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제네바, 스위스, 2023년 10월 2일 /PRNewswire/ -- 스위스 소재의 의료 기술 기업 MedAlliance는 2022년 3500만 달러의 초기 투자금과 2023년 선불 계약금 2억 달러에 Cordis에 인수되었다. 이 금액에는 2029년까지 최대 1억 2500만 달러의 규제 달성 목표와 최대 7억 7500만 달러의 상업적 목표가 포함되어 있으며, 최종 인수 금액은 11억 3500만 달러에 달한다.
Cordis는 심혈관 및 혈관 내 중재시술 기술의 개발 및 제조 분야를 선도하는 세계적인 기업이다. MedAlliance의 혁신적이고 획기적인 지속적 시롤리무스(sirolimus) 약물 방출 풍선(drug-eluting balloon, DEB) 프로그램인 SELUTION SLRTM(Sustained Limus Release)은 Cordis의 기존 제품 포트폴리오, 영업, 마케팅 및 유통 전문성을 보완하는 주력 제품군을 제공해오고 있다. 이에 따라, Cordis의 고객은 환자에게 혁신적인 제품을 제공하고자 노력해 온 Cordis의 업적을 더욱 발전시키기 위해 MedAlliance가 이행 중인 광범위한 임상 연구 프로그램 및 발표 계획의 혜택을 받을 수 있게 될 것이다.
MedAlliance의 설립자이자 회장 겸 최고경영자인 Jeffrey B. Jump는 "Cordis의 인수로 관상동맥 및 말초 질환을 앓고 있는 전 세계 환자들이 이 획기적인 기술을 더 빠른 시일 내에 사용할 수 있게 될 것이다"라고 말했다. 그는 "안전하고 효과적인 새로운 기술을 제공하기 위해 관상동맥 및 말초 분야에서 반향을 일으키는 데 기여한 의사, 유통업체, 임상 환자를 포함하여 MedAlliance의 전체 팀에 감사를 표하고 싶다. SELUTION SLR DEB의 임상 데이터 저장소는 의료 관행에 변화를 불러일으키고 환자의 치료 결과를 개선시킬 수 있도록 설계되었다"고 덧붙였다.
Cordis의 최고경영자인 Shar Matin은 "Cordis는 약 20년 전에 최초의 약물 방출 스텐트인 CYPHER®를 출시하여 전 세계 환자를 대상으로 하는 심혈관 치료에 혁신을 불러일으켰다"라고 말했다. 그는 "신생 독립기업으로서, 우리는 MedAlliance와 최초의 MicroReservoir 시롤리무스 약물 방출 풍선인 SELUTION SLR을 통해, 시장에 혁신을 일으켜온 Cordis의 유산을 더욱 발전시킬 수 있게 되어 매우 자랑스럽게 생각한다"고 덧붙였다.
미국 SELUTION4SFA 및 SELUTION4BTK IDE 연구의 운영위원이자 미국 노스캐롤라이나주 롤리의 렉스 병원 심혈관 및 말초혈관 연구 책임자인 조지 애덤스(George Adams)는 "일본, 인도, 유럽, 남미에서 셀루션 SLR로 치료받은 환자들의 인상적인 임상 결과를 직접 경험하면서 지금까지의 긍정적인 셀루션 SLR 데이터를 보고하게 되어 기쁘다"며, "우리는 현재 미국에서 시롤리무스 약물 방출 풍선의 효과를 확인하기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다. 또한 그는 "이 기술은 심혈관 및 말초혈관 질환으로 고통받는 환자들의 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 분명한 기회가 있다"라고 전했다.
SELUTION SLR은 2020년 2월에 말초동맥 질환 치료용으로 CE마크 승인을 받았고, 같은 해 5월에는 관상동맥 치료용으로 CE마크 승인을 받았다. MedAlliance는 약물 방출 풍선 회사 중 최초로 FDA Breakthrough Designation 지위를 얻었다. 또한 당사는 2022년 5월과 8월에 각각 FDA IDE 승인을 받은 BTK 및 대퇴동맥(SFA) 적응증에 더해, 2022년 10월에는 관상동맥 ISR IDE 승인을, 2023년 1월에는 관상동맥 병변에 대한 신규 승인을 각각 획득했다.
IDE Status 획득 이후, SELUTION SLR에 관련한 3개의 FDA 연구와, 수주 내에 실시될 예정인 새로운 관상동맥 질환 환자를 대상으로 하는 연구가 등록 중에 있다. 이 4번째 연구는 유럽에서 획기적인 SELUTION DeNovo 임상시험을 통해 MedAlliance가 얻은 상당한 경험을 보완할 예정이며, 현재 계획된 3326명의 환자 중 절반인 1700여 명이 등록을 마쳤다. SELUTION DeNovo 임상시험(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04859985)은 SELUTION SLR을 사용한 치료 전략과 리무스(limus) 약물 방출 스텐트(DES)을 사용한 치료 전략을 비교하는 것을 목적으로 한다. 이 연구는 현재 대부분의 신생 관상동맥 병변이 영구적인 금속 스텐트로 치료되고 있는 의료 관행을 바꾸기 위해 고안됐다.
MedAlliance가 보유한 독자적인 DEB 기술에는 혈관성형 풍선 표면에 코팅으로 적용된 재협착 방지 시롤리무스와 생분해성 중합체가 혼합된 MicroReservoirs도 포함되어 있다. MicroReservoirs는 최대 90일 동안 약물을 제어하고 지속적으로 방출한다. MedAlliance의 독자적인 CAT TM(세포 부착 기술)을 통해 MicroReservoirs를 풍선에 코팅하고, 풍선의 팽창을 통해 전달할 때 혈관 내강(vessel lumen)에 부착되도록 효율적으로 전달할 수 있다.
SELUTION SLR은 유럽, 아시아, 중동, 미주(미국 제외) 및 기타 CE Mark가 인정되는 대부분의 국가에서 상업적으로 판매되고 있다. 4만 개 이상의 장치가 일상적인 임상 진료나 관상동맥 임상시험의 일부로 환자 치료에 사용되었다.
Cordis 소개
Cordis는 획기적인 치료법을 개척하여 수백만 명의 환자를 치료해 온 60년 이상의 역사를 자랑하는 심혈관 중재시술 기술의 개발 및 제조 분야를 선도하는 세계적인 기업이다. 임상 지식, 교육 및 서비스로 유명한 Cordis는 고품질의 최소 침습 심혈관 수술 제품에 엄청난 혁신을 일으켰으며, 전 세계 70개국 이상에서 사업을 운영하며 탄탄한 글로벌 입지를 구축했다.
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