이노비오, 항균제 내성 감염에 대한 동사의 dMAb® 기술을 목표로 NIH 자금을 받아

플리머스미팅, 펜실베니아주, 2019년 9월 18일 /PRNewswire/ -- 이노비오파마슈티컬스[Inovio Pharmaceuticals, Inc. (나스닥: INO)]는 동사와 동사의 협업 기관인 와이스타연구소(The Wistar Institute)가 이노비오의 DNA 코딩 단일 클론 항체(dMAb^®) 플랫폼을 적용하여 항균제 내성(AMR)에 대처하는 혁신 연구를 지원하기 위한 국립보건원(NIH) 보조금 460만 달러를 받았다고 오늘 발표했다. 이노비오는 동사의 dMAb을 기반으로 다의약 내성 감염에 대처하는 획기적인 치료법을 발전시키고 있다. 이노비오는 최근의 연구에서 AMR에 대한 표적형 dMAb 치료법을 개발했으며 이들 dMAb이 동물 실험에서 다의약 내성 감염을 효과적으로 제어한다는 사실을 보여주었다.

미국 질병통제예방센터의 추정에 의하면 항생제 내성으로 미국에서 매년 200만 명이 병에 걸리며 2만3천 명이 사망한다. 항균제 내성이 미국 경제에 미치는 효과에는 매년 직접 의료비 200억 달러 외에도 무려 250억 달러에 이르는 간접 비용이 포함되는 것으로 추정된다.

수석부사장 겸 최고과학책임자인 로랑 휴모 박사는 "항균제 내성은 확대되고 있는 전세계 공공 보건 문제이며 이노비오에게는 막대한 시장 기회이기도 하다"면서 "항생제 내성 조직들이 놀라운 속도로 나타나고 있는 동안, 이들 감염에 대처할 수 있으며 효과적인 새로운 항생제들을 개발하는데 30년의 시간 간격이 있어왔다. 우리의 궁극적인 목표는 효과 좋은 dMAb 제품 생산으로 이어지는 단일 클론 항체 기술을 개발하기 위해 파라다임의 변화를 만들어 내는 것으로서 이는 기업 파트너십, 외부 자금과 협업을 통해 이루어질 수 있다. 본 NIH 보조금을 통해 이 목표 달성이 빨라질 것"이라고 말했다.

이노비오는 올해 초 지카 바이러스 감염을 치료하고 예방하는 dMAb 제품(INO-A002)에 대한 최초의 인체 연구를 시작했다. 안전성과 인용성을 보인 이 지카 연구는 그 외에도 암, 감염 질환과 염증 질환을 목표로 하는 이노비오의 다양한 dMAb 플랫폼 개발로 나아가는 중요한 발걸음을 의미한다. 설계된 합성 항체 유전자 서열이 제공하는 유전 명령이 신체에 직접 전달될 경우 신체 세포가 치료용 항체(dMAb) 제품을 만드는 공장이 되도록 명령하며 항체 기술이 크게 도약할 수 있도록 한다. 이번의 NIH 보조금 460만 달러는 항균제 내성 감염에 대처하는 dMAb 기술의 임상 개발을 시작한다는 궁극적인 목표를 가진 추가적 전임상 연구를 지원한다.

이노비오와 동사의 협업자들은 합성 유전자 서열이 코딩되어 기능하는 단일 클론 항체를 최적화된 DNA 플랫폼 안에 설계함으로써 dMAb 기술을 개발했다. 이들 유전자 서열은 체내에 주입된 뒤 그 위치에서 국부적으로 발현된다. 유전자 서열이 주입된 사람은 세포들이 박테리아를 분명한 목표로 하며 코딩된 단일 클론 항체를 만들도록 명령하는 유전자 코딩 블루프린트를 받는다. 이노비오의 dMAb은 간단하고 빠르게 개발될 수 있으며 환자 몸 안에서 직접 생산되고 종래의 항체 제조에 필요한 생산 시간과 비용을 극적으로 줄이며, 게다가 항체 용으로 코딩된 DNA 플라즈미드는 값비싼 냉장 체인에 저장할 필요가 없고 조합하여 공급하기에 적당하다.

