치료 분야 책임자로 일하면서 여러 종양 유형에 대한 키트루다(Keytruda®, 펨브로리주맙) 등록 사업을 감독했다. 경력 초기에는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 종양학 임상 연구 부사장과 암젠(Amgen)의 엑스지바(Xgeva®, 데노수맙) 글로벌 개발 책임자를 역임하면서 종양학 및 혈액학 분야에서 다양한 역할을 수행했다. 덴지 박사는 남아프리카공화국 요하네스버그의 비트바테르스란트 대학교(University of Witwatersrand)에서 의학 박사를 받았다.
이노비오 이사회 의장인 사이먼 X. 베니토(Simon X. Benito)는 "댄시 박사를 이노비오 이사회에 초대하게 되어 기쁩니다. 당사가INO-5401, 교모세포종에 대한 DNA 약품, COVID-19에 대한 INO-4800을 포함한 종양학, HPV 및 백신 포트폴리오를 발전시키고 상용화를 준비함에 따라, 시젠에서의 그의 인상적인 노력과 머크, 길리어드 그리고 암젠에서의 항암제 개발 실적은 당사에 매우 귀중한 자산이 될 것입니다."라고 말했다.
댄시 박사는 "회사의 중요한 시기에 이노비오에 합류하게 되어 기쁩니다. 이제 DNA 의약품의 시대입니다. 저는 이러한 의약품들이 암 퇴치를 위한 혁신적인 접근 방식을 제공한다고 믿습니다. 저는 종양학 및 전염병에 대한 급박한 글로벌 건강 수요를 충족시키기 위해 생명을 구하는 DNA 의약품을 시장에 신속하게 출시하는 팀과 협력하고 그들의 업무를 지원하는 것을 기대하고 있습니다."
이노비오(INOVIO)의 DNA 의약품 플랫폼 정보
이노비오는 HPV 관련 질병, 암 그리고COVID-19와 메르스(MERS) 관련 코로나바이러스 계열 질병과 같은 전염병에 중점을 두고, 현재15건의 DNA 의약품 임상 프로그램을 전염병대비혁신연합(CEPI)과 미국방부(U.S. Department of Defense) 연합의 지원금을 받아 개발 중에 있습니다. DNA 의약품들은 컴퓨터 시퀀싱 기술을 통해 합성하고 재조직되어 체내에서 특정한 면역 반응을 일으키도록 설계된 소규모 원형 이중 가닥 DNA인, 최적화된 DNA 플라스미드들로 구성됩니다.
이노비오의 DNA 의약품들은 최적화된 플라스미드들을 이노비오의 소유의 셀렉트라(CELLECTRA®)로 불리는 전용 휴대형 스마트 주사기를 사용하여 근육 및 피부 내 세포에 직접 주입해 투약됩니다. 셀렉트라® 장비는 짧은 전기 펄스를 이용하여 세포 안에 다시 메꿀 수 있는 작은 구멍을 만들어 플라스미드들이 들어갈 수 있도록 함으로써 다른 DNA와 mRNA 방식이 가지는 주요 한계를 극복합니다. 세포 안에 들어가면 DNA 플라스미드를 통해 세포는 표적 항원을 생성할 수 있게 됩니다. 이 항원은 세포에서 자연적으로 처리되고, 해당 티셀(T Cell)을 촉진하여 항체-매개 면역 반응을 일으키게 됩니다. 셀렉트라® 장치를 사용하여 투약하면 DNA 의약품이 체세포로 직접 효율적으로 전달되어 면역 반응을 일으킬 수 있습니다. 이노비오의 DNA 의약품은 어떤 방식으로도 개인의 DNA에 개입하거나, 이를 변형시키지 않습니다. 이노비오의 DNA 의약품 플랫폼의 장점은 DNA 의약품의 신속한 설계 및 제조, 보관 및 운송 시 냉동이 필요 없는 제품의 안정성, 임상 시험에서 관찰된 강력한 면역 반응, 안전성 프로파일, 내약성입니다.
여러 임상시험을 통해 7,000명 이상의 지원자 중 3,000명 이상의 환자들이 이노비오의 DNA 의약품을 투여 받았고, 이노비오는 긴급한 전 세계적인 보건 문제 해결을 위해 신속하게 DNA 후보 약품을 만들어 낼 수 있는 이력을 가지고 있습니다.
