- 네이처커뮤니케이션즈에 게재된 연구 보고서에서 SARS-CoV-2에 대해 견고한 중화 항체 및 T 세포 반응을 만들어 냈음을 밝혀
- 1상 실험의 예비 안전성 및 면역 반응 데이터가 6월에 발표될 예정
- 복수의 동물 실험 데이터가 향후 수 주 안에 발표될 예정
- 7월/8월에 시작될 계획인 2/3 상 효능 실험이 규제 당국의 승인을 대기 중
플리머스미팅, 펜실베니아주, 2020년 5월 20일 /PRNewswire/ -- 이노비오(나스닥:INO)는 동사의 COVID-19 DNA 백신 INO-4800의 전임상 연구 데이터에 관한 보고서를 오늘 발표하면서 코로나바이러스 SARS-CoV-2에 대해 견고한 중화 항체 및 T 세포 면역 반응을 보였다고 밝혔다. 본 연구 보고서는 이노비오의 과학자들과 와이스타연구소, 텍사스대학, 퍼블릭헬스잉글랜드, 푸단대학과 애드백신 소속 협업자들이 저자로 "COVID-19에 대한 DNA 백신 후보의 면역원성"이라는 제목 하에 피어리뷰되는 저널인 네이처커뮤니케이션즈에 게재되었다.
이노비오의 R&D 담당 수석부사장 겸 COVID-19 백신개발팀 책임자인 케이트 브로데릭 박사는 "당사 COVID-19 DNA 백신(INO-4800)이 보여준 이같은 긍정적인 전임상 결과는 당사 DNA 의약품 플랫폼의 효능을 부각할 뿐만 아니라 MERS를 일으키는 코로나바이러스에 대한 당사 백신이 나타내고 당사가 종전에 보고했던 긍정적인 1/2a 상 실험 데이터로서 유사하게 설계된 백신 INO-4700이 100%에 가까운 혈청변환과 중화를 보여주었던 데이터를 기반으로 한 것"이라면서 "복수의 동물 실험에서 나온 강력한 중화 항체와 T 세포 면역 반응은 당사가 현재 진행중인 INO-4800 임상 실험에 힘을 더하고 있다"고 말했다.
INO-4800은 COVID-19 질병을 일으키는 SARS-CoV-2 바이러스의 주요 표면 항원 스파이크 단백질을 표적으로 한다. 이번에 진행한 동물 실험에서 INO-4800 백신을 접종 받은 생쥐와 기니피그들이 T 세포 반응을 보였을 뿐만 아니라 견고한 바인딩 및 중화 항체를 생성했음이 밝혀졌다. 중요한 사실은 상기 저자들이 1) 살아있는 SARS-CoV-2 바이러스를 사용한 검사, 2) 또다른 바이러스가 SARS-CoV-2 스파이크 단백질을 드러내는 유사 바이러스 검사법을 사용하는 검사, 3)호스트 ACE2 수용체에 바인딩하는 SARS-CoV-2 스파이크를 차단하는 INO-4800 유발 항체의 능력을 측정하는 새롭고 스루풋이 큰 대리 중화 검사를 통해 바이러스 감염을 차단할 수 있는 항체들을 생성하는 동 백신의 효능 검사 등 세 개의 중화 검사법을 별도로 사용하여 바이러스 중화 활동을 밝혀냈다는 사실이다. 또한 연구 보고서 저자들은 백신을 접종 받은 동물들의 폐 안에서 SARS-CoV-2로부터 보호하는데 중요한 것일 수 있는 이러한 항체들을 찾아냈다. 그 외에도, INO-4800 백신 접종을 통해 높은 수준의 스파이크 특이 T 세포 반응이 관측되었는데 이는 바이러스 감염으로부터의 중재 보호에 중요할 수 있다. 종합적으로, 이 전임상 데이터들은 INO-4800이 본 신종 질병의 위협에 대처할 수 있는 유망한 COVID-19 백신 후보라는 사실을 보여주고 있다.
