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-- 코로나19 환자 치료용 Aplidin(R) (플리티뎁신) APLICOV-PC
- 시험 목적은 입원이 필요한 코로나19 환자를 대상으로 플리티뎁신의 효능과 안전성을 평가하기 위한 것
- 플리티뎁신, 최근 스페인 고등과학연구원(CSIC) 산하 국가생명공학센터(Centro Nacional de Biotecnologia)에서 진행된 인간 HCoV-229E 코로나바이러스의 체외 시험에서 긍정적인 결과를 얻어
마드리드, 2020년 4월 29일 /PRNewswire/ -- PharmaMar (MSE: PHM)가 코로나19 환자 치료용으로 Aplidin(R)(플리티뎁신)을 이용한 APLICOV-PC 임상 시험을 개시했다고 발표했다. 스페인 의약품·의료기기청(Spanish Medicines and Healthcare Products Agency, AEMPS)이 시험을 승인했다.
이 다센터 무작위 병행 개방 레이블 연구는 입원이 필요한 코로나19 환자를 대상으로 세 차례 복용하는 플리티뎁신의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.
이 연구에는 마드리드(스페인)에 있는 세 병원이 참가한다. 코로나19로 입원한 환자를 대상으로 각 복용 수준에 따라 플리티뎁신의 효능과 안전성을 평가하고자, 상이한 세 가지 복용량에 따라 세 종류의 환자 코호트를 구성할 예정이다.
1단계에서는 27명의 환자를 모집하고, 세 차례 플리티뎁신을 복용한다. 치료 전후에 환자의 바이러스 수치는 물론 임상 평가를 위한 다른 변수도 측정한다. 이 초기 단계에서 긍정적인 결과가 나올 경우, 규제 당국과 논의한 후 더 큰 환자 코호트를 대상으로 최적의 복용량으로 시험을 이어갈 예정이다.
3월 13일, PharmaMar가 인간 HCoV-229E 코로나바이러스에 대한 플리티뎁신 체외 시험 결과를 발표했다. 이 코로나바이러스는 SARS-CoV-2와 매우 유사한 증식과 번식 기제를 가진다. 이 두 가지 바이러스 모두 번식에 eEF1A 단백질을 이용한다. 이 연구는 스페인 고등과학연구원(CSIC) 산하 국가생명공학센터(CNB)에서 진행됐다(배포 자료 참조[http://pharmamar.com/wp-content/uploads/2020/03/PR_Results_Aplidin_coronavirus.pdf ]).
플리티뎁신은 인간 세포에 존재하며, SARS-CoV-2가 번식하고, 다른 세포를 감염시킬 때 사용하는 단백질인 eEF1A를 차단한다. 이 단백질을 차단하면 세포 내에서 해당 바이러스의 번식이 방지되며, 다른 세포로 확산되는 것을 막을 수 있다.
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PharmaMar 소개
PharmaMar(본사: 마드리드)는 종양학에 초점을 맞추고, 항종양 활성을 띠는 분자를 발견하고자 해양에서 영감을 얻는 연구개발에 전념하는 생물제약 기업이다. PharmaMar는 의료 전문가에게 새로운 암 치료 도구를 제공하고자 혁신적인 제품을 모색한다. PharmaMar는 환자와 연구를 향한 집념을 바탕으로, 해양 원료로 만든 항종양 약물 발견 부문의 세계적 선도기업 중 하나가 됐다.
PharmaMar는 신약 후보 파이프라인과 견고한 종양학 연구개발 프로그램을 보유하고 있다. PharmaMar는 유럽에서 Yondelis(R)를 개발 및 판매하며, lurbinectedin (PM1183), PM184 및 PM14 등 여러 가지 유형의 고형암을 치료할 기타 임상 단계 프로그램을 개발 중이다. PharmaMar는 독일, 이탈리아, 프랑스, 스위스, 벨기에, 오스트리아 및 미국에 자회사를 두고 있으며, 그 외 완전자회사로는 분자 진단학 업체인 GENOMICA와 유전자 침묵화(RNAi)를 위한 치료 용도를 연구하는 데 전념하는 Sylentis 등이 있다. PharmaMar에 관한 추가 정보는 웹사이트 www.pharmamar.com을 참조한다.
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