(뉴욕 및 홍콩 2023년 6월 27일 PRNewswire=연합뉴스) 인공지능(AI) 기반의 임상 단계 생명공학 회사인 Insilico Medicine("Insilico")가 생성형 AI를 사용해 발견 및 설계된 세계 최초의 항섬유화 소분자 억제제인 INS018_055가 추가 평가를 위한 2상 임상시험에 진입했으며, 2상 임상시험에서 실제 환자 대상의 첫 번째 투약이 완료됐다고 발표했다.
이 연구는 IPF(특발성 폐섬유화증) 환자를 4개의 병렬 코호트로 나눠 INS018_055의 12주 경구 투여에 대한 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험이다. 회사는 더 많은 모집단에서 이 신약후보 물질을 추가로 평가하기 위해 미국과 중국의 약 40개 현장에서 IPF를 가진 60명의 피험자를 모집할 계획이다.
이전에 INS018_055는 2023년 초 1상 임상시험에서 긍정적인 톱라인 데이터[https://www.globenewswire.com/news-release/2023/01/10/2586249/31533/en/Insilico-Medicine-announces-positive-topline-results-of-the-New-Zealand-Phase-1-trial-of-INS018_055-an-AI-designed-drug-for-an-AI-discovered-target.html ]를 얻었다. 뉴질랜드와 중국에서 진행된 1상 임상시험에서, INS018_055는 각각 78명과 48명의 건강한 피험자를 대상으로 단일용량 증량시험(Single Ascending Dose, SAD) 연구와 다중용량 증량시험(Multiple Ascending Dose, MAD) 연구에 초점을 맞춘 코호트로 구분돼 시험이 진행됐다. 이 국제 다중 현장 1상 임상 연구는 INS018_055에 대해 유의미한 안전성, 내약성 및 약동학(PK) 프로필을 입증하는 일관된 결과를 나타냈으며, 2상 임상 연구의 시작을 뒷받침했다.
Insilico Medicine의 공동 CEO이자 최고과학책임자(Chief Scientific Officer)인 Feng Ren 박사는 "INS018_055는 섬유증과 염증 모두에 대해 잠재력을 입증함으로써 전 세계 환자에게 또 다른 선택권을 제공할 수 있게 됐다"고 밝혔다. 이어 그는 "2상 임상시험에서 INS018_055의 첫 번째 투여는 자사 입장에서도 중요한 단계일 뿐만 아니라, AI 기반 약물 발견 및 개발 측면에서 획기적인 이정표이기도 하다"면서 "자사는 AI 기반을 통해 전 세계적으로 미충족된 의료 수요를 충족하는 데 더 많은 성과를 거두기를 기대한다"고 말했다.
Insilico Medicine의 창립자이자 공동 CEO인 Alex Zhavoronkov 박사는 "약물 발견을 위한 생성형 AI 개발을 시작했을 때 오늘날과 같은 임상 및 전임상 결과를 볼 수 있을 것이라고는 전혀 예상치 못했다"라며, "IPF에 대한 이 새로운 억제제로 2상 임상시험을 시작하는 것은 약물 발견에서 심층적인 생성형 강화 학습의 결과를 보여주는 획기적인 이정표"라고 말했다. 이어 "자사의 생성형 AI 플랫폼을 검증하는 진정한 시험대인 임상시험을 통해 AI가 발견 및 설계한 치료제로 환자에 대한 효능을 탐색할 것"이며 "자사는 도움이 필요한 환자를 지원하고, 약물 발견 및 개발에서 생성형 AI의 가치를 보여주기 위해 이 잠재적인 혁신 신약 치료제를 계속 발전시킬 것"이라고 설명했다.
