하이라이트:
- 새로운 기기가 전세계 거대 관상동맥 시장을 겨냥
- 연구를 통해 향후의 핵심적인 이정표가 세워져
- 지금까지 처치된 첫 11명의 환자들은 스텐트 삽입이 불필요해
- 회사는 사용승인과 현장적용에 필요한 임상 결과 도출을 확언
싱가포르, 2015년 5월 21일 /PRNewswire/ -- 혈관질환 치료를 위한 첨단 최소 침투 솔루션의 개발, 제조 및 유통 분야 글로벌 기업인 QT배스큘라(QT Vascular Ltd.)는 자회사들과 공동("QT배스큘라" 또는 "그룹")으로 도미니카 공화국에서 최초 11명의 환자들을 동사의 새로운 초콜릿터치(Chocolate Touch™)PTCA (관상동맥 약코팅 초콜릿®) 인간최초적용(FIH)연구를 위해 등록했다고 오늘 발표했다.
이 연구는 향후의 핵심적인 이정표가 세워졌음을 의미한다. QT배스큘라는 동지역과 미국 내과의사들과의 긴밀한 협력을 통해 재발된 관상동맥 손상 치료 용 초콜릿터치™ PTCA 의 임상효과를 검증하기 위한 혁명적인 연구에 착수했다. 이 연구는 성공할 경우 가장 흔한 관상동맥 질환을 최소 손상 부위에 스텐트를 최소로 삽입하면서 치료할 수 있는 새롭고 독특한 기기의 효과를 증명하는 최초의 결과를 제공할 것이다. 스텐트 시술은 관상동맥 질환 치료에 사용되는 가장 흔한 방법이지만 이 치료법은 고가의 듀얼 협착 방지 장치가 필요한 영구 삽입술이며 적지만 치명적인 균열(1)과 추후 혈전(2)(3) 의 위험성이 있다. 11명 환자에 적용된 초콜릿터치™ PTCA 치료의 첫 예후는 성공적이며 중요한 사실은 스텐트 삽입이 필요하지 않았다는 것이다. 돌발적인 폐색이 일어나지 않았으며 심각한 절개도 관찰되지 않았다.
첫 시술을 진행했던 미시간주 와이오밍 소재 메트로건강병원의 지하드 무스타파 박사는 "나는 초콜릿터치™ PTCA의 급성 혈관 조영 최초 결과에 만족한다; 이 기기는 풍선보다는 스텐트에 가깝게 보인다"면서 "종래의 풍선에서 발생했던 중대한 리스크 중 하나인 아급성 혈관폐색을 이 환자들에게서는 발견하지 못했다"고 언급했다.
초콜릿터치™ PTCA는 독특한 초콜릿® 풍선 플랫폼에 기반을 둔 것이다. 초콜릿® 은 급성 트라우마를 감소시켜줌으로써 종래의 풍선 치료법(4)에 비교해서 심각한 절개를 줄여주며 따라서 주변 동맥 내에 계획에 없던 스텐트 시술의 필요성을 감소시킨다. 효능이 입증된 항습관성 약품인 파클리탁셀을 첨가한 초콜릿터치™ PTCA는 반복적인 중재치료가 필요한 신체의 증세를 줄여주는 파클리탁셀로 인해 개선된 예후가 장기간 지속될 가능성이 있다.
도미니카 공화국 산토도밍고 소재 세사노 병원의 카를로스 가르시아 리트고우 박사는 "스텐트가 필요 없는 이 약코팅 풍선 치료를 내 환자들에게 시술하게 되어 기쁘다"면서 "우리 나라에서는 스텐트 시술 이후의 처방약은 대단히 고가이며 많은 환자들이 이 비싼 비용 때문에 처방을 받지 못한다"고 말했다.
QT배스큘라의 최고경영자인 아이탄 콘스탄티노 박사는 "우리는 QT배스큘라의 전략적 가치를 높여준다고 믿는 프로젝트를 가속시켜왔다"면서 "우리 팀이 계획보다 수개월 앞서 이 중요한 이정표를 세우게 되어 기쁘다. 당사는 사용승인과 시장진입 둘 모두에 필요한 임상 프로그램을 계획하고 실행하기를 기대하고 있다"고 말했다.
컬럼비아대학 메디컬센터/뉴욕장로병원의 중재 혈관 치료센터 원장이며 전세계적으로 명망 있는 심장병 전문의인 마틴 B. 레온 교수는 "낮은 트라우마와 약코팅의 이 특유한 결합을 통해 초콜릿®은 탁월한 치료효과를 가져다 준다"면서 "데이터가 혈관 조영에 나타난 손상의 예후가 감소되었음을 말해준다면 이 기기는 장래 중재치료의 툴박스에서 한 자리를 차지할 것이 분명하다"고 말했다.
스텐트 시술이 수년간 연구되고 광범위하게 사용되어 왔지만 신체 내부에 영구적인 삽입을 최소화하는 것이 필요하다. 이 치료법은 바이오혈관과 약코팅 풍선과 같은 새로운 기술의 개발과 채택을 증가시켜 왔다. 초콜릿터치™는 침투치료를 최소화하는 시장의 추세에 발맞추는 새로운 치료법을 제공한다.
| (1) |
앤드류 T.L. 옹, et al., 약용리 스텐트에 의한 후기 혈관 조영 스텐트 혈전(LAST) 사례, J Am Coll Cardiol. 2005;45(12):2088-2092. doi:10.1016/j.jacc.2005.02.086 |
| (2) |
차크라바티 T, 화이트 AJ, 부크 M, et al. 스텐트 균열 사례에 대한 메타 분석과 임상 특징 및 의미. Am J Cardiol. 2010;106(8):1075-1080. |
| (3) |
마우리, et al., 약용리 스텐트 시술 이후 30개월 듀얼 항협착 치료12 사례, NEJM, 2014년 12월 4일, Vol. 371, No. 23, pp 2155-2166 |
| (4) |
토니 다스 박사, et al. "다양한 PAD환자를 위한 초콜릿® BAR: 초콜릿® PTA, 시장출시 후 전망에 대한 연구", LINC 2014 |
QT배스큘라에 관하여
QT배스큘라주식회사(QT배스큘라)는 복합 혈관질환 치료를 위한 차세대 최소 침투제재의 개발과 상용화 분야에 떠오르는 리더이다. 회사는 치료와 임상결과를 개선하는 차별화된 기기를 만들기 위해 전세계 유수의 내과의사들 및 과학자들과 긴밀하게 협력하고 있다. QT배스큘라는 싱가포르에 기반을 두고 캘리포니아주 플레젠튼에 트라이렘메디컬(TriReme Medical LLC)이라는 미국 자회사를 가지고 있다. 회사는 2014년 4월 29일 싱가포르 증시 케이털리스트보드에 상장되었다.
상세한 자료가 필요할 경우 www.qtvascular.com을 참조하기 바란다.
