이노비오, MEDI0457의 2상 실험에서 세 번째 암 적용 단계를 달성

플리머스미팅, 펜실베니아주, 2019년 4월 9일 /PRNewswire/ -- 이노비오파마슈티컬스[Inovio Pharmaceuticals, Inc. (나스닥: INO)]는 인간 유두종 바이러스(HPV)와 관련된 자궁경부암, 항문암, 음경암, 외음암을 타깃으로 하는 두르발루마브와 결합한 MEDI0457(전에는 INO-3112로 불림)을 평가하는 2상 통합 실험에서 아스트라제네카가 환자에 투여한 세 번째 적용 단계를 달성했다고 오늘 발표했다. 본 복수의 적용 실험에서 달성한 단계는 아스트라제네카의 세 번째 MEDI0457 관련 2상 단계이며, 두경부암과 자궁경부암을 타깃으로 하는 초기 2상 통합 실험의 직전 두 단계에 대한 지불은 이루어 졌다. 재무적인 조율 내용은 공개되지 않았다.

이노비오 사장 겸 최고경영책임자 J. 조셉 킴 박사는 "이번 2상 단계에서는 복수의 HPV 관련 암을 치료함에 있어 MEDI0457이 가진 잠재력의 폭에 주안점을 둔다"면서 "이노비오의 목표는 우리의 파트너 아스트라제네카와 함께 당사의 선도 제품 VGX-3100을 통한 전암 치료에서부터 MEDI0457을 통한 암 치료에 이르기까지 HPV 치료 시장을 리드하는 것"이라고 말했다.

아스트라제네카는 현재진행 중인 여러 건의 2상 암 적용 실험에서 HPV가 관련된 두경부암, 자궁경부암, 항문암, 음경암과 외음암 환자들에 대한 항 PD-L1 면역 관문 억제제 두르발루마브와 결합한 MEDI0457을 평가하고 있다. 이노비오는 자궁경부 이형성에 대한 3상과 외음 이형성과 항문 이형성에 대한 2상에서 전암 적용을 위한 동사의 HPV 단일치료제 VGX-3100을 개발하고 있다.  

MEDI0457과 VGX-3100

MEDI0457(전에는 INO-3112(VGX-3100, 플러스 IL-12)로 불렀으며 아스트라제네카가 이노비오로부터 내부 라이선스 받음)은 HPV 관련 암들을 치료하기 위해 아스트라제네카가 평가 중이다. 이노비오는 자궁경관(3상)과 외음(2상) 그리고 항문(2상)의 HPV-16 및 HPV-18 감염과 전암 병소 치료를 위한 DNA 기반 면역치료제 VGX-3100을 검사 중이다. VGX-3100은 자궁경관의 HPV 감염을 치료하는 최초의 승인 치료제와 전암 자궁경부 병소를 치료하는 최초의 비수술적 치료제가 될 가능성이 있다. VGX-3100은 HPV-16과 HPV-18에 특정 면역 반응을 자극하는 작용을 하며 감염을 타깃으로 하고 전암 세포를 파괴한다. 조직자료가 문서로 관리된 167명의 HPV-16/18 자궁경부 HSIL(CIN2/3) 성인 여성 환자들에 대한 무작위, 이중맹검, 플라시보 관리 2b상 실험 중 VGX-3100을 통한 치료에서 자궁경부 HSIL의 통계적으로 유의미하게 큰 감소와 HPV 감염 대 플라시보 제거를 보였다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위의 통증이었으며 심각한 역효과는 보고되지 않았다. VGX-3100은 환자 자신의 면역체계를 활용함으로써 생식 기능의 손실과 심리상의 부정적 영향과 같은 수술 관련 리스크의 증가 없이도 HPV-16 및 HPV-18 감염과 전암 병소를 제거한다.

아스트라제네카는 2015년 계약에 따라 지금은 MEDI0457로 불리는 이노비오의 INO-3112에 대한 독점권을 획득했다. MEDI0457은 자궁경부전암과 자궁경부암의 70% 이상을 일으키며 기타의 종양 악화에도 관여하는 HPV 타입16와 18에 의한 암들을 타깃으로 한다. 아스트라제네카와 이노비오는 확대된 라이선스 및 협업 계약에 따라 이노비오의 현 제품 개발 파이프라인에 없는 DNA 기반 암 치료제를 하나 더 공동개발하고 있는데 아스트라제네카가 본 치료제의 개발 및 상용화에 대한 독점권을 보유한다. 이노비오는 추가되는 이들 암 백신 제품들의 개발, 규제 통과 및 상용화 단계 마다 대금을 받으며 전세계 순판매액에 대한 로열티를 받게 된다.

두르발루마브

PD-L1에 대항하는 인간 단일클론 항체 두르발루마브는 T세포 위에 있는 PD-1및 CD80과의 PD-L1 상호 작용을 차단하며 종양이 면역을 침략하는 전술에 대항하고 면역 반응을 유도한다. 폭 넓은 개발 프로그램의 일부인 두르발루마브는 단일치료제와 IO, 소분자 그리고 다양한 종양과 질병 단계에 적용하는 화학치료제와의 통합 제제로서 검사 중이다.

이노비오파마슈티컬스

이노비오는 후기 단계의 바이오테크 회사로서 암과 전염병의 치료와 예방에 변혁을 가져오는 DNA 기반 면역치료제와 백신의 발견, 개발 및 상용화를 전문으로 한다. 이노비오의 독자적인 플랫폼 기술은 항원 시퀀싱 및 DNA 주입에 활용됨으로써 목표 질병에 강력한 면역 반응을 일으킨다. 동 기술은 체내에서만 작용하며 건강하며 기능이 완전한 T 세포를 지속적으로 활성화하는 것으로 밝혀졌으며 항체는 목표 암세포 및 병원균에 대항한다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV가 관련된 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 중이다. 또한 HPV 관련 암, 방광암과 교아종을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 B형 간염, 지카, 에볼라, 메르스와 HIV 치료를 위한 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 협력 및 협업자들에는 아스트라제네카, 리제네론, 로슈/제넨텍, 아폴로바이오코포레이션, 와이스타연구소, 빌앤드멜린다게이츠재단, 펜실베니아대학, 파커암면역치료연구소, CEPI, DARPA, 진원생명과학, 플럼라인생명과학, NIH, HIV백신시험네트워크, 국립암연구소, 월터리드육군연구소, 드렉셀대학과 라발대학이 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.

이 언론 배포문에는 전기천공 기반 약품 및 유전자 주입 기술과 DNA백신 개발을 위한 당사 계획, 임상 실험의 착수 계획 및 실행과 동 실험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점을 포함한 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 임상전 연구, 임상 실험과 제품 개발 프로그램, 주입 매커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 백신 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘(SynCon®) 활성 면역치료 및 백신 제품 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에게 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료법보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료법의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에게 제공할 수 있는지 여부, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지 여부와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지 여부에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 년도의 10-K 양식 당사 결산보고서에 기록된 기타의 요소와 당사가 때때로 작성하여 규제 당국에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 실험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.