마운틴 뷰, 캘리포니아, 2013년 9월 27일 /PRNewswire/ -- 중재 호흡기내과 선도업체인 PneumRx, Inc.는 중증 폐기종 환자를 대상으로 한 RePneu LVRC(Lung Volume Reduction Coil, 폐용량 감소 코일) 시스템을 이용한 수술 건수가 1천5백 건을 넘었다고 발표했다.
(로고: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120514/SF06703LOGO)
RePneu LVRC 유병조직을 압박하기 위해 기관지경을 통해 니티놀 코일(Nitinol coils)을 폐에 삽입해 폐기종 환자의 폐기능과 운동기능, 삶의 질을 향상시키고, 탄력 반동 회복하며 기도를 다시 긴장시키기 위한 경침습 비외과적 장치이다. 이는 다양한 폐기종 환자에게 효과적인 경침습성 치료법이다.
LVRC가 상용화된지 겨우 2년이 넘었음에도 불구하고, 1만5천 개 이상의 코일을 사용해 1천5백 건의 RePneu LVRC 시술이 행해졌다는 사실은 RePneu LVRC가 성공적으로 시장에 진입했다는 것을 입증한다. RePneu LVRC는 독일, 이탈리아, 스위스, 터키에서 상용화됐으며, 프랑스 보건부에 의해 프랑스 보건부 지원을 받는 STIC(프랑스의 다중심, 비용효율적 연구) 과제로 선정돼 현재 연구되고 있다. 2013년 3월부터 REVOLENS라는 프랑스 연구에 75명의 피험자가 등록됐으며, 등록은 예정보다 이른 올해 말에 끝날 예정이다.
RePneu LVRC는 복잡한 진료 없이 다양한 폐기종 환자에게 적용될 수 있다는 특성으로 인해 빠르게 유럽 폐기종 환자의 치료책의 하나가 되었다. RePneu 코일(Coil)은 기도를 막거나, 말단부 접근을 막거나, 폐 조직을 파괴하지 않고 폐기종의 주요 증상을 치료하고 폐기종 치료의 주요 도전과제를 극복하기 위한 간단한 의료적 해결책을 제공한다. 스페인 바르셀로나에서 최근 열린 유럽 호흡기 학회(European Respiratory Society, ERS)에서 제시된 데이터가 보여주듯이 RePneu 코일은 이질적 폐기종과 동질적 폐기종 환자, 상부와 하부엽, 잔기량이 175% 이상이라 예측되는 환자 등을 모두 치료할 수 있는 유일한 방법이다. 또한 RePneu LVRC는 이차환기에 독립적으로 작용하고, 가볍고 고통이 적으며 회복기간이 짧은 수술이 가능하다.
RePneu 코일은 네덜란드와 영국에서 광범하게 사용되기도 한다. 네덜란드 UMCG(University Medical Center, Groningen)의 더크-얀 슬레보스(Dr. Dirk-Jan Slebos) 박사는 이제까지 폐기종 환자에게 1천 개가 넘는 코일을 삽입했고, RENEW라는 다중심 연구의 올해 피험자 315명 중 40명을 치료할 예정이다. 이 연구의 결과는 미국 RePneu LVRC 상용화를 위해 제출될 것이다. 영국 런던의 Royal Brompton 및 Hareford National Hospital Trust와 첼시 및 웨스트민스터 National Hospital Trust의 팔라브 샤(Pallav L. Shah) 박사도 RENEW 연구에 참여하고 있다. 샤 박사는 이전에 영국 LVRC에 대한 다중심 무작위 통제 연구(RESET 연구)에 참여한 적이 있다. 그 연구 결과는 Lancet Respiratory에서 올해 공개됐다. 연구 결과에 따르면 RePneu LVRC 치료를 받은 피험자들은 LVRC를 제외한 최고의 의료행위를 받은 피험자에 비해 통계적, 임상적으로 운동기능(6MWT), 폐기능(FEV1, 잔기량), 삶의 질(SGRQ)에서 유의미한 향상을 보였다. 특히, RePneu LVRC 처치를 받은 환자들은 6MWT(6분 도보 시험)에서 최고의 의료행위를 받은 피험자들 보다 평균 63m 더 걸었다.
