RedHill, Opaganib의 핵방사선 방호 프로그램 가속화
-- 긍정적 데이터 발표 -- 미국 정부로부터 자금 지원을 받아 진행된 8건의 체내 Opaganib 연구에서 나온 강력한 임상 전 데이터가 International Journal of Molecular Sciences에 최근 게재됐다. 이 데이터는 국토 안보 물질 위협 의료 대응책(Medical countermeasures, MCM) 및 항종양 방사선 ...
RedHill 및 Gaelan Medical, UAE에서 Talicia(R) 라이선스 계약 체결
- Gaelan Medical, RedHill에 200만 달러의 선지급금 지급하고, UAE에서 Talicia(R) 독점권에 대해 잠재적인 규제 및 판매 기성금 또는 순매출액을 기준으로 단계적 로열티도 지급 - Talicia, 미국 FDA 승인을 획득한 헬리코박터 파일로리 치료제 - 헬리코박터 파일로리, 세계 성인 인구 중 50%에서 발생하는 박테리아 감...
RedHill Biopharma, RHB-107 2/3상 연구의 파트 A 환자 모집 완료
- 병원 치료가 필요하지 않은 유증상 코로나19 환자를 대상으로 하는 1일 1회 경구용 치료제 RHB-107(upamostat)에 대한 2/3상 연구의 파트A에서 환자 모집 완료 - RHB-107의 안전성과 내성 및 복용량 선택을 평가하는 이 연구에서, 파트A의 주요 결과는 2022년 1분기에 나올 예정 - RHB-107은 인간 세포 인자를 표적으로 ...
RedHill과 한국 국보, 최대 1천만 달러 규모의 전략적 투자 발표
- RedHill, 유효 30영업일 기준의 거래량가중평균가격(VWAP)을 기반으로 20% 할증된 가격인 ADS당 $6.04에 제한부 주식 사모 통해 일차분 500만 달러를 수령 - RedHill, 국보에 한국과 다른 아시아 지역에서 Opaganib, RHB-107(upamostat) 및 Talicia(R)에 대한 우선협상권 부여 - 계획된 규제 자문에...
RedHill Biopharma, 2/3상 데이터에 대한 추가 분석 결과 발표
-- 중등도 중증 코로나19 환자를 대상으로 하는 경구용 Opaganib 연구에서 사망률 62% 감소 달성 -- 위약 대조군 집단과 비교해 Opaganib으로 치료한 중등도 중증 코로나19 환자 집단의 사망률이 통계적으로 유의한 62% 수준에서 감소 보여 (Opaganib 집단 117명 중 7명 사망 vs. 위약 대조 집단 134명 중 21명 사...
RedHill Biopharma, 남아프리카공화국에서 연구 승인 받아
-- 미국에서 비입원 코로나19 환자를 대상으로 하는 1일 1회 구강 복용 RHB-107 2/3상 연구를 가속화 -- 남아프리카공화국 SAHPRA(Health Products Regulatory Authority), 증상은 있으나 입원 치료가 필요 없는 코로나19 환자를 대상으로 하는 1일 1회 구강 복용 RHB-107(upamostat)의 2/3상...
RedHill Biopharma, PAINWeek 2021에서 Movantik 데이터 분석 발표
- 2건의 새로운 Movantik(R)(naloxegol) 데이터 분석, 65세 이상 환자 하위집단에서 Movantik의 안전성과 효능 평가 - 고용량과 저용량군에서 위약군과 대조해 Movantik군에서 자발적 배변 횟수와 완전한 자발적 배변 횟수가 빨리 시작 및 유지되는 데 Movantik의 효과를 분석 - Movantik, 미국 시장 굴지의 경구용...
RedHill Biopharma의 Opaganib, 신장 섬유증 유의하게 감소시켜
- 코로나19 및 장기 코로나 환자, 신장 손상 위험이 높은 것으로 나타나 - Opaganib, 임상 전 체내 모델에서 신장 섬유증을 유의하게 감소시켜 - 신장 섬유증, 만성신부전(CKD) 환자에서 발생하는 진행성 과정으로, 궁극적으로 말기 신부전으로 진행될 수 있어 - Opaganib, 항염과 항바이러스라는 두 가지 활성을 보이는 독특한 후기 ...
RedHill의 Opaganib, 코로나19 델타 변이에도 강한 억제력 보여
-- Opaganib, 인간 기관지 상피세포 모델에서 코로나19 델타 변이에 대해 강학 억제력 보여 - 지금까지 테스트한 모든 코로나19 변이에 대한 Opaganib의 강력한 억제력을 보여준 기존 데이터에 이 새로운 데이터를 추가 -- Opaganib, 코로나19와 싸우는 데 있어 숙주를 표적으로 하고, 항바이러스와 항염이라는 이중 접근법을 취하는 독특한...
RedHill Biopharma, 2021년 2분기 재정 실적과 운영 하이라이트 보고
- 2021년 2분기, 어려운 시장 여건에도 불구하고 1분기보다 4.5% 증가한 사상 최대의 분기 수익 2천150만 달러를 기록 - 2021년 6월 30일 현재, 현금 잔고[1]는 약 7천150만 달러 - 올 2분기 Talicia(R) 처방 규모가 10% 이상 증가하며 사상 최대를 기록 - 2분기 Movantik(R) 신규 처방은 5.6% 증가 - Ta...