전통적인 단일 클론 항체는 오늘날의 의약품 시장에서 가장 큰 분야이며 연간 판매액이 1천억 달러 이상으로서 암, 감염 질환, 염증 및 심혈관 질환 치료에 사용된다. 합성 설계되며 환자의 체내에서 생산되는 dMAb 제품은 이 중요한 의약품 시장에 막 진입한 혁신적인 제품이다. 이노비오와 동사의 협력자들은 지난 수년 동안 회사 지분에 영향을 주지 않는 6천만 달러 이상의 보조금을 이미 받아 동사의 dMAb 플랫폼을 발전시켰다. dMAb은 전체 규모가 큰 단일 클론 항체 시장의 획기적인 신입 제품으로서뿐만 아니라 새롭게 부상하고 있는 전세계 감염 질환의 위협에 신속하게 대처하는 특별한 대응책으로서 중요한 의미를 지닌다.

이노비오의 DNA 기반 단일 클론 항체 플랫폼 

전통적인 단일 클론 항체는 체외 즉 바이오리액터에서 제조되며 전형적으로 값비싼 대규모 제조 시설의 건설과 힘든 생산 공정이 필요하다. 그 외에도 생산 후의 저장 및 제형 안정성은 이들 제품 공급을 제한한다. 이노비오의 혁신적인 dMAb 기술은 새로운 플라즈미드 벡터와, 신속한 개발이 가능하며, 제품의 안정성을 제고하고, 제조와 적용이 용이하며, 이 모두를 통해 궁극적으로 원가 효율과 판매를 향상시키는 독특한 제형을 활용한 단순 설계를 통해 이 제한성을 해결하며 다양한 질병의 치료에 새로운 길을 제공할 잠재력이 있다. DNA 플라즈미드는 신체 세포에 직접 전달되며 코딩된 단일 클론 항체는 그 다음 국부적으로 감염된 세포가 생산한다. 종전에 발표된 연구에 의하면 지카 바이러스를 목표로 하는 고도로 최적화된 DNA 기반의 단일 클론 항체(INO-A002)를 실험용 쥐에 단 한 차례 주입함으로써 치명적인 동물 질병을 예방하는 항체가 쥐의 혈류에 다수 생성되었음을 알 수 있었다. 올해 초 이노비오는 INO-A002에 대한 최초의 인체 연구를 시작했다. 안정성과 인용성을 보인 이 지카 dMAb 연구는 그 외에도 이노비오의 다양한 dMAb 및 dBTE 프로그램 개발을 향한 중요한 발걸음을 의미한다. 추가적인 연구는 이와 유사하게 에볼라, 독감, 치쿤구니야열병, 라임병, 뎅기열병 퇴치 dMAb 제품들이 치명적이거나 병원성의 질병들로부터 동물을 보호한다는 데이터를 보고했다. 그 외에도 연구팀은 동물에 dMAb을 주입함으로써 전립선암뿐만 아니라 유방암 및 난소암에 효능이 있었다고 보고했다.

이노비오파마슈티컬스

이노비오는 혁신적인 바이오기술 회사로서 암과 감염 질환을 목표로 하는 합성 DNA 기술의 발명, 개발 및 상용화를 전문으로 한다. 이노비오의 독자적인 기술 플랫폼은 항원 시퀀싱 및 주입에 활용됨으로써 체내 단백질 발현을 가능케 하는데 이를 통해 목표 질병에 강력한 면역 반응을 일으킬 수 있다. 동 기술은 건강하며 기능이 완전한 T 세포를 지속적으로 활성화하는 것으로 밝혀졌으며 항체는 목표 암세포 및 병원균에 대항한다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV가 관련된 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 중이다. 또한 HPV 관련 암, 교아종을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 지카, 메르스, 라사와 HIV 치료를 위해 외부 자금이 지원된 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너와 협업 기관들에는 아스트라제네카, 리제네론, 로슈/제넨텍, 아폴로바이오코포레이션, 진원생명과학, 빌앤드멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합(CEPI), 방위고등연구계획국, 국립보건원, 국립알러지감염병연구소, 국립암연구소, HIV백신시험네트워크, 월터리드육군연구소, 의료CBRN방위컨소시엄(MCDC), 와이스타연구소와 펜실베니아대학이 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.

이 언론 배포문에는 DNA 기반 면역치료제 개발을 위한 당사 계획, 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 시험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점을 포함한 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 임상전 연구, 임상 실험과 제품 개발 프로그램, 주입 매커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 백신 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘(SynCon®) 활성 면역치료제 및 백신 제품 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에게 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에게 제공할 수 있는지 여부, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지 여부와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지 여부에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 년도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 2019년 6월 30일 마감 분기의 10-Q 양식 분기 보고서에 기록된 기타의 요소와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.