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-- 아이진, 한국에서 mRNA 코로나19 백신 위한 임상시험 승인 받아
(난징, 중국 2021년 9월 29일 PRNewswire=연합뉴스) 아이진(EyeGene)의 mRNA 코로나19 백신 'EG-COVID'가 최근 한국 식품의약품안전처로부터 임상시험 승인을 받았다. 이에 진스크립트 프로바이오(GenScript ProBio)는 파트너사인 아이진에 따뜻한 축하 인사를 전했다.
EG-COVID는 백신 안전성, 내성 및 면역원성 검사를 위해 1상/2a상 임상시험에 들어간다. 아이진 파트너사인 진스크립트 프로바이오가 mRNA 백신 생산에 필요한 플라스미드를 공급할 예정이다. EG-COVID는 양이온 리포좀 기반 백신 전달 체계를 이용하며, 동결 건조 공법으로 생산된다. EG-COVID는 2~8도의 온도에서 냉장 보관되기 때문에, 저온 냉장 시설이 충분하지 않은 해외 시장에 수출할 때 경쟁력이 있을 것으로 기대된다.
한 아이진 임원은 "팬데믹이 세계적으로 여전히 유행인 중에, 자사의 EG-COVID 백신이 임상시험 승인을 받아 매우 기쁘다"라며, "자사 과학자들은 EG-COVID에 양이온 리포좀 기반 백신 전달 체계를 사용했으며, 이에 자사는 EG-COVID의 안전성과 효능을 전적으로 확신하고 있다"고 말했다. 이어 그는 "진스크립트 프로바이오는 중국 최대의 플라스미드 CDMO 공급업체이자 mRNA 백신을 위한 시험관 내 전사(in vitro transcription, IVT) 형판 선형화 플라스미드(linearized plasmid)를 공급하는 중국 유일의 GMP 생산 플랫폼"이라면서 "고도로 전문적인 이 플랫폼을 통해 제품 출시에 박차를 가하고, 팬데믹을 더욱 일찍 종식시킬 수 있도록 하는 데 기여할 것"이라고 설명했다.
진스크립트 프로바이오 CEO 민호성 대표(Dr. Brian Min)는 "EG-COVID가 한국 식약처로부터 임상시험 승인을 받은 것을 진스크립트 프로바이오 임직원을 대신하여, 진심으로 축하한다"라고 전했다. 그는 "팬데믹이 전 세계적으로 여전히 진행 중인 가운데, 자사는 중국 내 거의 모든 mRNA 백신 업체와 협력하고 있다"라며, "또한, 두 개의 mRNA 백신 프로그램 고객사가 한국 식약처와 일본 PMDA로부터 IND 승인을 받도록 지원했다"고 설명했다. 이어 그는 "자사는 앞으로 코로나19 팬데믹과의 싸움에 지원을 이어가고, EG-COVID 프로젝트의 임상시험 진행에 계속 관심을 기울일 예정이며, 또한 조만간 코로나19가 종식되기를 희망한다"라고 덧붙였다.
아이진(EYEGENE) 소개
아이진은 2000년 6월 설립 당시 혁신적인 생물약제 의약품을 개발하기 위한 첫걸음을 내디뎠다. 이후 아이진의 연구개발(R&D) 과학자들은 연령 관련 질환의 치료와 예방을 위한 혁신적인 의약품에 대해 연구개발을 이어왔다.
추가 정보는 웹사이트 http://eyegene.co.kr/kor/를 참조하시기 바랍니다.
진스크립트 프로바이오(GenScript Probio) 소개
진스크립트 프로바이오는 진스크립트(GenScript)의 바이오로직스 CDMO 자회사로, 선제적인 전략, 전문적인 솔루션, 항체 의약품과 유전자 및 고객을 위해 약물 개발을 가속화할 세포 치료의 효율적인 공정을 바탕으로 약물 발견부터 상업화까지 포괄적인 서비스를 제공하고 있습니다.
항체 의약품 개발을 위한 진스크립트 프로바이오의 혁신적인 솔루션은 항체 의약품 개발, 항체 공학 및 항체 특성화 부문을 포함한다. 진스크립트 프로바이오는 바이오로직스 개발 서비스 측면에서도 규제를 준수하는 플랫폼을 구축해 왔습니다. 이 플랫폼은 안정적인 세포 라인 개발, 숙주 세포 라이선스, 공정 개발, 분석 개발부터 임상 제조 서비스까지 아우르고 있으며, IND 허가를 신속하게 진행할 수 있는 세포 배양과 생산, 정제 공정 및 임상시험을 위한 고품질의 임상 시료 공급하고 있습니다. 진스크립트 프로바이오는 여러 가지 CMC 및 GMP 제조 프로젝트를 성공적으로 진행해 왔습니다.
진스크립트 프로바이오의 전반적인 유전자 및 세포 치료제 솔루션은, 임상 시료 제조와 상업용 상품 제조뿐만 아니라 IND 제출을 위한 플라스미드와 바이러스 CMC 부문도 포함하고 있습니다. 진스크립트 프로바이오는 품질 관리 시스템을 바탕으로 한 단계별 적합한 규제 준수, 데이터 무결성 및 추적성을 보장하고 있습니다.
https://www.genscriptprobio.com
출처: GenScript ProBio