RedHill Biopharma, 두 건의 신규 미국 특허 획득
-- 에볼라 바이러스를 치료하는 Opaganib과 크론병을 치료하는 RHB-104 -- 에볼라 바이러스 질환 치료를 위한 Opaganib 조합, 미국 특허 획득 (특허 보호 기간은 2035년까지) -- 중증 코로나19 환자 475명을 대상으로 한 Opaganib 그로벌 2/3상 연구가 거의 완료, 조만간 주요 결과 발표 예정 -- 미국에서 Opa...
RedHill Biopharma, 경구용 Opaganib 2/3상 코로나19 연구 완료
-- 중증 코로나19 환자 475명을 대상으로 한 글로벌 2/3상 경구용 Opaganib 연구에서 환자 추적 완료 -- 수 주 이내로 주요 결과 확인 예정 -- 독특한 이중 항바이러스성 및 항염증성 시험용 코로나19 치료제인 Opaganib은 베타 및 감마 변이형을 잠재적으로 억제하는 것으로 나타났으며, 델타 및 델타 플러스를 포함한 새로운 변이형에...
RedHill Biopharma의 Opaganib, 임상 전 연구서 코로나19 변이형 억제
-- Opaganib, 코로나19의 베타(남아프리카공화국) 및 감마(브라질) 변이형을 강력하게 억제하며, 항바이러스 활성 지원 -- Opaganib, 코로나19 치료에 대한 독특한 경구용 숙주 표적 이중 항바이러스 및 항염 접근법을 제공 - 델타(인도) 변이형 포함 다른 새로운 변이형에도 효과적일 것으로 예상 -- 코로나19 입원 환자 475명을 대상...
RedHill Biopharma, 경구용 Opaganib 2상 데이터 발표
-- 미국에서 진행된 2상 연구에서 중등도~중증 코로나19를 치료하는 독특한 구강 이중 작용 후보 약제 Opaganib의 긍정적인 안전성과 효능성 데이터가 도출되면서, 세계 미생물 포럼에서 발표돼 -- Opaganib, 산소 보충 필요성의 감소, 조기 퇴원 및 높은 내성과 관련 있어 -- 475명 환자 대상 글로벌 Opaganib 2/3상 연구, 환...
RedHill, 경구용 Opaganib 2/3상 코로나19 연구의 환자 등록 완료
-- 중증 코로나19 환지 치료를 위한 글로벌 2/3상 경구용 Opaganib 연구, 기존 계획의 464명보다 많은 총 475명의 환자 등록 -- Opaganib, 중요하고 독특한 이중 작용 신약 코로나19 경구용 치료제로 독특하게 포지셔닝 돼 -- RECOVERY 같은 대규모 플랫폼 연구에서 나온 사망률과 비교했을 때, 맹검 혼합 사망률은 고무적인 수...
RedHill Biopharma, 미국 특허 신청 허가 통지 받아
-- 두 건의 특허를 획득할 경우, 최소 2041년까지 Opaganib과 RHB-107을 코로나19 치료제로 보호 가능 -- 중증 코로나19 입원 환자를 대상으로 한 국제 2/3상 Opaganib 연구의 환자 등록, 100% 달성 -- 코로나19 증상은 있으나 산소 보충과 입원 치료가 필요하지 않은 환자를 대상으로 한 2/3상 RHB-107 연구가 진행 ...
RedHill Biopharma, 2/3상 Opaganib 코로나19 연구 내용 발표
-- 독립 기관 DSMB, 일차 치료 환자 255명의 비맹검 안전성 데이터 평가를 바탕으로 중증 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 진행 중인 글로벌 2/3상 구강 복용 Opaganib 시험의 지속 수행을 만장일치로 권고 -- 464명의 환자를 대상으로 하는 글로벌 2/3상 코로나19 시험에서 75% 이상의 환자 등록률 달성, 수 주 이내로 환장 등록이 완...
RedHill Biopharma, 스위스에서 Opaganib의 동정적 사용 발표
-- 스위스에서 첫 코로나19 환자 치료
이스라엘 텔아비브 및 노스캐롤라이나주 롤리, 2021년 3월 24일 /PRNewswire/ -- 22일, 전문 생물제약 기업 RedHill
Biopharma Ltd.[https://www.redhillbio.com/RedHill/
RedHill Biopharma, Opaganib 2/3상 연구 미국으로 확장
-- RedHill, FDA로부터 미국 2상 연구 데이터에 대한 검토 받아 -- 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 구강 복용 Opaganib 2/3상 글로벌 연구를 미국으로 확장할 계획 -- 전 세계적으로 464명의 환자를 대상으로 하며, 등록률 50% 넘겨 -- 미국 연구 활동으로 총 8개국의 약 40개 시설에서 환자 모집 - 탑라인 결과는 2분기에...
RedHill Biopharma, 2/3상 RHB-107 연구에서 시험 신약 복용
- 미국에서 코로나19 외래 환자를 대상으로 하는 2/3상 RHB-107 연구에서 첫 환자가 시험 신약 복용 - 증상이 있지만 입원이 필요없는 환자(코로나19 환자 중 대다수)를 대상으로 1일 1회 구강 복용하는 RHB-107(upamostat)의 치료 효과를 평가하는 미국 2/3상 연구가 진행 중 - RHB-107은 바이러스 침투에 관여하는 인간 ...
