생명공학
유럽위원회, BPDCN 치료용으로 Menarini 엘존리스(tagraxofusp) 승인
- 엘존리스, BPDCN 환자 치료용으로 승인받은 최초의 의약품이자, 유럽에서 CD123의 표적 치료용으로 승인받은 최초의 의약품 - 치료를 받은 적이 없는 환자와 BPDCN 치료를 받은 환자를 대상으로 진행된 최대 규모의 전향적 임상시험 결과를 바탕으로 승인 결정 피렌체, 이탈리아, 2021년 1월 22일 PRNewswire=연합뉴스 21일, 이탈리아의...
사이토소벤츠(CytoSorbents), 프레제니우스 메디칼 케어(Fresenius Medical Care)와의 협력으로 사이토소브(CytoSorb®) 한국 허가 획득 발표
사이토카인 폭풍과 다른 질병으로 심각한 상태에 있는 환자와 심장외과 수술 환자를 치료하는 사이토소브, 이제 아시아 경제 선진국 중 하나인 한국에서 시판 몬머스 정션, 뉴저지, 2021년 1월 21일 /PRNewswire/ -- 중환자 면역 치료 분야의 선도 기업이자 심각한 질병을 앓고 있거나 심장외과 수술 환자들에게 나타나는 치명적인 염증을 치료하는사이...
캐프리온-히스토진X, 모자이크 연구소 인수로 자사 생체지표 프랜차이즈 확장
몬트리올, 2021년 1월 13일 /PRNewswire/ -- 아스널 캐피탈 파트너스(Arsenal Capital Partners, 이하 "아스널")의 지원을 받는 계약 연구 서비스 제공 선도기업인 캐프리온-히스토진X(Caprion-HistoGeneX)는 오늘 세계적인 제약회사에 조직학과 면역조직화학 서비스를 제공하는 캘리포니아 기반 기업인 모자이크 연구...
Valo, 시리즈 B 자금 융통으로 1억9천만 달러 조달 및 일부 치료 프로그램 발표
제39회 제이피 모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에서 첫 치료 프로그램 관련 세부정보 공유 예정 보스턴, 2021년 1월 12일 /PRNewswire/ -- 발로 헬스(Valo Health LLC, 이하 발로(Valo))는 신약 발견 및 개발 공정에 변혁을 일으키고 삶의 전환점이 될 약제의 탄생을 가속...
캐프리온-히스토진X, 클리니컬 로지스틱스, 가상 센트럴 검체 매니지먼트 CRO, 인수 및 임상시험 검체 물류 지원 확대
몬트리올, 2021년 1월 8일 /PRNewswire/ -- 아스날 캐피탈 파트너스(Arsenal Capital Partners)의 지원을 받는 계약 연구 서비스 제공 선도기업인 캐프리온-히스토진X(Caprion-HistoGeneX)는 오늘 캐나다 핼리팩스에 기반을 둔 클리니컬 로지스틱스(Clinical Logistics Inc.,"CLI"), 가상 센트...
머크... 백신, 치료 및 진단에 있어 mRNA 이용 가능성을 증대하고자 앰프텍 인수
- 머크(Merck)의 지질 제조 전문성 증대로 mRNA 가치 사슬 전반에서 통합된 부가 수익 제공 - 앰프텍(AmpTec)의 차별화된 중합효소 연쇄반응(Polymerase Chain Reaction, PCR)은 여타의 mRNA 제조 기술에 비해 유리한 위치에 있는 것으로 입증됨 - 체외 진단용 맞춤형 긴 RNA 및 DNA 생산에 중점을 둔 진단 사업은...
INOVIO의 VGX-3100, HPV-16/18로 인한 전암성 외음부 이형성증 치료제 제2상 시험에서 긍정적 효능 입증
- DNA 면역 요법 후보 VGX-3100로 치료 6개월 후 치료받은 참가자의 63%에서 HPV-16/18 관련 전암성 외음부 병변의 임상적으로 유의미한 감소가 입증되었습니다. - 제2상 결과는 VGX-3100이 외음부 이형성증을 가진 여성을 위한 현재 표준 치료에 안전하고 내약성이 있으며 효과적인 보조제가 될 수 있음을 나타냅니다. - 제3상 시험은...
AGC 바이오틱스, 오차드 테라퓨틱스(Orchard Therapeutics)의 새로 허가된 리브멜디(Libmeldy™) 제조사로서 세포 및 유전자 치료 상업 전문성 확인
시애틀, 2021년 1월 6일 /PRNewswire/ --세계적인 생물 약품 위탁 개발 생산(CDMO) 선도기업인 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 자격을 갖춘 초기 이염성 백질디스트로피(Metachromatic Leukodystrophy, MLD)를 앓고있는 환자들을 위한 일회성 치료제로 최근 유럽연합 집행위원회(EC)가 허가한 오차드 테...
Antengene, 한국에서 rrMM과 rrDLBCL에 대해 ATG-010 NDA 제출
(상하이 및 홍콩 2021년 1월 4일 PRNewswire=연합뉴스) 혈액학과 종양학 분야에서 세계적인 동급 최초 및 최고의 치료제를 발견, 개발 및 상업화하는 데 전념하는 굴지의 혁신 생물약제 기업 Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK)가 한국 식품의약품안전처에 두 가지 치료제에 대해 희...
RedHill Biopharma, 2상 Opaganib 코로나19 연구 내용 발표
-- 긍정적인 주요 안전성 및 효능 데이터 발표 -- 입원 환자 40명을 대상으로 하는 비검정력 미국 2상 연구에서 나온 예비 데이터 결과, 구강 복용 Opaganib이 안전하며, Opaganib 치료군과 대조군 사이에 구체적인 안전성 차이는 없는 것으로 나타나 -- Opaganib 치료군은 주요 일차 및 이차 효능 결과에서 14일째 치료가 끝날 때까...
