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이탈리아 피렌체 및 메릴랜드 게이더스버그, 2026년 10월 23일 /PRNewswire/ -- 글로벌 제약 및 진단 기업 메나리니 그룹(Menarini Group, 이하 '메나리니'), 암 환자에게 혁신적인 항암 치료제를 제공하는 데 주력하는 메나리니 그룹의 완전 자회사 스템라인 테라퓨틱스(Stemline Therapeutics, Inc., 이하 '스템라인'), 면역 신호전달 경로를 재설계해 암과 자가면역질환을 치료하는 계열 최초 치료제를 발굴•개발하는 임상 단계 생명공학 기업 조지아뮨(Georgiamune Inc.)이 오늘 GIM-621에 대한 전 세계 독점 라이선스 및 협력 계약을 체결했다고 발표했다.
GIM-621은 다양한 고형암에 적용할 잠재력을 갖춘 전임상 단계의 혁신 신약(first-in-class) 경구용 저분자 면역치료제다. 면역 활성화, 억제 및 항상성을 조절하는 새로운 기전에 관한 조지아뮨의 연구에서 도출된 여러 치료제 후보물질 중 하나다.
이번 라이선스 및 협력 계약에 따라 스템라인은 GIM-621을 개발, 제조 및 상업화할 수 있는 전 세계 독점 라이선스를 확보한다. 조지아뮨은 계약금과 단기 지급금으로 4500만 달러를 받는다. 또한 전임상, 개발, 규제 승인 및 상업화 단계별 마일스톤 지급금을 받을 수 있어 총 계약 규모는 최대 11억 달러에 달하며, 로열티는 별도로 지급된다.
조지아뮨 설립자 겸 최고경영자(CEO)인 사미르 N. 클레이프(Samir N. Khleif) 의학박사는 "조지아뮨은 면역세포의 기능을 조절하는 새로운 기전을 밝혀내고, 이러한 생물학적 발견을 자가면역질환과 항암 분야의 혁신 신약으로 개발하는 데 주력하고 있다. GIM-621은 이러한 연구에서 탄생한 여러 프로그램 중 하나로, 자가면역질환과 항암 분야에서 이미 임상 개발 중인 3개 프로그램과 함께 추진되고 있다. 이번 계약을 통해 GIM-621 개발에 메나리니의 글로벌 항암제 개발 및 상업화 역량을 접목하는 동시에, 조지아뮨은 서로 다른 면역 기전에 기반한 폭넓은 파이프라인의 개발을 계속 추진할 수 있게 됐다"고 말했다.
메나리니 그룹의 엘친 바커 에르군(Elcin Barker Ergun) CEO는 "면역항암 분야의 깊이 있는 전문성을 바탕으로 다양한 고형암에서 가능성을 보이는 계열 최초 경구용 면역치료제 GIM-621을 발굴한 조지아뮨과 협력하게 되어 기쁘다. 이 프로그램은 당사의 고형암 포트폴리오를 한층 강화하며, 당사가 확립한 항암제 개발 및 상업화 역량을 통해 개발에 속도를 낼 수 있을 것이다. 조지아뮨 팀과 긴밀히 협력해 이 혁신적인 접근법의 잠재력을 최대한 실현하고 암 환자에게 혜택을 제공하기를 기대한다"고 말했다.
조지아뮨 소개
조지아뮨은 면역 신호전달 경로를 재설계해 암과 자가면역질환을 치료하도록 설계된 계열 최초 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계 생명공학 기업이다. 회사의 연구는 T세포 활성화, 조절 T세포 기능 및 면역 항상성을 조절하는 새로운 기전에 초점을 맞추고 있다. 조지아뮨은 자가면역질환 분야의 경구용 조절 T세포(Treg) 활성제 GIM-407, 항암 분야의 이중 기능 항체 GIM-122, 항암 분야의 경구용 조절 T세포 억제제 GIM-531 등 3개의 임상 단계 프로그램을 보유하고 있다. 또한 GIM-621을 비롯해 항암 및 자가면역질환 분야에서 폭넓은 전임상 후보물질 파이프라인을 개발하고 있다. 회사는 사미르 N. 클레이프 박사가 자신의 연구실에서 밝혀낸 면역반응 조절 기전에 관한 발견을 토대로 설립했다. 자세한 정보는 www.georgiamune.com에서 확인할 수 있다.
메나리니 그룹 소개
메나리니 그룹은 매출 55억 달러, 직원 1만 7000명 이상을 보유한 선도적인 글로벌 제약•진단 기업이다. 메나리니는 심장학, 종양학, 호흡기학, 위장병학, 감염질환, 당뇨병학, 염증 및 진통 분야 제품을 통해 미충족 수요가 높은 치료 영역에 집중하고 있다. 메나리니는 18개 생산시설과 9개 시험개발 센터를 보유하고 있으며, 제품은 전 세계 140개국에서 제공된다. 자세한 정보는 www.menarini.com에서 확인할 수 있다.
스템라인 테라퓨틱스 소개
스템라인 테라퓨틱스('스템라인')는 메나리니 그룹의 완전 자회사로, 환자에게 혁신적인 종양 치료제를 제공하는 데 주력하는 상업 단계 바이오 제약 기업이다. 스템라인은 미국, 유럽 및 기타 글로벌 지역에서 경구 내분비 요법인 엘라세스트란트를 상용화하고 있으며, 엘라세스트란트는 최소 1차 내분비 요법 후 질병이 진행된 에스트로겐 수용체(ER) 양성, 인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 음성, ESR1 변이 진행성 또는 전이성 유방암을 보유한 폐경 후 여성 또는 성인 남성 치료에 사용된다. 스템라인은 또한 공격성 혈액암인 모구 형질세포양 수지상세포 종양(BPDCN) 환자를 대상으로 CD123을 표적으로 하는 새로운 표적치료제 타그락소푸스프-erzs를 미국, 유럽 및 기타 글로벌 지역에서 상용화하고 있다. 이 밖에도 스템라인은 유럽에서 다발골수종 치료를 위한 XPO1 억제제 셀리넥서를 상용화하고 있다. 회사는 또한 각각 유방암 및 혈액암 적응증에서 엘라세스트란트와 타그락소푸스프의 여러 적응증 확대 시험을 진행 중이며, 다양한 고형암 및 혈액암을 대상으로 여러 개발 단계에 있는 추가 신약 후보물질의 광범위한 임상 파이프라인을 보유하고 있다.
