피부에 주입된 이노비오의 에볼라 백신이 임상 연구에서 100% 면역원성을 구현했다고 전염병저널에서 밝혀

Inovio Pharmaceuticals, Inc.

2019-03-22 02:38 1,443

플리머스미팅, 펜실베니아주, 2019년 3월 22일 /PRNewswire/ -- 이노비오파마슈티컬스[Inovio Pharmaceuticals, Inc. (나스닥: INO)]는 동사의 에볼라 백신 INO-4201이 안전하고, 견딜만하며 강력한 T 세포와 항체 반응을 생성한다고 오늘 발표했다. 본 1상 데이터는 전염병저널(The Journal of Infectious Diseases)에 게재되었으며 더 나아가 최근에 발생하는 전염병 치료를 위한 피부 주입 플랫폼의 진보를 지원한다. 중요한 사실은 본 연구가 이노비오의 셀렉트라(CELLECTRA^®) 주입 기기를 사용한 피부(스킨) 주입을 통해 대부분의 대상자들에게 1년 이상 지속되었던 항원 특정의 항체 반응이 평가 대상자의 100%에서 생성되는 결과를 낳았으며 근육 주입을 받았던 그룹과 같거나 더 좋은 T세포 반응을 생성했다는 것을 밝혔다는 점이다. 이번에 게재된 데이터는 더 나아가 이노비오의 백신과 면역 치료 플랫폼의 장점인 안전성, 효능과 생산 안정성을 보장하고 있다.

Inovio Pharmaceuticals.

이노비오의 사장 겸 CEO인 J. 조셉 김 박사는 "INO-4201은 나중에 치사량의 에볼라 바이러스를 과감히 주입한 영장류의 100%에서 예방 효과를 이미 보인 바 있다"면서 "이노비오는 강력한 전임상 및 인체 데이터를 통해 INO-4201를 효과적인 비축 백신으로 발전시킨다는 우리의 전체 개발 전략을 집행하고 있다. 이노비오의 에볼라 백신은 에볼라 감염을 예방하고 어떠한 앤티 벡터 반응 없이도 그 효과가 수 배로 좋아질 수 있기 때문에 효율적으로 재주입할 수 없는 바이러스 벡터 백신의 효능을 좋게 하기 위해 사용 가능하다. 이제 당사는 우리 에볼라 백신을 종전에 바이러스 벡터 백신을 통해 면역이 된 환자들을 위한 추가 백신은 물론 단독으로 작용하는 백신으로서 더욱 발전시킬 수 있는 파트너 펀딩의 확보를 고려하고 있다"고 말했다.

INO-4201는 반드시 냉동 보관되어야만 하는 바이러스 벡터 백신과는 다르게 상온에서도 1년 이상 안정적이다. 주입이 간단하며 상온에서 안정적인 비생 백신 기술은 에볼라 바이러스 발생 통제에 바람직하다.

이노비오의 에볼라 백신은 건강한 대상자로 구성된 다섯 그룹을 통해 평가되었다. 평가 대상자 70 명 중 67 명(96%)이 3회분 주입의 면역 섭생 이후 세로컨버트되었으며 에볼라 당단백 항원에 대한 강력한 항체 반응을 보였고, 52 명의 대상자(76%)가 단 2회분 주입 이후 세로컨버트되었다.

중요한 사실은 피부(스킨) 주입을 활용한 본 연구에서 13명의 평가 대상자 중 13명 (100%)이 단 2회분 주입 이후 항원 특정의 항체 반응을 보였으며 모든 대상자가 세 번의 면역 주입 이후 세로포지티브를 유지했다는 점이다.

INO-4201는 지금까지 대상자들이 잘 견뎌내고 있으며 현재 개발 중인 몇몇 바이러스 벡터 기반의 에볼라 백신과 연관되어 발열, 관절통과 백혈구 수의 감소 등 계통상의 심각한 역효과가 나타나지 않았다고 보고되었다.

미국 국방부 산하 고등연구계획국(DARPA)이 연구비 전액을 지원하는 본 연구에 대한 상세 정보는 전염병저널의 최근 호에 이노비오와 동 협업자들이 저술한 "피부에 주입하는 신콘(SynCon^®) 에볼라 GP DNA 백신은 상온에도 안정적이며 건강한 자원 대상자들에게서 세포 및 체액에 면역원성이 생기는 효과를 안전하게 보였다"라는 제목의 기사에서 찾아 볼 수 있다.

이노비오파마슈티컬스

이노비오는 후기 단계의 바이오테크 회사로서 암과 전염병의 치료와 예방에 변혁을 가져오는 DNA 기반 면역치료제와 백신의 발견, 개발 및 상용화를 전문으로 한다. 이노비오의 독자적인 플랫폼 기술은 항원 시퀀싱 및 DNA 주입에 활용됨으로써 목표 질병에 강력한 면역 반응을 일으킨다. 동 기술은 체내에서만 작용하며 건강하며 기능이 완전한 T 세포를 지속적으로 활성화하는 것으로 밝혀졌으며 항체는 목표 암세포 및 병원균에 대항한다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV가 관련된 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 중이다. 또한 HPV 관련 암, 방광암과 교모세포종을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 B형 간염, 지카, 에볼라, 메르스와 HIV 치료를 위한 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 협력 및 협업자들에는 아스트라제네카, 리제네론, 로슈/제넨텍, 아폴로바이오코포레이션, 와이스타연구소, 빌앤드멜린다게이츠재단, 펜실베니아대학, 파커암면역치료연구소, CEPI, DARPA, 진원생명과학, 플럼라인생명과학, NIH, HIV백신시험네트워크, 국립암연구소, 월터리드육군연구소, 드렉셀대학과 라발대학이 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.

이 언론 배포문에는 전기천공 기반 약품 및 유전자 주입 기술과 DNA백신 개발을 위한 당사 계획, 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 시험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점을 포함한 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 주입 매커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 백신 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘® 활성 면역치료 및 백신 제품 개발을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에게 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료법보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료법의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에게 제공할 수 있는지 여부, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지 여부와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지 여부에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 년도의 10-K 양식 당사 결산보고서에 기록된 기타의 요소와 당사가 때때로 작성하여 규제 당국에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사가 개발중인 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.