이노비오, 란셋 지의 이클리니컬메디신 학술지에 COVID-19 DNA 백신 후보인 INO-4800의 제1상 자료 게재 발표
동료 간 심사를 마친 제1상 데이터에 따르면 INO-4800이 항체 및/또는 T 세포 반응의 중화를 비롯해 임상시험 대상자 100% 전원에게서 면역 반응을 유발하는 것으로 나타남 INO-4800은 양호한 안정성 및 내약성을 나타내고 있으며 심각한 이상 반응은 보고된 바 없음 정상 냉각 온도에서 예상 보관 기간 5년 및 운송이나 보관 시 냉동 불필요를 비...
RedHill의 2/3상 Opaganib 코로나19 연구, 두 번째 DSMB 통과
-- 독립적 DSMB가 155명의 치료 환자의 비맹검 안전성 데이터를 검토한 끝에, 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 구강 투여 Opaganib 글로벌 2/3상 연구를 지속하도록 만장일치 권고를 발표했다. -- 270명의 환자를 대상으로 한 글로벌 2/3상 코로나19 연구의 주요 데이터는 2021년 1분기에 나올 예정이다. -- 중증 코로나19 환자 ...
피에르파브르(Pierre Fabre), AGC 바이오로직스(AGC Biologics)와 희귀약품 ER-044 위탁개발생산(CDMO) 체결
시애틀, 2020년 12월 22일 /PRNewswire/ -- 세계적인 생물 약품 위탁 개발 및 생산(CDMO) 선도 기업인 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 희귀질환이나 치료하기 힘든 유전질환의 획기적인 치료제인 양막 내 약품인 ER-004 생산을 위해 피에르파브르 연구소(Laboratoire Pierre Fabre)와 협업한다고 발표했다...
RedHill의 Opaganib, 임상 전 모델에서 ARDS 관련 혈전증 줄여
-- ICU 입원이 필요한 코로나19 환자 중 3분의 1은 ARDS로 인한 혈전증이 발생할 수 있으며, 이는 사망으로 이어질 수 있어 -- Opaganib, 임상 전 ARDS 모델에서 혈전증을 줄이는 것으로 나타나 -- Opaganib, SARS-CoV-2 바이러스 복제뿐만 아니라 관련 임상 전 모델에서 전염증성 지표까지 억제하는 것으로 나타나 -- 중...
Occlutech AFR, 미국 FDA로부터 혁신 의료기기로 지정
샤프하우젠, 스위스, 2020년 12월 19일 /PRNewswire/ -- 18일, 민간기업 Occlutech가 자사의 폐동맥 고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 치료용 동급 최초의 체내 삽입용 심방 유량 조절기(Atrial Flow Regulator, AFR)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기 ...
INOVIO, 미 국방고등연구계획국(DARPA) 및 미 국방부(DoD) 생화학핵방어 합동 참모국(JPEO-CBRND)의 재정 지원으로 COVID-19 치료를 위해 DNA 암호화 단클론 항체(dMAb®) 후보 개발에 박차
- DARPA... 이노비오(INOVIO), 위스타 연구소(Wistar Institute), 아스트라제네카(AstraZeneca), 펜실베이니아 대학교(University of Pennsylvania) 및 인디애나 대학교(Indiana University)와의 혁신적인 관민 파트너십에 재정 지원하기로 - DARPA에서 출연한 3천7백6십만 달러의 연구 ...
EpiVax, 면역원성 스크리닝 툴킷(ISPRI)에 대한 기록적인 해 보고
프로비던스, 로드아일랜드주, 2020년 12월 17일 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc.가 "ISPRI" 면역원성 스크리닝 툴킷의 기록적인 해를 보고하고 있다. 더 많은 제약 및 생명공학 회사가 22년 사업 기간 동안 그 어느 때보다도 2020년에 툴킷에 대한 액세스를 위한 새롭고 지속적인 라이센스에 서명했다. EpiVax는 2006년에...
ADC Therapeutics와 Overland Pharma, 중화권 및 싱가포르에서 ADC 의약품 개발 및 사업화를 확대하기 위한 전략적 JV 설립, MSQ Ventures 자문
뉴욕, 2020년 12월 16일 /PRNewswire/ -- M.S.Q. Ventures("MSQ")는 자사 고객인 ADC Therapeutics SA(NYSE: ADCT)가 Hillhouse Capital이 지원하는 바이오 제약 회사인 완전히 통합된 Overland Pharmaceuticals와 새로운 회사인 Overland ADCT BioPha...
진스크립트, ㈜이노베이션과 포괄적 협력 계약(MSA) 체결
(중국 난징 및 한국 서울 2020년 12월 16일 PRNewswire=연합뉴스)
글로벌 바이오 기업인 진스크립트는 최근 (주)이노베이션과 포괄적 협력계약(Master Service Agreement,
MSA)을 체결했다고 16일 밝혔다.
Sai Life Sciences, 첫 번째 지속가능성 보고서 발표
- GRI(Global Reporting Initiative) 표준에 따라 개발 - 지속가능한 길로 가는 여정을 이끌기 위해 회사가 수용한 다양한 지속가능한 선택 강조 하이데라바드, 인도, 2020년 12월 16일 15일, 인도에서 가장 빠르게 성장 중인 계약 연구, 개발 및 제조 조직 중 하나인 Sai Life Sciences [ https:/...
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