말레이지아, 쿠알라룸푸르, 2014년 3월 24일 /PRNewswire/ -- UKM 메디컬 센터(UKMMC) 내시경 센터는 급성 담관염을 앓고 있는 56세된 환자에게 아시아 최초로 생분해성 스텐트를 사용하는 역사를 이루고 있다.
이 혁신적 담관 및 췌장 도관용 생분해성 스텐트는 혁신적인 새 아이디어로 독일의 저명한 혁신적 의료 기기 회사인 Q3 Medical Devices Ltd의 자회사인 QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH가 사용 가능하게 만들었다.
스텐트는 의료 봉합에 사용되는 것과 유사한 잘 알려진 폴리머로 만들어졌다. 이것은 담관염이 해소될 때까지 담즙 도관에 남아 있다가 신체에 의해 천천히 가수분해된다. UKMMC의 간담즙 및 췌장 자문 외과의인 Hairol Othman 박사에 따르면, 기존의 스텐트를 사용할 경우, 스텐트를 제거하기 위해 또다른 시술을 거쳐야 한다.
아르키메데스 장치는 치료를 위해 다른 유치 시간을 요하는 다양한 질병 상태를 수용하기 위해 3가지 다른 분해 시간을 제공한다. [신속 흡수(주), 중간 흡수(달), 장기 유치(거의 6개월 지속)]. 연간 수십만회 사용되며 정기적으로 제거 및/또는 교체되어야 하는 기존의 플라스틱 담관 스텐트와는 달리, 아르키메데스 장치는 기존 기술이 적용되는 똑같은 기법을 활용하여 사용되고 이식될 뿐 아니라 담즙이 장치 바깥에서 또 중앙을 통해 흐르도록 하여 이식 후 잠재적 차단을 최소화하고 제거 시술과 관련된 비용 및 위험을 제거하는 추가적 혜택을 제공한다. 제거 시술이 배제됨으로써 아르키메데스 장치로 치료되는 환자들에 대한 총 시술 비용이 현저히 경감될 것으로 예상된다. 이 장치는 현재 조사용으로만 사용되며 아직 CE나 FDA의 승인을 받지 않았다.
성공적인 수술 후, Dr. Hairol는 "아르키메데스 생분해성 스텐트는 담즙 및 췌장 도관 배액에 있어 혁신적 새 개념이다. 이것은 배치가 용이하고 환자들에게 아주 편리하다. 반복적 ERCP 필요성을 제거하여 환자들의 우려와 불편함을 줄여 준다. 또 기존 스텐트와 비교해 단 1회 비용만 들어간다." 라고 말했다.
UKMMC 내시경 센터는 아시아에서 생분해성 스텐트를 위한 복수 센터 단계 1 임상 실험에 참여하도록 선택되었다.
Q3 Medical 및 QualiMed를 대표하여 Q3 Medical의 CEO인 Eric K Mangiardi는 "이는 환자들과 이들을 돌보는 간병호인들을 위해 효율성을 높이고 비용을 줄여 줄 생화학 임플랜트 분야에서 우리 회사가 계속 발전을 추구해 가는데 있어 회사를 위한 획기적 이정표라 할 수 있다. 우리는 전세계 환자들과 의사들을 위한 개발 및 치료 옵션을 개선할 완전히 커버된 생분해성 식도 및 풍선팽창형 생분해물, 커버 및 커버되지 않은 생분해성 담즙 및 말초혈관 장치 분야에서 지속적으로 개발 노력 중이다."라고 전했다.
Q3 Medical Devices Limited에 대해서
Q3 Medical Devices Limited는 아일랜드 지주회사로서 독일에 다수의 사업체를 가지고 있고 홍콩 주식거래(1345)에 상장된 China Pioneer Pharma Holdings Limited를 비롯하여 점점 커가는 투자가 기반을 통해 아시아에서 탄탄한 파트너쉽을 갖추고 있다. 이 지주 회사 및 그 외 회사들은 심장, 말초 혈관 및 비혈관 질병을 앓는 환자의 치료를 위한 최소 침습적 장치의 개발, 제조 및 배포에 중점을 두고 있다.
기업가, 제조업체, 유통업체, 업계 의사 및 투자가로 이루어진 글로벌 그룹에 의해 설립된 Q3 Medical Devices Limited는 의료 장비 사업의 개발과 인수에 집중하고 있으며 연간 매출액은 백만에서 천만불 사이이다. 인수는 그룹의 제조 기반과 역량을 확장하는 것을 목표로 하여 그 결과 유통 채널의 성장 및 제품 제공 능력을 가속화시키고 심장, 말초 혈관 및 비혈관 질병을 가진 환자의 치료를 위한 최소 침습적 치료에 초점을 두고 있다.
QualiMed에 대해서
QualiMed는 Q3 Medical의 완전소유 자회사로서 1997년 독일 함부르크 근처의 윈젠(Winsen)에서 설립되었으며 이 곳에서 심장, 말초 혈관 및 비혈관 분야의 이식가능 의료 장치를 개발, 제조 및 판매한다. 혁신 주력 분야는 생분해성 제품, 약물 장치 조합 기술, 카테터 및 기계적 이식이다. 원래 OEM으로 설립된 이 회사의 제품들은 현재 OEM, 민간 라벨 및 자사 브랜드 네트워크를 통해 전세계 50개 이상의 국가에서 판매되고 있다. 회사와 개발 협력업체들은 3개의 다른 약물 추출 스텐트를 비롯하여 70개 이상의 제품들에 대해 CE 및 FDA 승인을 획득하였다.
전향적 성명
본 보도자료는 "전향적 성명"을 포함한다. 전향적 성명은 역사적 사실의 진술을 제외한 그룹의 재정 입지, 사업 전략, 향후 경영에 대한 계획 및 운영 목표(그룹의 제품 및 서비스와 관련된 개발 계획 및 목표 포함)를 포함하되 이에 한정되지 않는 모든 성명서와 "목표로 한다", "믿는다", "추정된다', "예상된다", "대상이다', "의도한다', "할 것이다", "할 수 있다", "가능하다", "예측된다", "그럴 수 있다", "그렇게 해야 한다", "그랬으면 한다" 및 이와 유사한 표현이나 이와 반대되는 단어 및 문구를 포함할 수 있다. 이러한 전향적 성명은 그룹의 실제 결과, 성과나 성취가 이 전향적 성명에서 진술되거나 암시된 미래의 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다르게 만들 수 있는, 그룹의 통제를 벗어난 알려지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소를 포함한다. 이러한 전향적 성명은 그룹의 현재 및 미래의 사업 전략과 그룹이 향후에 운영하게 될 미래의 환경에 관한 수많은 가정을 기반으로 한다. 그룹의 실제 결과, 성과 및 성취가 전향적 성명에서 진술된 것과 다르게 만들 수 있는 중요한 요소로는 QualiMed의 자금 요구사항, 규제기관의 승인, 임상 실험, 서드파티에의 의존, 지적 재산권, 중요 임원에 관한 요소들 및 기타 요소들을 포함한다. 이러한 전향적 성명은 본 보도 일자에만 유효하다. 그룹은 이러한 전향적 성명에 관한 또는 이 성명이 근거로 한 이벤트, 조건 및 상황의 변화에 관해 그룹의 기대치 변화를 반영하는 목적으로 본 보도자료에 포함된 모든 전향적 성명에 대한 업데이트나 개정을 실시하거나 배포할 어떤 의무나 책임도 지지 않는다. 이러한 요소들의 결과로, 독자들은 전향적 성명에 의존하는 데 있어 주의하기 바란다.
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