-- 스트레타는 개발 이후 18,000차례 시행되어 GERD 엔도루미날 치료법으로는 가장 안전하고 널리 쓰이는 치료법이 되었다.
-- 스트레타는 전세계 넓은 시장에서 사용 승인을 획득하여 지역을 확장하고 있다.
노워크, 코네티컷주, 2015년 5월 13일 /PRNewswire/ -- 메데리테라퓨틱스(Mederi Therapeutics Inc. )는 GERD 스트레타치료법(Stretta Therapy)의 전세계 확장에 있어서 두 건의 이정표가 세워졌다고 오늘 발표했는데 이는 18,000건에 이르는 시술과 멕시코, 인도, 남아공, 호주, 아르헨티나와 한국 OUS 시장의 새로운 사용승인을 획득한 것이다.
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스트레타를 최초로 시술한 의사 중 한 명이며 이 치료법 최고의 개업의로 메릴랜드주 토슨 소재 흉통 및 역류 연구센터의 이사인 마크 노아르 박사는 "스트레타가 GERD 환자 치료법으로 전세계적으로 인정받는 것을 목격하게 되어 보람을 느낀다"면서 "5 대륙의 37건이 넘는 연구를 통해 스트레타가 효과가 있고 안전하며 GERD의 비약품 치료 중 가장 낮은 합병율이 보고된 것으로 분명히 문서화되었다. 이러한 장점은 환자에게뿐 아니라 의료 제공자 및 의료계 전체에 공헌하고 있다"고 말했다. 노아르 박사는 2014년 외과 내시경(Surgical Endoscopy) 저널에서 발간한 스트레타의 10년 예후 연구(10 year follow-up study)의 저자이다.
메데리는 또한 멕시코, 인도, 남아공, 호주, 아르헨티나와 한국 등 OUS 시장에서 최근 제품 출시가 진행 중인 가운데 사용승인을 획득했다고 발표했다. 멕시코의 출시 중 스트레타는 몬테레이 소재 닥터스 병원 의료기술연구소 이사인 데이비드 아귀르 박사와 안젤레스 발레 오리엔테 병원에 의해 시술되었다. 내과의사를 위한 훈련 프로그램이 멕시코시티 소재 지아 종합병원과 국립의료과학 및 영양 연구소에서 열렸다. 덧붙여 스트레타는 멕시코 칸쿤에서 멕시코 소화기질환협회가 최근 주관한 전국 소화기질환 세미나의 특집 프리젠테이션 주제였다.
아귀르 박사는 "스트레타 시술은 우리가 만성 GERD 환자를 위해 완벽한 연속 치료를 한다는 의미이다"라면서 "환자들은 이제 외과적 시술 없이 증세를 상당히 완화시켜주는 효과적이고 안전한 치료를 받게 되었다. 이러한 임상적인 혜택 외에도 스트레타는 그 저렴한 비용과 평생 투약을 없애주거나 상당히 줄여주는 낮은 합병율로 인해 우리 의료계에 상당한 비용 절감 효과를 주고 있다. 스트레타는 우리에게 게임의 룰을 바꿔주는 존재이다"라고 표현했다.
메데리는 또한 스트레타가 중국 규제 당국이 요구하는 첫 단계는 이미 끝냈고 최종 단계도 곧 완료될 것으로 기대되기 때문에 중국에서의 사용승인이 곧 이루어질 것으로 기대한다.
메데리의 최고경영자인 윌 루탄은 이러한 사용승인이 현재의 제품 사용 지역을 상당히 확대할 것이라고 강조했다. 루탄은 "이 나라들에서 스트레타에 대한 내과의사와 환자들의 관심은 엄청나게 높다"면서 "우리는 내년에 전세계적으로 스트레타의 지속적인 성장을 보게 될 것임을 확신한다"라고 말했다.
2015년에 스트레타의 사용승인이 나게 될 다른 나라들은 브라질, 파나마, 코스타리카, 러시아, 이집트와 GCC이다.
메데리®에 관하여
메데리테라퓨틱스는 스트레타와 소화기질환을 치료하기 위해 비제거 RF에너지를 사용하는 혁신적인 의료 기기인 세카(Secca)를 제조한다. 스트레타와 세카 둘 모두 장기 데이터와 보험적용의 증가와 함께 다수의 연구에서 안전하고 효과적인 것으로 판명되었다. 상세한 자료가 필요할 경우 www.mederi-inc.com을 방문하기 바란다.
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