Athos Therapeutics, ATH-063 임상 시험 1단계 시작 규제 승인을 받다

Athos Therapeutics, Inc.

2023-03-31 01:44 1,672

- ATH-063은 궤양성 대장염 및 크론병 환자의 염증과 직접적인 점막 치유를 모두 목표로 하는 새로운 1급 구강 소분자 치료제다.-

로스앤젤레스, 2023년 3월 31일 /PRNewswire/ -- 면역 매개 질병 및 암 환자를 위한 인공 지능 기반 정밀 소분자 치료제 개발을 개척한 임상 단계 생명공학 회사인Athos Therapeutics, Inc. ("Athos")가 호주 Therapeutic Goods Administration(치료용품 관리청)으로부터 CTN 인정을 받고, 호주에서 ATH-063의 임상시험 1단계 시작을 위한 인간연구 윤리위원회(HREC)의 승인을 받았다고 오늘 발표했다.

HREC 승인은 Athos가 호주에서 1단계 임상 시험을 시작하는 데 필요한 모든 사전 임상, 안전 및 동물 모델 효능 테스트를 성공적으로 완료했음을 확인하는 것이다. 시험의 주요 안전 평가 목표 외에도, Athos는 향후 연구 설계 안내를 위해 약물 활동의 추가적인 원칙 증명을 입증하는 다중 오믹 분자 및 유전자 분석을 수행할 것이다.

" TGA가 ATH-063의 임상 평가를 시작하려는 우리의 신청을 인정하면서, 우리는 염증성 장 질환을 가진 사람들을 위한 잠재적인 패러다임 전환 치료법을 도입하는 데 한 걸음 더 나아가게 되었습니다," 라고 Athos의 사장이자 CEO인 Dimitrios Iliopoulos는 말했다. "개발 3년 반 만에 ATH-063 임상 개발 프로그램을 시작한 것은 Athos의 중요한 이정표로, 신약 개발에 대한 혁신적인 접근 방식과 Athos 팀이 동급 최고의 능력을 가졌음을 보여줍니다. 저는 새로운 정밀 의약품을 환자들에게 신속하게 제공하는 Athos의 업적이 자랑스럽습니다," 라고 Iliopoulos가 덧붙였다.

"우리가 ATH-063을 병원에서 사용할 수 있는 허가를 얻어서 매우 기쁘고, 이 새로운 종류의 약이 도움이 필요한 환자들에게 어떤 영향을 끼칠지 기대하고 있습니다," 라고MD, MS, FACS, 회장, 설립자 및 CMO인 Allan Pantuck는 말했다. "이것은 Athos에게 중요한 이정표로, 병원 사용 규제 허가를 받는 첫 번째 프로그램이자 이 새로운 게놈 컨트롤러를 평가하는 첫 번째 임상 시험을 대표합니다. 이 새로운 종류의 치료법은 우리의 혁신적인 과학을 활용하고, IBD, 다른 자가 면역 질환 및 암을 포함한 많은 치료 분야에서 광범위한 잠재적 적용 가능성을 가지고 있습니다."

ATH-063 소개

ATH-063은 염증성 장 질환, 기타 자가면역 질환 및 고형암 치료를 위해 개발 중인 1급 구강 소분자 유전자 조절제입니다. ATH-063 유전자 표적은Athos의 대형 IBD 환자 생체 저장소의 분자 및 임상 데이터 통합을 통해 Athos 계산 엔진이 식별한 유전자 네트워크의 중앙 허브입니다. ATH-063은 염증 반응을 억제하고 긴밀한 접합 단백질의 조절을 통해 직접적인 점막 치유를 유도하며 함께 작용합니다. 혈액 기반 프로테옴 및 마이크로바이옴 바이오마커 서명 또한 ATH-063 효과와 상관관계를 맺기 위해 Athos가 개발하고 있습니다.

Athos Therapeutics 소개

Athos Therapeutics의 임무는 자가면역질환, 만성 염증성 질환, 암 환자들의 삶에 상당한 영향을 미칠 1등급 의약품을 개발하는 것입니다. Athos 의약품 개발 플랫폼은 최고의 글로벌 병원 시스템에서 조달한 고품질 환자 샘플과 데이터에 대한 질문으로 시작됩니다. Athos는 임상 및 분자 데이터 세트를 질병(질병 상호 작용체)의 생물학적 네트워크에 통합하여 새로운 약물 대상(허브)을 식별하고 이를 소분자 계산 화학 플랫폼에 일치시킵니다. Athos는 분자 수준에서 질병 이질성을 평가하여 자가 면역 및 암 생물학의 복잡성을 분리하고, 시스템 생물학 접근 방식을 구현하고 환자를 특정 분자 하위 유형으로 계층화하여 정밀 의학 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 우리의 분석 플랫폼은Athos 데이터 호수, 확립된 단일 오믹스 작업흐름 및 통합 딥 머신 러닝 엔진을 포함합니다. Athos의 공동 설립자는 Kite Pharma의 설립자 중 한 명(120억 달러에 인수), 수십억 달러의 FDA 승인 약물 두 개(Xtandi & Erleada)의 배후에 있는 의약 화학자, 그리고 현재 임상 3상 IBD 시험 중인 miR-124 약물 표적의 발견자를 포함합니다. Athos 공급 과정은 염증성 장 질환에 대한 회사의 주요 약물 화합물인 ATH-63과 함께 다양한 자가 면역 질환과 암에 대한 작은 분자 접근법을 포함합니다.