플리머스 미팅, 펜실베니아주, 2019년 1월 25일 /PRNewswire/ -- 이노비오 파마수티컬즈(Inovio Pharmaceuticals, Inc., 나스닥: INO)는 오늘, 1단계 임상 시험에서 INO03112(현재 MEDI0457)로 치료를 받고 PD-1관문 억제제로 후속 치료를 받은 후 전이 및 기타 문제 없이 완치 판정을 받은 두 번째 HPV관련 두경부암 환자에 대한 소식을 전했다. 해당 환자는, PD-1관문 억제제와 합성 DNA백신으로 치료를 한 후 완치(완전 반응) 판정을 받은 전이성 암을 가진 두 번째 환자(second patient)다.
면역요법으로 전이성 암을 가진 환자들이 완치받도록 하는 것이 바로 이번 새로운 암 치료법의 목적이고 희망이다. 이번 HPV관련 암 환자군에서 합성 DNA백신과 2가지 다른 PD-1억제제들을 사용해 치료를 실시한 결과 4명 중 2명에서 완전한 반응(완치)를 보였다. 전이성 두경부암에서 단일요법으로 치료를 실시 했을 때 완벽 반응률이 4퍼센트라는 것을 고려하면 4명 중 2명이라는 결과는 PD-1억제제들의 사용으로 인해 발생한 최고의 반응률로, 매우 고무적인 사실이다. 2단계 임상 연구의 추가 데이터가 합성 DNA백신의 효능에 대한 더 많은 통찰력을 제공하는 한편 이번에 새롭게 보고된 데이터는, 다양한 관문 억제제들을 제공하는 대형 제약 회사들과 함께 다수의 암들에 대항하는 관문 억제제와 결합된 T세포 활성제를 사용하는 이노비오의 전체 암 조합 전략에 대한 추가 검증을 제공한다. HPV관련 암들의 연구를 위한 파트너십 외에도 이노비오는 F.호프먼-라로슈/그린테크(F. Hoffman-La Roche Ltd./Genentech) 및 리제네론(Regeneron)과 파트너십들 체결, 전이성 방광 및 GBM의 반응률을 증가시키기 위해 설계된 각 파트너들의 관문점 억제제들과 이노비오의 INO-5401을 함께 사용해 효능 시험을 실시하고 있으며 올해 말 각각 중간 효능 데이터를 받아볼 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 이노비오의 대표(President) 겸 CEO인 조세프 킴 박사(Dr. J. Joseph Kim)는 전했다.
완치판정을 받은 두 환자들은 모두 HPV관련 두경부 편평세포암종 환자 22명을 대상으로 1단계에서 단일 요법의 일환으로 4번 용량의 합성 DNA백신을 투여받았으며 해당 환자들의 91퍼센트(20명/22명)가 혈액과 조직에서 T세포 활성을 보였다. 이는 합성 DNA백신이 말초 혈액에서 강력한 HPV16/18특이CD8+ T세포 반응들을 생성하고 절제된 종양 조직 샘플들에서 DC8+T세포 침윤을 증가시킨다는 사실을 입증한다.
진행성 질환으로 발전된 이후 PD-1관문 억제제를 투여받은 4명의 환자들 중 2명의 환자들이 매우 신속한 완전 반응(완치)을 보였다. 어제 발표된 가장 최근 환자는 키트루다(KEYTRUDA®, pembrolizumab)을 투여받았다. 이전에 보고된 완전 반응을 보인 환자는 옵디보(OPDIVO®, nivolumab)을 투여받았었다. 해당 환자들은 전이성 두경부 암에서 질병 발견이 되지 않는 상태로 이전 즉, 완치되었으며 치료 후 2년 후에도 여전히 살아있었다. 니볼루맙(nivolumab)을 투여받은 첫 번째 두경부암 완치 환자에 대한 자세한 결과는 10월 발행된 학술지 클리니컬 캔서 리서치(Clinical Cancer Research)에 게재되었다.
