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워싱턴주 보텔 소재 AGC바이오로직스 설비에서 생산되는 제약 성분
보텔, 워싱턴주, 2018년 5월 25일 /PRNewswire/ -- 치료용 단백질의 세계적인 임상 및 상용 제품 제조사 AGC바이오로직스(AGC Biologics)는 리바록사반 및 아픽사반으로 치료하는 환자에게 생명을 위협하거나 멈추기 어려운 출혈 때문에 항응고요법의 반전이 필요할 경우 처방할 수 있는 최초의 유일한 해독제인 포톨라파마세티컬스(Portola Pharmaceuticals)의 안덱스xa® [혈액응고인자 Xa (재조합형), 비활성 zhzo] 출시를 위한 제약 성분을 대량으로 공급한다고 오늘 발표했다.
안덱스xa®는 미국 희귀의약품 및 FDA 혁신치료제 지정 둘 모두를 받았으며, FDA의 긴급 승인 절차에 따라 건강한 자원자의 대항인자 Xa 활동 베이스라인의 변화를 근거로 최근에 승인을 받았다. 이의 후속적인 승인은 마케팅 이후 연구 결과 환자들의 지혈 개선이 나타나는 지 여부에 따라 결정될 수 있다.
AGC바이오로직스는 포톨라가 계획하고 있는 안덱스xa®의 출시를 위한 제약 성분을 곧 대량 제조할 예정이다.
AGC바이오로직스의 사장 겸 최고경영책임자인 구스타보 말러 박사는 "생명을 위협하거나 멈추기 어려운 출혈이 있는 리바록사반과 아픽사반 치료 환자들을 위해 포톨라가 이 특별한 해독제를 공급할 수 있도록 지원하게 되어 무척 기쁘다"면서 "우리는 미국, 덴마크와 일본에 있는 설비를 통해 전세계 시장에 제품을 공급하는 특별하고도 신뢰도 높은 제조 솔루션을 제공할 수 있다. 당사는 포톨라와의 협력을 통한 상용 제품 공급 약속을 전체 회사 업무 중 최우선으로 지킬 것"이라고 말했다.
AGC바이오로직스
AGC바이오로직스는 세계적인 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로서 고객과 파트너들에게 최고 수준의 서비스를 제공한다는 확고한 약속을 실천하고 있다. AGC바이로로직스는 아사히글래스컴퍼니(AGC) 바이오사이언스, 바이오메바와 CMC바이오로직스가 통합된 기업이다. 동사는 현재 전세계에서 850명 이상의 직원을 보유하고 있다. 당사의 광범위한 네트워크는 세 개의 대륙 즉 워싱턴주 시애틀, 캘리포니아주 버클리, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크와 일본의 치바와 요코하마에 있는cGMP 시설에 걸쳐있다.
AGC바이오로직스는 전임상 단계에서부터 상용 제품 생산에 이르는 포유류 및 미생물 단백질 기반 치료제의 스케일업 및 cGMP 제조를 위한 업계 최고의 전문성과 특별 맞춤 서비스를 제공한다. 당사가 제공하는 통합 서비스에는 셀라인 개발, 바이오 공정 개발, 합성, 분석 실험, 항체 약품 개발과 포합, 세포 은행과 저장 및 포유류 단백질을 생산하는 당사 전용의 CHEF1® 익스프레션시스템을 포함한 단백질 발현 서비스가 있다. 상세 정보는 www.agcbio.com에서 구할 수 있다.
AGC바이오로직스 미디어 연락처:
Ms. Kim Yang
글로벌 마케팅 및 홍보 담당 디렉터
이메일: kyang@agcbio.com
사무실 전화: +1 425.415.5438
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