Insilico는 약물 발견 및 개발을 위해 생성형 AI를 활용하는 선두주자[https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acsmedchemlett.0c00088 ] 중 하나다. Insilico는 2016년 피어 리뷰 저널에서 새로운 분자 설계를 위해 생성형 AI를 사용하는 개념[https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5355231/ ]을 처음으로 설명했다. 또한, Insilico는 생성적 대립 신경망(Generative Adversarial Network, GAN) 기반 AI 플랫폼[https://www.nature.com/articles/s41587-019-0224-x ]을 위한 다양한 접근 방식과 기능을 개발 및 검증하고, 이러한 알고리즘을 생성형 생물학, 화학 및 의학을 포함하는 상용화된 Pharma.AI[https://insilico.com/platform ] 플랫폼에 통합했다.
그뿐만 아니라, Insilico Medicine은 생명공학 및 제약 업계가 첨단 생성형 AI 도구를 활용해 내부 연구 및 개발을 강화할 수 있도록 표적 발견 AI 플랫폼[https://bioengineeringcommunity.nature.com/posts/from-paper-to-industrial-scale-platform-a-7-year-behind-the-paper-journey-from-ipanda-to-pandaomics-ai-powered-target-discovery-platform?user_id=290712-alex-zhavoronkov ] PandaOmics[https://insilico.com/pandaomics ], 생성형 화학 AI 플랫폼[https://bioengineeringcommunity.nature.com/posts/from-paper-to-industrial-scale-platform-a-3-year-behind-the-paper-journey-from-gentrl-to-chemistry42 ] Chemistry42[https://insilico.com/chemistry42 ] 및 임상시험 분석 플랫폼 inClinico[https://insilico.com/inclinico ]를 상업적으로 출시했다. Insilico는 생성형 AI를 기반으로 다양한 질병 분야에서 획기적인 의료 서비스 발전을 제공하고 있다. 2021년부터 Insilico는 30개 이상의 자산으로 구성된 포괄적인 포트폴리오에서 12개의 전임상 신약 후보 약물을 지정 및 발표했으며, 그중 3개를 임상 단계로 발전시켰다.
INS018_055 소개
INS018_055는 Insilico의 표적 식별 엔진 PandaOmics에 의해 발견된 새로운 표적과 생성형 화학 엔진 Chemistry42로 설계된 새로운 분자 구조를 가진 혁신 신약 소분자 억제제다. 2021년 2월, Insilico는 진행성 및 돌이킬 수 없는 폐 기능 저하를 초래하는 만성 폐 질환인 IPF(특발성 폐섬유증) 치료를 위한 전임상 후보로 INS018_055를 지정[https://www.prnewswire.com/news-releases/insilico-medicine-achieves-industry-first-nominating-preclinical-candidate-discovered-by-ai-301234654.html ]하고, 2021년 11월에 첫 번째 인체 대상 임상 투여 연구[https://www.prnewswire.com/news-releases/insilico-medicine-initiates-first-in-human-study-of-ism001-055-a-novel-drug-discovered-using-insilicos-proprietary-end-to-end-artificial-intelligence-platform-301434226.html ]를 시작했다. FDA는 2023년 2월 특발성 폐섬유증 치료를 위해 INS018_055에 희귀의약품 지정[https://www.globenewswire.com/en/news-release/2023/02/08/2604040/31533/en/Insilico-Medicine-Receives-FDA-Orphan-Drug-Designation-for-Generative-AI-Discovered-and-Designed-Drug-for-Idiopathic-Pulmonary-Fibrosis.html ]을 승인했다.
Insilico Medicine 소개
생성형 AI 기반의 임상 단계 생명공학 기업 Insilico Medicine은 차세대 AI 시스템을 이용해 생물학, 화학 및 임상시험 분석을 연계한다. Insilico Medicine은 독특한 표적을 발견하고, 원하는 특성을 가진 새로운 분자 구조를 생성하기 위해 심층 생성 모델, 강화 학습, 변환기 및 기타 현대적인 머신 러닝 기법을 이용하는 AI 플랫폼을 개발했다. Insilico Medicine은 암, 섬유증, 면역, 중추신경계 질환, 전염병, 자가면역 질환 및 노화 관련 질환에 대한 혁신 신약을 발견 및 개발하기 위한 획기적인 솔루션을 개발하고 있다.
웹사이트: www.insilico.com
연락처: media@insilico.com