1월 23일 캐나다, 벤쿠버에서 개최된 키스톤 심포시아 컨퍼런스/캔서 백신(Keystone Symposia Conference/Cancer Vaccines)에서 데이비드 바이너 박사(Dr. David B. Weiner)가 위의 결과들을 발표했다. 데이비드 바이너 박사는 위스타 연구소(The Wistar Institute)의 EVP이며 백신센터(Vaccine Center) 원장 겸 암 연구를 위한 W.W.스미스 자선신탁(W. W. Smith Charitable Trust) 에서 석좌 교수(Endowed Professorship)을 맡고 있다.
키트루다(KEYTRUDA®)는 머크앤코(Merck & Co.)의 등록상표이며 옵디보(OPDIVO®)는 BMS(Bristol-Myers Squibb Company)의 등록상표다.
HPV관련 두경부암
HPV(Human papillomavirus, 인유두종 바이러스)는 미국에서 가장 흔한 성병으로 현재 약 7천9백만 명의 미국인들이 감염된 것으로 조사되고 있다. HPV는 구강암, 인두암, 코/비강암 및 후두암을 포함하는 두경부암 발생에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 2019년, 미국에서는 약 53,000명의 사람들이 구강 및 인두암을 앓게 될 것으로 추정된다. 두경부암(머리와 목에 걸리는 암)의 새로운 케이스들은 여성들고 비교 남성들에게서 약 3배 더 발병한다. 두경부암, 특히 남성들에게서 HPV관련 구강 인두암의 발병률이 증가해왔으며 앞으로도 계속 증가할 것으로 예측된다.
이노비오 파마수티컬즈(Inovio Pharmaceuticals, Inc.)
후기 단계 생명공학 기업인 이노비오는 암과 전염병 치료에 변혁을 가져오는 DNA 면역치료법의 발견, 개발 및 상용화에 주력한다. 이노비오의 독자적인 플랫폼 기술은 차세대 항원 시퀀싱 및 DNA 주입에 활용되며 목표 질병에 강력한 면역 반응을 일으킨다. 당사의 기술은 체내에서만 작용하며 건강하며 기능이 완전한 T 세포를 지속적으로 활성화하는 것으로 밝혀졌으며 항체는 목표 암세포 및 병원균에 대항한다. 이노비오는 목표를 죽이는 능력이 관련 임상 결과와 상관관계에 있는 T 세포 생성을 보고했던 유일한 면역치료 회사이다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV가 관련된 자궁경부전암 치료를 위한 3단계 시험 중이다. 또한 두경부암, 방광암과 교모세포종을 목표로 하는 2단계 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 B형 간염, 지카, 에볼라, 메르스와 HIV 치료를 위한 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 협력 및 협업자들에는 메디뮨, 리제네론, 로슈/제넨텍, 아폴로바이오코포레이션, 빌앤드멜린다게이츠재단, 와이스타연구소, 펜실베이니아대학, 파커암면역치료연구소, CEPI, DARPA, 진원생명과학, 플럼라인생명과학, 드렉셀대학, NIH, HIV백신시험네트워크, 국립암연구소, 미군HIV연구프로그램과 라발대학이 있다. 보다 상세한 정보는 당사 웹페이지(www.inovio.com)를 방문하면 확인할 수 있다.
본 보도문에는 전기천공 기반 약품 및 유전자 주입 기술과 DNA백신 개발을 위한 당사 계획, 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 시험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점을 포함한 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 본 보도문에서 언급된 예측성 진술들과 실제 발생할 결과는 다수의 요인들에 의해 상이할 수 있다. 예측과 다른 결과를 발생시킬 수 있는 다양한 요인들은, 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 백신 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, SynCon® 활성 면역치료 및 백신 제품 개발을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료법보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료법의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2017년 12월 31일 마감 10-K 양식 당사 결산보고서에 기록된 기타의 요소, 2018년 9월 30일 마감 10-Q 양식 분기보고서와 당사가 때때로 작성하여 규제 당국에 제출한 기타 자료 등이 포함된다. 당사가 개발 중인 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 보도문의 배포 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 경우를 제외하고는 실제 결과가 이와 다르더라도 향후 미래 지향적 언급들을 개정할 어떠한 의무도 지지 아니한다.
문의:
투자자: 벤 마톤(Ben Matone), 이노비오, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
미디어: 제프 리차드슨(Jeff Richardson), 이노비오, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
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