팔로 알토, 캘리포니아, 2014년 12월 24일 /PRNewswire/ -- 아이거 바이오파마슈티칼(Eiger BioPharmaceuticals, Inc.)은 만성 델타 감염 바이러스(HDV) 감염환자의 로나파니브(Lonafarnib) 2a 단계 연구의 긍정적 결과를 발표했다. 해당 연구는 메릴랜드 베데스다시에 소재하고 있는 국립보건원(NIH) 임상센터에서 진행되었다. 연구는 이중 맹검, 무작위, 플라시보 대조, 용량 상승법을 통해 28일간 매일 2회씩 로나파니브 100밀리그램과 200밀리그램의 두 복용량이 평가되었다. 아이거의 대표 겸 CEO인 데이비드 코리(David Cory)는 "본 개념 입증 연구는 최초로 프레닐화 억제제(prenylation inhibitors)로 알려진 항바이러스제 종류 중 첫째인 로나파니브를 델타 감염 바이러스에 감염된 환자들을 대상으로 평가하게 된다"며 "델타 간염은 인간 바이러스성 간염의 가장 극심한 유형으로 치료법이 절실한 실정이다"고 전했다.
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플라시보와 비교시 로나파니브 치료 28일 후 HDV RNA 바이러스 레벨의 상당한 감소가 관찰되었는데 이는 통계상 유의미한 1일 2회로 100 mg씩 투여량과 200 mg씩의 투여량간의 투여량 의존적 차이를 포함한다. 이러한 HDV RNA 바이러스 레벨의 감소는 혈청 로나파니브 약물 레벨과 중요한 상관관계에 있었으므로, 만성 HDV에 대한 로나파니브 효험의 추가적인 증거를 제시한다. 이 연구에서 로나파니브는 일반적으로 효과적이었으며 가장 흔한 부작용으로는 위장관 관련 문제가 있었다. NIH의 시험책임자(Principal Investigator)인 테오 헬러 (Theo Heller) 의학박사는 "NIH 임상센터는 간경변 등 치명적인 질환으로 흔히 발전되는 만성 D형 간염의 치료의 중요한 의미에 관한 연구를 완료하였다"며 "우리는 인가된 치료법을 환자들에게 잠재적으로 제공할 수 있도록 지속적인 공동작업을 고대한다"고 전했다.
로나파니브에 대하여
로나파니브는 프레닐화(prenylation)라는 단백질 변형 과정에 관련된 효소인 파르네실 전달효소(farnesyl transferase)의 특징적 말기 복용 활성화체 억제제이다. HDV는 간 세포 내에서 숙주 세포 과정을 통해 그 수명주기의 주요단계를 완성하게 되는데 로나파니브는 간 세포 내에서의 이러한 HDV 복제의 프레닐화 단계를 억제하고 바이러스의 증가 능력을 막는다. 프레닐화는 HDV가 제어할 수 없는 숙주 과정이고 로나파니브는 바로 이것을 억제하기 때문에 로나파니브 치료에는 내성에 있어서 이론상 더 높은 장벽이 있다. 이에 따라, 약제 내성이 생기는 보편적인 과정인 바이러스 돌연변이를 통해 로나파니브에 대한 내성이 발달하지는 않을 것으로 보인다.
로나파니브는 현재 어떤 용도로도 판매 허가를 받지는 않은 상태이다.
HDV에 대하여
델타 간염은 D형 간염 바이러스(HDV)의 감염에 의해 발생하며 인간의 바이러스성 간염 중 가장 심각한 형태로 여겨진다. D형 간염은 B형 간염(HBV)을 가진 이들과의 동시감염을 통해서만 발생하고, HBV만 감염되었을 때 보다 더욱 심각한 간 질병을 초래하며, 촉진성 간 섬유증, 간암, 간부전증 등과 관련되어 있다. HDV는 세계적으로 약 1500만명에게 영향을 끼치고 있으며 세계 보건에 중요한 영향을 미치는 질병이다. HDV의 유병률은 세계 각지마다 다르다. HDV는 미국(20만명 미만), 유럽 (10만명당 5명 미만), 일본(5만명 미만)의 희귀의약품지정 기준을 충족시키고 있다. 세계적으로 HDV감염은 만성 B형 간염 보균자의 약 4% - 6%에게서 나타나는 것으로 보고되어있다. 중국, 러시아, 중앙아시아, 터키, 아프리카, 남아메리카의 특정 지역들을 포함한 세계의 일부 지역에서는 HBV 감염 환자 중 높게는 40%까지의 유병률이 보고된 바 있다.
아이거(Eiger)에 대하여
아이거(Eiger)는 바이러스상 간염의 연구, 개발, 획기적 치료의 상업화에 주력하는 비공개 생명공학 회사로써 바이러스성 간염 중 가장 심각한 형태인 델타 간염 바이러스(HDV) 치료를 위한 로나파니브(Lonafarnib)의 개발에 치중하고 있다. 로나파니브는 현재 판매 허가를 받지 않은 상태이다. 아이거의 연구 프로그램은 소분자 표적 치료법의 발견과 생물지표로 심각한 간 질병을 치료하고 감시하는 것에 중점을 두었다. 아이거와 연구개발 체제에 관한 더욱 자세한 정보는www.eigerbio.com을 방문하면 알 수 있다.
투자 문의: 아이거 바이오의 짐 셰이퍼(Jim Shaffer), +1-919-345-4256, jshaffer@eigerbio.com
