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AGC바이오로직스는 IL-15를 표적으로 하는 인간 단일 클론 항체를 생산
시애틀, 2020년 6월 18일 /PRNewswire/ -- 세계적인 바이오 의약품 계약 개발 제조 조직(CDMO) AGC바이오로직스(AGC Biologics)는 칼립소바이오테크(Calypso Biotech)를 위해 CALY-002의 GMP급 임상 배치를 생산한다. 면역치료 분야의 이 바이오기술 회사는 제조 공정의 개발과 동사 임상 공급품의 생산을 위해 AGC바이오로직스의 서비스를 유지했다.
IL-15는 복수의 면역 세포의 운명 뿐만 아니라 염증을 통제하는 면역 관문 사이토카인이다. 최근 IL-15는 조직에 내재되었으며 질병의 관리와 재발에 관여하는 면역 세포군인 기억 T 세포들의 생존에 필요한 핵심 요소임이 밝혀졌다. AGC바이오로직스는 덴마크 코펜하겐에 있는 세계적 수준의 동사 시설에서 CALY-002의 cGMP 제조를 위한 공정 개발과 스케일업을 성공적으로 마쳐 칼립소바이오테크의 임상 실험을 지원하게 되었다. 이제 최초의 GMP 원료를 사용할 수 있으며 CALY-002의 첫 임상 실험에 사용될 예정이다.
칼립소 CEO 알렝 비카리는 "칼립소바이오테크는 AGC바이오로직스의 훌륭한 협업 덕분에 CALY-002 개발의 새로운 임상 이정표에 도달했다"면서 "우리는 이를 통해 임상 실험 중인 CALY-002의 안전성과 효능을 테스트할 수 있으며 어려움에 처한 환자들에게 아주 혁신적인 의약품을 제공한다는 목표에 한 걸음 더 가까이 가게 되었다"라고 말한다.
AGC바이오로직스 CEO 패트리시오 마세라는 "AGC바이오로직스는 이 혁신적인 단일 클론 항체 제품에 관해 칼립소바이오테크와 협력하게 되어 기쁘게 생각한다"면서 "우리는 단일 클론 항체 제품을 개발하고 제조했던 풍부한 경험을 통해 환자들에게 이 항체 치료제를 공급할 수 있도록 지원하는 좋은 입지를 갖고 있다"고 말한다.
칼립소바이오테크:
칼립소바이오테크는 머크세로노에서 분사한 면역치료 분야의 바이오기술 회사로서 의학 분야의 큰 언멧 니즈가 있는 면역 병리의 치료를 위한 단일 클론 항체들을 발견하고 개발한다. 칼립소바이오테크의 본사는 네덜란드 암스테르담에 있고 스위스 제네바에 사무소와 실험실이 있으며 최고의 생명과학 인큐베이터 프로그램인 존슨앤드존슨 이노베이션-JLABS (JLABS @ BE)의 벨기에 비르스 거주자 기업이다. 칼립소바이오테크에 관한 상세 정보가 필요할 경우 www.calypsobiotech.com을 방문하기 바란다.
AGC바이오로직스:
AGC바이오로직스는 세계적인 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로서 고객과 파트너들에게 최고 수준의 서비스를 제공한다는 확고한 약속을 실천하고 있다. 동사는 현재 전세계에서 1천 명 이상의 직원을 보유하고 있다. AGC바이오로직스의 전세계 네트워크는 세 개의 대륙 즉 워싱턴주 시애틀, 콜로라도주 보울더, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크와 일본 치바에 있는cGMP 설비에 걸쳐 있다.
AGC바이오로직스는 전임상에서부터 포유류 단백질 및 미생물의 상업 생산에 이르기까지 단백질 기반 치료제의 스케일업 및 cGMP 제조를 위해 해박한 업계 전문성과 독자적인 맞춤 서비스를 제공한다. 제공하는 통합 서비스에는 플라스미드(GMP pDNA) 제조, 세포 라인 개발, 바이오 공정 개발, 합성, 분석 검사, 항체 의약품 개발 및 포합, 세포 은행 및 저장과 포유류 단백질을 생산하는 독자적인 CHEF1® 익스프레션시스템을 포함한 단백질 발현 서비스가 있다.
상세 정보는 www.agcbio.com에서 입수할 수 있다.
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