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진스크립트 프로바이오, BLA 및 mRNA 백신의 상업 제조 위해 노력

GenScript ProBio
2021-12-01 08:00 255

(서울, 대한민국 2021년 12월 1일 PRNewswire=연합뉴스) 진스크립트 프로바이오(GenScript ProBio), Suzhou Abogen Biosciences Technology Co.("Abogen Biosciences") 및 Walvax Biotechnology Co. ("Walvax Biotechnology")가 mRNA 백신 프로젝트("ABO-028M")의 상업 제조를 위해 협력한다고 발표했다. Walvax Biotechnology가 ABO-028M 프로젝트에 대해 BLA를 제출하고, 진스크립트 프로바이오가 이 프로젝트에서 혈장의 상업적 제조를 위한 독점 서비스를 제공할 예정이다.

Walvax 부회장 Huang Zhen(왼쪽)과 진스크립트 프로바이오 CEO 민호성 박사(오른쪽)가 양측 대표로 협력 계약서에 서명했다.
Walvax 부회장 Huang Zhen(왼쪽)과 진스크립트 프로바이오 CEO 민호성 박사(오른쪽)가 양측 대표로 협력 계약서에 서명했다.

2020년 6월, Abogen Biosciences는 PLA 군사과학연구원(PLA Academy of Military Science) 산하 군사의학과학원(Academy of Military Medical Sciences, AMMS)가 Walvax Biotechnology와 진행한 코로나19 mRNA 백신 프로젝트가 NMPA 임상시험 승인을 받는 데 성공했다. 이 프로젝트는 중국 정부로부터 승인을 받은 최초의 mRNA 백신 프로젝트 중 하나다. 혈장 GMP 제조 플랫폼과 풍부한 혈장 임상 제조 경험 같은 이점을 갖춘 진스크립트 프로바이오가 mRNA 백신 프로젝트를 임상시험으로 발전시키는 속도를 높이는 데 일조했다. 이 프로젝트는 현재 국제 다센터 임상시험을 진행 중이며, 멕시코, 인도네시아 및 네팔 의약품 규제 당국으로부터 3상 시험 승인을 받았다. 2021년 9월에는 코로나19 mRNA 백신을 위한 Walvax Biotechnology의 모듈성 시설이 가동에 들어가면서, 코로나19 백신의 산업 제조 속도를 높였다.

세 업체는 mRNA 백신의 상호 이점을 달성하고, Abogen Biosciences와 Walvax Biotechnology가 진행하는 코로나19 mRNA 백신 프로젝트의 상업화를 도모하고자 보완적인 이점을 바탕으로 협력 관계를 구축했다.

Abogen Biosciences 설립자 겸 CEO Ying Bo 박사는 "고도로 전문적인 플랫폼을 보유한 파트너인 진스크립트 프로바이오와 협력하게 돼 기쁘다"라며 "진스크립트 프로바이오는 mRNA 백신을 위한 시험관 전사 형판 선형화 혈장을 제공하는 중국 굴지의 혈장 GMP 제조 플랫폼을 보유하고 있다. 진스크립트 프로바이오의 견고한 제조 공정은 코로나19 mRNA 백신의 상업화 속도를 높이고, 코로나19 팬데믹을 헤쳐가는 데 일조할 것"이라고 언급했다.

Walvax Biotechnology 부회장 Huang Zhen은 "자사는 코로나19 mRNA 백신의 임상 및 긴급 사용을 위한 허가를 신청하고자 파트너들과 협력하고, 전 세계적으로 팬데믹 확산을 억제하고 보건 분야를 발전시키는 데 기여할 계획"이라며 "앞으로 이 프로젝트가 더욱 전진할 것으로 기대된다"라고 언급했다.

진스크립트 프로바이오 CEO 민호성 박사는 "코로나19 팬데믹의 기세가 여전히 맹렬하다"라며 "Abogen Biosciences는 코로나19가 발생한 즉시 이 프로젝트를 시작했다"고 말했다. 그는 "이 프로젝트는 중국 정부로부터 승인을 받은 최초의 mRNA 백신 프로젝트 중 하나"라면서 "이처럼 의미가 큰 프로젝트에 대한 지원을 받게 돼 큰 자부심을 느낀다"고 설명했다. 이어 그는 "질이 높고, 노련한 혈장 제조 플랫폼 및 파트너들과의 공동 노력을 통해 코로나19 mRNA 백신을 더 빨리 출시하고, 이를 통해 코로나19에 대한 세계적인 싸움에 기여할 것"이라고 덧붙였다.

Abogen Biosciences 소개

2019년 초에 설립된 Abogen Biosciences는 mRNA 의약품의 연구개발에 전념하는 혁신적인 임상 단계 생물의학 기업이다. 회사는 독자적인 지식재산권을 보유한 업계 최고의 mRNA와 나노 전달 기술 플랫폼을 보유하고 있다. Abogen Biosciences는 감염증 예방과 치료부터 종양 면역성에 이르기까지 광범위한 제품 파이프라인을 구축했다. 2020년 6월에는 PLA 군사과학연구원 산하 군사의학과학원(AMMS) 및 Walvax Biotechnology와 진행한 코로나19 mRNA 백신 프로젝트에 합류하고, 공동 노력에 대해 NMPA 임상시험 승인을 받는 데 성공했다. 이로써 중국에서 임상시험 용도로 승인을 받은 최초의 mRNA 백신이 됐다. 이 백신은 1상 및 2상 시험을 진행했고, 현재 3상 시험을 진행 중이다.

Walvax Biotechnology 소개

2001년에 설립된 Walvax Biotechnology는 백신과 혈액 제품을 포함하는 생물 의약품의 연구개발, 제조 및 판매를 전문으로 하는 현대적인 생물공학 기업이다. Walvax Biotechnology는 2010년 11월에 선전증권거래소 창업판(GEM)에 상장됐다(Walvax Biotechnology, 300142).

진스크립트 프로바이오(GenScript Probio) 소개

진스크립트 프로바이오는 진스크립트(GenScript)의 바이오로직스 CDMO 자회사로, 선제적인 전략, 전문적인 솔루션, 항체 의약품과 유전자 및 고객을 위해 약물 개발을 가속화할 세포 치료의 효율적인 공정을 바탕으로 약물 발견부터 상업화까지 포괄적인 서비스를 제공하고 있다.

진스크립트 프로바이오는 "협력을 통한 혁신"이라는 사명으로 발견부터 상업화까지 생물 약제 개발의 타임라인을 단축하는 데 전념한다. 회사는 이를 통해 연구개발 비용을 낮추며, 더 건강한 미래를 지향한다.

 

출처: GenScript ProBio
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