이노비오(INOVIO) 소개
이노비오는 전염병, 암, HPV와 관련된 질병으로부터 사람들을 치료 및 보호하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 의약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 생명공학기업입니다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA 의약품을 인체 피부 안에 직접 주입하여 강하고 내성 높은 면역 반응을 생성한 임상 결과를 보여준 최초이자 유일한 기업입니다. 특히, 이노비오의 대표 의약품 후보인 VGX-3100은 HPV-16과 HPV-18에 의해 발생하는 전암성 자궁경부이형성증의 치료를 위한 임상 3상 시험, REVEAL 1에서 유효성 평가변수를 달성한 첫 DNA 약품입니다. VGX-3100은 또한 전암성 외음부이형성증과 항문이형성증 치료력을 평가하는 다른 임상 시험에서 긍정적인 임상 2상 결과를 보였습니다. 또한 HPV 관련 암과 HPV 관련 희귀 질병인 재발성 호흡기 유두종(RRP), HPV와 관련이 없는 암인 다형성교아종(GBM) 및 전립선암을 치료하기 위한 프로그램들을 개발 중일 뿐만 아니라 지카, 라사열, 에볼라, HIV 그리고 메르스와 COVID-19와 관련된 코로나바이러스 등, 외부 자금을 지원받는 감염병 DNA 백신 개발 프로그램도 진행 중입니다. 파트너와 협업 기관들에는 애드백신, 아폴로바이오코포레이션, 아스트라제네카, 빌앤드멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합(CEPI), 미국 국방부 첨단연구 프로젝트국(DARPA)/JPEO-CBRND/국방부, HIV백신시험네트워크, 국제백신연구소(IVI), 카네카 유로젠텍, 의료 CBRN 국방 컨소시엄(MCDC), 국립암연구소, 국립보건원, 국립알러지전염병연구소, 올로지 바이오서비스, 미국 파커 암 면역치료 연구소, 플럼라인생명과학, 리제네론, 리히터-헬름 바이오로직스, 써모피셔사이언티픽, 펜실베이니아대학교, 월터리드육군연구소와 위스타연구소가 있습니다. 또한 이노비오는 이사회에 여성을 20% 이상 참여시키는 회사들에게 주는 2020 위민온보드 "W" 데지그네이션 상을 받은 자랑스러운 기업이기도 합니다. 자세한 내용은 www.inovio.com을 참조하십시오.
연계인:
미디어: 제프 리차드슨(Jeff Richardson), 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
투자자: 벤 마톤(Ben Matone), 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
이 보도 자료는 자사의 DNA 의약품 개발 및 상용화 계획, 연구 및 임상시험의 계획된 착수와 시행 그리고 그러한 연구와 시험에서 비롯된 데이터의 가용성 및 타이밍을 비롯한 당사의 연구 및 개발 프로그램에 대한 기대, 규제 승인을 받는 경우 자사 제품 후보의 성공적인 대량 제조, 생산 능력 등 당사의 사업에 관련된 특정 미래 예측 정보를 포함하고 있습니다. 실제 사건이나 결과는 임상 전 연구, 임상 시험, 제품 개발 프로그램, 상업화 활동 및 결과에 내재된 불확실성, 제품 후보를 대량 생산할 수 있는 충분한 제조 능력을 확보하는 능력, 전달 메커니즘으로서 전기 천공법 기술의 안전성과 효과를 입증하고 실행 가능한 DNA 약물을 개발하기 위한 노력의 일환으로 지속적인 조사와 연구를 지원하기 위한 재원의 가용성, DNA 의약품의 파이프라인을 지원하는 능력, 향후 지불과 로열티를 받을 수 있는 제품의 판매와 사용 허가를 위해 개발에 성공하고 상업적 이정표를 세울 수 있는 협력자의 능력, 적절한 자본력, 당사 또는 협력사가 목표로 삼은 건강 상태에 대한, 당사 및 협력사가 개발하고자 하는 치료법 또는 치료보다 더 효과적이거나 비용 효율적인 대안 포함, 대체 치료법 또는 치료의 효용 또는 잠재적 효용, 제품 책임 관련 문제, 특허와 관련된 문제 및 특허 또는 해당 특허에 대한 허가를 통해 해당 기술을 사용하는 다른 사람으로부터 의미 있는 보호를 받을 수 있는지, 그러한 독점 권리가 집행 가능한지, 방어될 수 있는지, 타인의 권리를 침해하거나 부당하다는 주장을 견뎌낼 수 있는지, 그리고 그러한 권리를 기소하거나 보호 또는 방어하기 위해 필요한 다른 중요한 자원이나 재정을 사용할 수 있는지, 기업 지출 수준, 잠재적 기업 또는 기타 파트너 또는 협력자에 의한 기술 평가, 자본 시장 상황, 2020년 12월 31일에 종료된 Form 10-K 연례 보고서, 2021년 3월 31일에 종료된 10-Q 분기 보고서 그리고 증권 거래 위원회와 함께 수시로 작성하는 기타 서류에 명시된 정부 의료 제안서나 기타 요인들의 영향 등 여러 가지 요인으로 인해 본 문서에 명시된 예상과 다를 수 있습니다. 판매되는 어떤 제품 후보도 성공적으로 개발, 제조 또는 상용화되거나, 임상 시험의 최종 결과가 제품 판매에 필요한 규제 승인을 뒷받침하거나, 여기에 제공된 미래 예측 정보도 정확하다는 보장은 없습니다. 미래 예측 진술은 본 보도 당시에 한 것이며, 법률에서 요구하는 경우를 제외하고, 이러한 진술의 업데이트 또는 개정에 대한 의무를 지지 않습니다.
