캘리포니아주, 팔로알토, 2014년 12월 24일 /PRNewswire/ -- 아이거 바이오제약(Eiger BioPharmaceuticals, Inc.)의 자회사인 EB파마(EB Pharma, LLC.)는 오늘, 바이러스와 관련 임상 단계 예비 화합물(back-up compound) 티피파니브(tipifarnib)의 독점 라이선스를 위해 얀센 제약(Janssen Pharmaceutica NV 이하 얀센)과 협력을 체결했다는 소식을 발표했다. EB파마는 HDV(델타간염 바이러스)에 감염된 환자들을 대상으로 임상 연구들을 실시하고 있으며 잠재적인 새로운 치료법으로써 티피파이브(tipifarnib)의 효능 및 내약성을 평가할 예정이다.
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"HDV치료를 위한 이번 새로운 접근 방법은 수십 년에 걸친 연구를 기반으로 나온 것이다"면서 "이번 신개념 치료법은 최악의 형태의 인류 바이러스성 간염을 치료하는데 있어 그 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 환자들에게 새로운 희망을 전해줄 수 있다"고 스탠포드대학 의학과 부교수이자 과학적 창립자인 제프리 글렌(Jeffrey Glenn, MD, PhD)은 전했다.
"HDV는 희귀한 질병으로 모든 바이러스성 간염의 최악의 결과를 일으킨다"면서 "아이거는 얀센의 티피파니브(tipifarnib)의 사용을 위한 라이선스를 체결하고 생명을 위협하는 이런 질병에 대항할 수 있는 새로운 잠재적 치료법을 연구하게 되어 매우 기쁘고 기대가 된다"고 아이거의 CEO이자 사장(President)인 데이비드 코리(David Cory)는 전했다.
티피파니브(Tipifarnib)
티피파니브는 프레닐화(prenylation)라 불리는 단백질 변형 과정에 관련된 효소인 파르네실 전달효소(farnesyl transferase)에 맞춤화된 마지막 단계의 복용 활성 억제제이다. HDV는 간 세포 내에서 숙주 세포 과정을 통해 그 수명주기 상 중요한단계를 완료하게 되는데 티피파니브는 간 세포 내에서 일어나는 이러한 HDV 복제의 프레닐화 단계를 억제하고 바이러스의 증식을 막는다. 프레닐화는 HDV가 제어할 수 없는 숙주 과정이고 티피파니브는 바로 이것을 억제하기 때문에 티피파니브 치료는 내성에 있어서도 이론상 더 높은 장벽이 있다. 즉, 티피파니브를 활용하면 일반 치료 시 약제내성이 생기는 보편적인 과정인 바이러스 돌연변이를 통한 약제내성은 발달하지 않을 것으로 보인다.
티피파니브(Tipifarnib)는 현재 어떤 용도로도 판매되지 않는다.
HDV에 대해
델타 간염(Hepatitis Delta)은 HDV(D형 간염 바이러스) 감염에 의해 발생하며 인간의 바이러스성 간염 중 가장 심각한 형태로 여겨진다. D형 간염은 B형 간염(HBV)을 가진 이들과의 동시감염을 통해서만 발생하고, HBV만 감염되었을 때 보다 더욱 심각한 간 질병을 초래하며, 촉진성 간 섬유증, 간암, 간부전증 등과 관련된다. 전 세계적으로 약 1500만명의 사람들이 HDV로 고통을 받고 있으며 이는 세계 보건에 중요한 영향을 미치는 질병이다. HDV의 유병률은 각 지역마다 차이가 있다. HDV는 미국(20만명 이하), 유럽 (10만명당 5명 이하), 일본(5만명 이하)에서 희귀의약품지정 기준을 충족시키고 있다. 세계적으로 HDV감염은 만성 B형 간염 보균자의 약 4% - 6%에게서 나타나는 것으로 보고되어있다. 중국, 러시아, 중앙아시아, 터키, 아프리카, 남아메리카의 특정 지역들을 포함한 세계의 일부 지역에서는 HBV 감염 환자 중 높게는 40%까지의 유병률이 보고된 바 있다.
EB 파마(EB Pharma)
EB파마는 아이거 바이오제약(Eiger BioPharmaceuticals, Inc.)의 사적 소유 자회사로 바이러스성 간염에 대항하는 혁신적인 치료법들을 연구, 개발 및 상용화하는 데 주력한다. 해당 기업은 가장 심각한 형태의 바이러스 간염인 HDV(델타간염 바이러스)의 치료를 위한 티피파니브(tipifarnib)를 개발하는데 주력할 예정이다. 티피파니브는 판매를 위한 허가는 나지 않은 상태다. EB파마의 연구 프로그램들은 심각한 간 질환을 치료 및 관리하기 위한 표적 소형 분자 치료와 생체지표의 발견에 중점을 두고 있다.
투자자: 아이거 바이오의 짐 새퍼(Jim Shaffer), +1-919-345-4256, jshaffer@eigerbio.com
