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존슨앤드존슨은 COVID-19 백신 후보 물질에 대한 규제 기관들의 승인에 따라 전세계가 백신을 사용할 수 있도록 노력
뉴브런즈윅, 뉴저지주, 2020년 8월 6일 /PRNewswire/ -- 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ)(이하 "회사")은 산하의 얀센 제약 계열사들이 미국 정부와 계약을 맺고 현재 실험 중인 얀센의 SARS-CoV-2 백신의 미국 내 사용을 위한 미 식품의약국(FDA) 승인 혹은 긴급 사용 인가에 따라 1억 명 분의 대규모 미국 내 제조와 미국 내 공급을 진행키로 했다고 오늘 발표했다.
미 국방부와 협업 중인 미 보건복지부 준비태세 및 대응 담당 차관실 소속 바이오메디컬첨단연구개발처(BARDA)는 본 계약을 위해 10억 달러 이상을 사용할 것을 약속하고 있다. 동 백신은 팬데믹 퇴치를 위한 긴급용으로 전세계에 실비 공급될 계획이다. 미국 정부는 후속 계약에 따라 2억 명 분의 Ad26.COV2.S를 추가 구매할 수도 있다.
존슨앤드존슨 경영위원회 부의장 겸 최고과학책임자 폴 스토펠스 M.D.는 "존슨앤드존슨의 전세계 전문가 팀은 COVID-19 확산을 차단할 수 있는 SARS-CoV-2 백신 개발을 위해 BARDA 및 과학 분야 파트너들과 함께 쉼 없이 노력해왔다"면서 "우리 R&D 플랫폼과 노력 그리고 우리 백신 기술의 대량 적용 가능성에 대한 미국 정부의 확신과 지원에 크게 감사한다. SARS-CoV-2 백신을 긴급용으로 공급하기 위해 미국과 전세계 생산을 확대할 것"이라고 말했다.
존슨앤드존슨의 SARS-CoV-2 백신 개발 사업은 현재도 진행 중인 BARDA와의 연구개발 협업과 FDA의 감독 아래 추진되어 왔다. 피어리뷰되는 저널인 네이처에 최근 게재된 긍정적인 전임상 데이터를 기반으로 백신 후보 물질 Ad26.COV2.S를 최초로 인체에 적용하는 1/2a 상 실험이 미국과 벨기에에서 건강한 자원자들을 상대로 진행중이다.
회사는 자신의 임상 프로그램에서 백신 1회 및 2회 투여 결과를 평가하고 규제 기관들의 승인 혹은 사용 인가에 따라 백신을 전세계에 광범위하게 공급하기 위해 부단히 노력하고 있다. 존슨앤드존슨은 백신이 안전하고 효과적인 것으로 입증될 경우 2021년까지 10억 명 분 이상의 백신을 전세계에 공급한다는 목표를 달성하고자 한다.
존슨앤드존슨의 SARS-CoV-2 백신 프로그램은 얀센의 애드백(AdVac®) 기술을 활용한다. 동 기술은 유럽연합 집행위원회가 승인한 얀센의 에볼라 백신을 개발하고 동사의 HIV, RSV와 지카 백신 후보 물질을 생산하기 위해 사용되었다. 지금까지 9만 명 이상의 사람들이 얀센 애드백®-기반 플랫폼을 사용한 백신을 접종 받았다.
존슨앤드존슨
우리 존슨앤드존슨은 건강이 활기찬 생활, 공동체 번영과 진보의 밑바탕이라고 믿고 있다. 그것이 우리가 130년 이상 모든 연령과 모든 환경에 처한 사람들의 건강을 지키고자 했던 이유이다. 우리는 현재 전세계에서 가장 크고 가장 많은 지역에서 사업을 영위하고 있는 헬스케어 회사로서 우리 사업 지역의 많음과 회사 크기를 선행을 위해 사용할 것이라고 다짐한다. 우리는 사람들이 우리의 제품과 서비스를 더 손쉽고 저렴하게 사용하고, 공동체가 더욱 건강해지며, 모든 곳에 있는 모든 사람들이 건강한 마음, 육체와 환경을 누릴 수 있도록 노력한다. 우리는 우리의 가슴, 과학 기술 그리고 독창성을 한데 모아 인류 건강의 미래를 크게 바꾸고 있다. 상세 정보는 www.jnj.com에서 입수할 수 있다. @JNJNews에서 우리를 팔로우하기 바란다.
얀센 제약 계열사
우리 얀센은 질병이 과거의 것이 되는 미래를 만들어 가고 있다. 우리는 존슨앤드존슨의 제약 계열사로서 과학을 통해 질병과 싸우고, 독창적인 것의 활용도를 높이며, 절망한 사람을 가슴으로 힐링함으로써 전세계 환자들에게 그러한 미래를 실현시키기 위해 불철주야 노력하고 있다. 우리는 심혈관 및 대사, 면역, 감염 질환 및 백신, 신경학, 종양학과 폐동맥고혈압 등 최대의 차별화를 기할 수 있는 의료 분야에 집중하고 있다. 상세 정보는 www.janssen.com에서 입수할 수 있다. @JanssenGlobal에서 우리를 팔로우하기 바란다.
미래 예측성 언급에 관하여 투자자들에게 하는 공지
본 언론 배포문에는 COVID-19에 대한 잠재적인 예방 및 치료제 개발에 관한 것으로서 1995년 제정 민간증권소송개혁법에 정의된 "미래 예측성 언급"이 들어 있다. 독자들은 이 미래 예측성 언급에 의존하지 말 것을 경고한다. 이 언급들은 미래 사건에 대한 현재의 예측에 기반한 것이다. 만일 근저에 있는 가정들이 부정확한 것으로 밝혀지거나 알려진 혹은 알려지지 않은 리스크 또는 불확실성이 실현될 경우, 실제적인 결과는 얀센파마슈티컬스 및/혹은 존슨앤드존슨의 기대 및 예상과는 상당히 달라질 수 있다. 리스크와 불확실성에는 다른 것들도 포함하여, 임상 실험의 성공과 규제 당국의 승인 획득 등 제품 연구 및 개발 활동에 내재된 과제와 불확실성, 상업적인 성공에 대한 불확실성, 제조상의 어려움과 지연, 기술 발전 그리고 경쟁사들의 신제품과 특허 등의 경쟁 상황, 특허 문제, 제품의 리콜 혹은 규제 조치를 촉발하는 제품 효능 혹은 안전성에 관한 사항, 헬스케어 제품과 서비스 구매자들의 행동 및 지출 패턴의 변화, 전세계 의료 분야 개혁 등 관련 법규와 규정의 변화, 헬스케어 가격을 제한하려는 트렌드 등이 있다. 이들 리스크, 불확실성과 기타 요소들의 추가적인 리스트와 그 내용은 2019년 12월 29일 마감된 회계 연도에 대하여10-K 양식으로 작성된 존슨앤드존슨 연간 사업보고서 내의 "미래 예측성 언급에 관한 주의 사항"과 "1A 항, 리스크 요소"라는 제목의 섹션, 10-Q 양식으로 작성되어 동사가 가장 최근 증권거래위원회에 제출한 분기 사업보고서와 기타 후속 제출 자료들에 나와 있다. 이들 제출 자료 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com에서 온라인으로 혹은 존슨앤드존슨에 요청하여 입수할 수 있다. 얀센 제약 계열사나 존슨앤드존슨은 그 누구도 새로운 정보 혹은 미래 사건 또는 진전 사항의 결과에 따라 어떠한 미래 예측성 언급을 업데이트 하지 않는다.
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