세인트루이스, 2014년 10월 29일 /PRNewswire/ -- 시그마알드리치(Sigma-Aldrich® Corp. (NASDAQ: SIAL)는 자사의 커스텀제조서비스사업부문인 SAFC 커머셜(SAFC® Commercial) (www.safcglobal.com)이 새로운 단백질 보충제 EX-CELL® Glycosylation Adjust (Gal+)를 출시했다고 오늘 밝혔다. 바이오시밀러 등의 생약 제조사들을 위한 보충제로 특별히 개발된 EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+)는 사용자로 하여금 올리고당 내의 갈락토스 점유비를 고도로 늘려줌으로써 원하는 N연결 글리코실레이션을 쉽게 달성할 수 있게 해준다. 이번에 출시된 본 GMP 단백질 보충제는 SAFC의 전용 CHOZN® 세포 플랫폼을 포함한 다양한 세포 제재와 잘 작용하는 것으로 밝혀졌다.
바이오시밀러 제조업체들은 규제기관들이 글리코프로파일을 포함한 원천 단백질 프로파일과 자신의 제품이 병용될 것을 요구하기 때문에 이 제품을 사용함으로써 혜택을 볼 수 있다. 바이오 반응조 내에서 EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+)가 편리하게 적정화되기 때문에 사용자는 자신의 특정 제품 프로파일과의 연결이 가능한 방향으로 조율할 수 있다. 이와 마찬가지로 원천 물질을 보유한 기업들도 이 새로운 보충제를 N연결 글리코실레이션을 변경하거나 관리하는 수단으로써 이용할 수 있다.
바이오파르마마케팅(Biopharma Marketing)의 이사인 데보라 스투쯔(Deborah Stutz)는 "이 보충제는 고객들의 개발공정시간 단축을 위해 만들어졌다. 특히 바이오시밀러 기업의 경우에는 시간이 가장 중요하며 그들의 제품 최초출시경쟁은 엄청나다"라고 하면서 "만일 그들이 약품 프로파일 매칭에 실패할 경우 살아남기 어렵다"고 말했다.
단백질의 글리코프로파일을 변화시킬 때 많은 방법상의 "시행착오"가 발생하며, 이를 수정하는 데에도 수개월이 소요된다. EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+)는 N연결 글리코실레이션에 빠르고 효과적으로 기능적인 적절한 변화가 가능한 최초의 완제품 단백질 보충제재이다. 본 보충제는 고도로 집적화되어 있으며, 따라서 고객들은 이 제품을 바이오 반응조에 소량만 투입해도 된다.
스투쯔는 "EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+)의 베타시험이 성공적으로 완료되어 기쁘게 생각한다"라면서 "고객들은 특별히 보충화작업 중 어떠한 부작용도 생산성이나 세포 증식에 발생하지 않았기 때문에 자신들의 시험결과에 감격하고 있다"고 덧붙였다.
EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+)는 카타로그 제품으로 구입이 가능하다. 더 상세한 정보가 필요할 경우나 구매문의를 하려면 www.sigma-aldrich.com/finishfaster.를 방문하기 바란다.
모든 권리는 시그마알드리치(©2014 Sigma-Aldrich Co. LLC)가 보유하고 있다. Sigma-Aldrich, SAFC, CHOZN과 EX-CELL은 미국과 기타 국가에 등록된 시그마알드리치 또는 동사 자회사들의 등록상표이다.
