-- Aspart (GL-ASP), Lispro (GL-LIS) 및 Glargine (GL-GLA)의 신규 1상 시험 데이터, 제81회 미국당뇨병학회 학술회의에서 공개
(베이징 및 뉴저지주 브리지워터 2021년 7월 2일 PRNewswire=연합뉴스) Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.(이하 Gan & Lee, 증권 코드: 603087.SH)가 지난달 25~29일에 열린 제81회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association, ADA) 학술회의에서 긍정적인 1상 임상시험 결과를 발표했다. 새로운 데이터는 Gan & Lee가 제시한 세 가지 바이오시밀러 인슐린 유사체- insulin aspart (GL-ASP), insulin lispro (GL-LIS) 및 insulin glargine (GL-GLA)-에 대한 것이며, Profil(독일)의 주임 책임연구원이 발표했다.
세 건의 1상 연구 모두 일차 PK와 일차 PD 분석을 마쳤다. 연구 데이터 결과, Gan & Lee가 제안한 각 바이오시밀러 인슐린과 해당 참조 화합물 간에 약동학 및 약역학적 생물 등가성이 확인됐다. 그뿐만 아니라 Gan & Lee가 제안한 세 가지 바이오시밀러 인슐린과 각 참조 화합물 간의 안전성 특징도 유사한 것으로 나타났다.[1],[2],[3]
초록에 발표된 이 데이터는 Gan & Lee의 바이오시밀러 임상 개발 프로그램에서 중요한 이정표다. 2021년은 인슐린이 발견된 지 100주년이 되는 해다. 오늘날 인슐린 접근성은 여전히 세계적으로 건강상의 문제로 남아있다. Gan & Lee 임상 과학 이사 Jia Lu는 "세계적으로 당뇨병 부담 경감에 기여한다는 목표로, 바이오시밀러 인슐린을 임상 시행하는 데 한 발 더 다가가게 된 것을 기쁘게 생각한다"라고 언급했다. 세 건의 초록은 최근 Diabetes(R) 학술지 웹사이트에서 발표됐다. GL-ASP, GL-LIS 및 GL-GLA 초록의 포스터 발표 번호는 각각 738-P, 736-P 및 740-P다.
Gan & Lee 소개
Gan & Lee는 중국에서 최초로 국산 생합성 인간 인슐린의 개발에 성공했다. 현재 Gan & Lee는 오래 지속되는 glargine 주사(Basalin(R)), 급속작용 lispro 주사(Prandilin(R)), 급속작용 aspart 주사(Rapilin™), 혼합 protamine zinc lispro 주사(25R)(Prandilin(R)25), aspart 30 주사(Rapilin™30), 재사용이 가능한 인슐린 주사펜(GanleePen™), 일회용 펜 니들(Ganlee Fine™)을 포함해 중국에서 다섯 개의 재조합형 인슐린 아날로그를 상업화했다.
Gan & Lee는 장래에 당뇨병 진단과 치료 분야를 포괄하고, 심혈관 질환, 대사 질환, 암 및 기타 질병을 치료하는 새로운 화학물질을 개발하는 데 적극적으로 참여함으로써 세계적 수준의 제약업체가 되고자 하는 목표를 향해 노력하고 있다. 추가 정보는 이메일 investorrelations@ganlee.us 에 문의한다.
참고:
1. Leona Plum- M?rschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. June 22, 2021.
2. Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. June 22, 2021.
3. Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. June 22, 2021.
Gina Antonucci
888-288-5395
investorrelations@ganlee.us
