-- 세계 최초: XBB 변이에 대항하기 위한 재조합 다가 코로나19 단백질 백신, 중국 국가약품감독관리국으로부터 임상시험 승인 획득
(청두, 중국 2023년 5월 19일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 5월 17일, 가장 최근에 유행하는 XBB 변이에 대항하기 위해 WestVac Biopharma와 쓰촨대학(Sichuan University) 화시의학센터(West China Medical Center)에서 개발한 재조합 2가 코로나19 단백질 백신(Sf9 세포) 및 재조합 3가 코로나19 삼량체 단백질 백신(Sf9 세포)이 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration)으로부터 '약물 임상시험 승인'을 획득했다. 이 두 가지 새로운 백신은 필요한 임상시험이 완료되면 현재 유행하는 XBB 변이로부터의 보호를 위해 신속하게 상용화될 전망이다. 또한, 이 두 백신은 XBB와 같은 변이에 대한 임상시험을 시작한 세계 최초의 코로나19 백신이다.
중국 국무원의 공동 예방 및 통제 메커니즘(Joint Prevention and Control Mechanism)은 2023년 5월 초에 기자회견을 진행했다. 이 회의에서는 중국과 다른 국가 간의 인바운드 및 아웃바운드 상호 작용이 증가함에 따라, 중국에서 신종 코로나바이러스의 주요 대유행 변이의 구조에 대한 전 세계적 영향력이 극적으로 증가했다는 점이 부각됐다. 감시 데이터[1]에 따르면, 중국 내 코로나19 바이러스의 주요 대유행 변이는 XBB 시리즈로 진화했다. 이러한 상황에서, WestVac Biopharma는 국제 첨단 곤충 세포 재조합 단백질 백신 플랫폼을 사용해 재조합 2가 코로나19(XBB + 프로토타입 균주) 단백질 백신(Sf9 세포) Coviccine(R) 2가 및 재조합 3가 코로나19(XBB + BA.5 + 델타 변이) 삼량체 단백질 백신(Sf9 세포)을 개발했다. WestVac이 개발한 이 두 가지 백신은 현재 XBB 변이를 예방하는 데 있어 매우 중요하며, 코로나19 팬데믹의 지속적인 관리에 크게 기여할 것으로 기대된다.
Coviccine(R) 2가 -- 재조합 코로나19 2가(XBB+프로토타입) 단백질 백신(Sf9 세포)
재조합 코로나19 2가(XBB+프로토타입) 단백질 백신(Sf9 세포)은 WestVac Biopharma가 개발한 Coviccine(R)-재조합 코로나19 백신(Sf9 세포)의 업그레이드 버전이다. 연구에 따르면, 이 백신은 XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1[1]을 포함한 여러 하위 변이에 대한 중화 항체의 높은 역가를 유도하며, 여러 변이에 대한 효과적인 범용 코로나19 백신이면서 특히 XBB 시리즈 변이에 대한 중화 항체의 큰 증가를 나타낸다.
재조합 코로나19 3가(XBB+BA.5+델타 변이) 삼량체 단백질 백신(Sf9 세포)
재조합 단백질 백신 생산에서 국제적으로 발전된 곤충 세포 발현 플랫폼의 신속한 반응을 활용해 WestVac Biopharma와 자회사 WestVac Biopharma(광저우)는 재조합 코로나19 3가(XBB+BA.5+델타 변이) 단백질 백신(Sf9 세포)용 벡터를 구축하고, 인체용 고순도 및 고품질의 3가 재조합 단백질 백신을 생산했다. 이 소단위 백신 항원은 코로나19 하위 변이인 XBB 및 BA.5의 표적 S-RBD 및 HR 단백질의 구조를 기반으로 정밀하게 설계됐으며, 안정적인 삼량체 단백질 입자로 자가 조립이 가능하다. 연구에 따르면 이 백신은 오미크론 XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1, BA.2.75를 포함한 여러 하위 변이에 대한 중화 항체의 높은 역가를 유도함으로써, 이 백신이 국내외에서 유행하는 여러 하위 변이에 대한 광범위한 코로나19 백신임을 시사했다[1].
WestVac Biopharma소개
WestVac Biopharma Co., Ltd.는 백신의 연구개발, 생산, 판매 시스템을 통합한 혁신적인 바이오 제약 회사로, 연간 11억 회분의 백신 생산 능력을 갖추고 있다. WestVac Biopharma는 2021년부터 2023년까지 유니콘 기업 목록에 성공적으로 이름을 올리고 있다. 2022년 12월, Coviccine(R)은 국가 당국으로부터 긴급 사용 승인을 받았으며, 중국 20개 이상의 성급 입찰 과정에서 백신 조달 목록에 올랐다.
참조:
[1] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37125241/