이노비오 사장 겸 CEO인 J. 조셉 김 박사는 "이노비오와 우리의 협업자들은 현재 발생한 팬데믹의 퇴치를 지원하는 INO-4800을 발전시키기 위해 열심히 노력하고 있다"면서 "우리는 올 여름 대규모의 무작위 2/3상 실험을 빠르게 진행하기 위해 이 긍정적인 전임상 결과와 함께 당사가 앞으로 발표할 동물 실험 데이터 그리고 당사 1상 실험의 면역 반응 데이터를 활용할 계획"이라고 말했다.
이노비오의 신속한 COVID-19 백신 개발 진행은 팬데믹이 될 가능성이 있는 신종 바이러스들에 대한 백신을 신속하게 개발하는 DNA 의약품 플랫폼의 이상적 적합성을 기반으로 한다. 이노비오는 코로나바이러스와 관련된 MERS-CoV에 대한 동사 DNA 백신 INO-4700을 진원생명과학 그리고 월터리드육군연구소와의 협업을 통해 인체 실험으로 발전시킨 최초의 회사였다. INO-4700은 1/2a상 실험에서 긍정적인 데이터를 보인 유일한 MERS-CoV 백신이며, 이노비오는 현재 가장 많은 MERS 바이러스 질병이 발생한 중동에서 INO-4700에 대한 대규모의 2상 백신 실험을 시작할 준비를 하고 있다. 이러한 작업들은 CEPI 자금 지원으로 이루어진다.
INO-4800
INO-4800은 COVID-19를 일으키는 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2를 예방하기 위해 개발된 이노비오의 DNA 백신 후보이다. INO-4800는 COVID-19를 일으키는 코로나바이러스의 유전자 서열이 발표된 뒤 신속하게 이노비오의 독자적인 DNA 의약품 플랫폼을 사용하여 설계되었다. 이노비오는 코로나바이러스 퇴치와 관련된 풍부한 경험이 있으며 중동호흡기증후군(MERS)을 일으키는 코로나바이러스에 대한 백신의 2a 실험을 진행중인 유일한 회사이다.
이노비오의 INO-4800 진척을 위한 전세계 연합
이노비오는 INO-4800을 빠르게 진척시키기 위해 협업자, 파트너와 자금지원자들로 이루어진 전세계 연합을 조직했다. 현재 참여중인 연구개발 협업자들에는 와이스타연구소, 펜실베니아대학, 텍사스대학, 푸단대학과 라발대학이 들어있다. 이노비오는 중국과 한국에서 INO-4800 임상 실험을 각각 진행하기 위해 애드백신과 국제백신연구소와 협력했다. 또한 이노비오는 퍼블릭헬스잉글랜드(PHE)와 호주 연방과학산업연구기구(CSIRO)와 공동으로 진행하는 몇몇 동물 실험에서 INO-4800의 전임상 효능을 평가하고 있다. 이노비오는 또한 INO-4800을 생산하기 위해 VGXI, 리히터-헬름바이오로직스와 올로지바이오서비시즈 등의 계약 제조사 팀들과 협력하고 있으며 안전하고 효과적인 백신에 대한 전세계의 긴급한 수요를 충족하기 위해 제조 능력을 확대할 수 있는 외부의 자금 지원과 파트너십을 추진하고 있다. 전염병대비혁신연합(CEPI), 빌앤드멜린다게이츠재단, 미 국방부가 지금까지 INO-4800의 개발과 제조에 상당한 자금을 지원해왔다.
이노비오의 DNA 의약품 플랫폼
이노비오는 HPV 관련 질병, 암 그리고 전염병대비혁신연합(CEPI)의 기부금을 통해 개발되고 있으며 코로나바이러스가 일으키는 MERS 및 COVID-19 등 감염병에 초점을 맞춰 개발하고 있는 15건의 DNA 의약품 임상 프로그램을 진행하고 있다. DNA 의약품은 컴퓨터 시퀀싱 기술을 통해 합성하고 재조합하며 인체 내에 특정 면역 반응이 생기도록 설계된 작은 원의 이중 가닥 DNA인 최적화 DNA 플라스미드들로 구성된다.