RePneu LVRC기술의 빠른 도입은 RePneu 코일이 다양한 폐기종 환자들에게 지속적으로 안전하고 효과적 치료라는 것을 보여주는 증가추세의 데이터를 보여준다. 데이터 중 많은 부분이 ERS에서 이달 초 제시됐다. 독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 네덜란드에서 온 7명의 중재 호흡기내과 전문의들이 RePneu LVRC의 안전성과 유효성을 보여주는 데이터를 제시했다. 또한 RePneu LVRC 기술에 관한 심포지엄에서 독일, 프랑스, 네덜란드, 스위스 출신의 중재 호흡기내과 전문의들이 보여준 프리젠테이션은 많은 관심을 자아냈다.
RePneu LVRC와 RENEW 연구에 관한 추가적 정보는 www.pneumrx.com와 http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01608490?term=RENEW&rank=1에서 알 수 있다.
진행된 폐기종에 대해
전세계적으로 1천5백만 명 이상이 진행된 폐기종을 앓고 있다. 폐기종은 수년간의 흡연으로 인해 많이 발생되는 만성 질병이다. 폐기종은 연약한 폐 조직에 돌이킬 수 없는 손상을 가져와 숨이 차고 심지어 질식 느낌이 들게 한다. 폐기종의 의학적 증상은 감소된 폐 기능, 증가된 폐 부피, 폐의 자연적 탄성 소실로 호흡을 매우 어렵게 만든다.
폐기종의 의학적 증상은 폐 기능 저하와 폐의 부피 증가로 인해 호흡이 매우 힘들어 진다. 병이 진행되고 폐의 자연적 탄력성이 소실되면서 폐에서 과도한 공기 포획이 일어나 숨을 내쉬는 것을 힘들게 한다. 이러한 과정은 과잉 공기로 알려진 것으로 '숨이 가쁜' 이유이다. RePneu LVRC는 이 과팽창된 폐조직을 압박해 부피를 줄임과 동시에 폐의 자연적 탄력 반동의 회복을 돕는다. LVRC는 공기 포획과 과팽창을 일으키는 기도 붕괴를 방지해 폐 기도가 열려있게 돕는다. LVRC 삽입은 경침습 비외과적 과정이고, 환자들은 대부분 처치 다음날 퇴원할 수 있다.
질병이 진행되고 폐 조직이 파괴될수록 폐에는 공기포획이 빈번하게 일어나 호기가 불편해진다. 이 과정은 과팽창으로 알려져 있으며, "숨이 가쁜" 이유이다. 중증폐기종을 앓고 있는 환자들은 쉬고 있는 시간을 포함해 거의 매 순간 숨이 차며 지속되는 피로, 만성 기침, 천명, 잦은 호흡기 염증에 시달린다. 또한 환자들은 폐 감염, 염증, 기타 호흡기 질환과 당뇨[1]와 심장병[2] 등의 위험이 높다.
폐기종은 치료가 없으므로, 약물치료(스테로이드, 기관지 확장제, 항생제), 산소 보충, 호흡기 재활(호흡 연습) 등 현재 치료 방법의 목적은 증상을 완화시키고 환자들이 질병을 가지고 살아가는 법을 교육하는 것이다. 하지만 결국 질병은 이 치료 방법들을 무력화시키고 증상 완화가 어려워 진다.[3]
PneumRx Inc.에 대해
PneumRx, Inc.는 캘리포니아 마운틴 뷰에 본사를 두고 있는 의료기기 기업으로, 호흡기 치료를 위한 최소 침투적인 솔루션을 개발한다. 대표적인 제품인 RePneu® Lung Volume Reduction Coil는 폐 부피를 줄이고 탄성과 운동능력을 회복시켜 환자의 삶의 질 향상을 꾀한다. 형상기억 니티놀 합금으로 제작된 RePneu 코일은 과팽창된 조직을 압축하며 좁은 공기의 통로를 묶어 유조직을 막거나 손상시키지 않기에 다른 내시경 기술보다 뛰어나다는 평을 받는다. RePneu LVRC는 미국에서는 실험적 사용으로 제한되어 있다. www.pneumrx.com.
[1] 엠마 베이커(Emma H Baker) MD와 데릭 벨(Derek Bell) MD. Blood glucose: of emerging importance in COPD exacerbations. Thorax 2009;64:830-832.
[2] Kaiser Permanente Medical Care Program. COPD와 Incident Cardiovascular Disease Hospitalizations and Mortality. Chest 2005: 128: 2068-075
[3] 질병 통제 및 예방센터(Centers for Disease Control and Prevention). Chronic Obstructive Pulmonary Disease Surveillance – 미국, 1971-2000. Morbidity 및 Mortality 주간 보고서. 2002년 8월 2일; 51(SS06):1-16.