이노비오의 DNA 의약품들은 최적화된 플라스미드들을 셀렉트라(CELLECTRA®)라는 전용 휴대형 스마트 주사기를 사용하여 피부내 및 근육내 세포에 직접 주입한다. 셀렉트라®는 짧은 전기 펄스를 이용하여 세포 안에 다시 메꿀 수 있는 구멍을 작게 내서 플라스미드들이 들어갈 수 있도록 함으로써 기타의 DNA 그리고 mRNA와 같은 기타 핵산 방식에 있는 핵심적인 한계를 해결한다. 동 DNA 플라스미드들이 일단 세포 안에 들어가면 세포가 표적 항원을 만들어 낼 수 있도록 한다. 이 항원은 자연스럽게 세포 안으로 들어가서 바람직한 T 세포와 항체가 중재하는 면역 반응을 촉발한다. DNA 의약품은 셀렉트라 기기를 통해 인체 세포 안에 효율적으로 직접 주입되며, 세포 안에 주입된 동 의약품은 면역 반응을 일으킬 수 있다. 이노비오의 DNA 의약품들은 어떤 방식으로도 한 개인이 갖고 있는 DNA에 간여하거나 변화를 가하지 않는다. 이노비오의 DNA 의약품 플랫폼의 장점은 DNA 의약품들을 빠르게 설계하고 제조할 수 있는 능력, 동 의약품의 저장과 운송 과정에서 냉동이 필요하지 않는 제품들의 안정성, 튼튼한 면역 반응, 임상 시험 과정에서 나타났던 안전성 및 인용성 등이다.
이노비오는 다양한 임상 실험 과정에서 6천 건 이상의 처방으로 이노비오가 연구 중인 DNA 의약품이 투여된 2천 명 이상의 환자들을 통해 긴급한 전세계적 보건 니즈를 충족하는 DNA 의약품 후보를 신속하게 만들어 낸 강력한 실적을 보유하고 있다.
이노비오
이노비오는 감염병, 암과 HPV가 일으키는 질병들로부터 사람들을 보호 및 치료하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 의약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA 의약품을 인체 피부 안에 직접 주입하여 강하고 내성 높은 면역 반응을 생성한 임상 결과를 보여왔던 최초이자 유일한 기업이다. 구체적으로 말하면, 이노비오의 대표 의약품 후보인 VGX-3100은 현재 전암성 자궁이형성증의 3상을 진행 중이며 고위험 HPV 16과 18을 2b상에서 파괴하고 제거했다. 고위험 HPV는 자궁암의 70%, 항문암의 91%, 여성기암의 69%를 일으킨다. 또한 HPV 관련 암과 HPV 관련 희귀 질병인 재발성 호흡기 유두종(RRP), HPV와 무관한 암들인 다형성교아종(GBM) 및 전립선암을 표적으로 하는 프로그램의 개발 뿐만 아니라 지카, 라사열병, 에볼라, HIV 그리고 코로나바이러스가 일으키는 MERS와 COVID-19 질병 등 외부 자금을 지원 받는 감염병의 DNA 백신 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너와 협업 기관들에는 애드백신, 아폴로바이오코포레이션, 아스트라제네카, 빌앤드멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합(CEPI), 방위고등연구계획국(DARPA)/국방부(DOD), 진원생명과학/VGXI, HIV백신시험네트워크, 국제백신연구소(IVI), 의료CBRN국방컨소시엄(MCDC), 국립암연구소, 국립보건원, 국립알러지전염병연구소, 올로지바이오서비시즈, 파커암면역치료연구소, 플럼라인생명과학, 리제네론, 리히터-헬름바이오로직스, 로슈/제넨텍, 펜실베니아대학, 월터리드육군연구소와 와이스타연구소가 있다. 또한 이노비오는 이사회에 여성을 20% 이상 참여시키는 회사들에게 주는 2020 위민온보드 "W" 데지그네이션 상을 받은 자랑스러운 기업이기도 하다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.
연락처:
미디어: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
투자자: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
이 언론 배포문에는 DNA 의약품 개발을 위한 당사 계획 등의 당사 사업, 전임상 및 임상 실험의 착수 계획과 실행 그리고 동 연구 및 실험에서 나오는 데이터의 활용성 그리고 그 시점 등 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 실험과 제품 개발 프로그램, 제조 및 상용화 활동과 그 성과, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 의약품 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, DNA 의약 제품의 당사 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에게 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에게 제공할 수 있는지 여부, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지 여부와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지 여부에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2019년 12월 31일 마감 년도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 2020년 3월 31일에 마감된 10-Q 양식 당사 분기 보고서 그리고 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 실험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.
