-- 코히러스, 파트너들인 다이이찌산쿄, 백스터와 협력해 개발 진행
캘리포니아주, 레드우드 시티, 2014년 6월 24일 /PRNewswire/ -- 코히러스 바이오사이언시스(Coherus BioSciences, Inc.)가, 류마티스 관절염(RA) 치료를 위한 시험단계의 에타네르세트(etanercept) 바이오시밀러인 CHS-0214의 임상 3상(Phase 3) 시험을 시작했다고 발표했다. 본 3상 시험은 메토트렉세이트(methotrexate)으로 효과를 보지 못한 활동성 류마티스 관절염 환자들을 대상으로, 무작위 배정, 이중맹검, 활성 대조군(active-control), 병렬 그룹 방법을 사용하여 다양한 장소에서 글로벌 연구를 실시했다. 1차 유효성평가는 24주에서 ACR 20이다.
"CHS-0214의 3상 시험을 시작한다는 것은 류마티스 관절염으로 고통받는 환자들에게 매우 중요한 소식이 아닐 수 없다" 면서 "이번 바이오시밀러 에타네르세트 시험은 류마티스 관절염 환자들의 삶에 긍정적 영향을 미칠 수 있는 약물에의 접근을 확장한다는 우리의 목표를 실현한다"고 코히러스의 CMO(Chief Medical Officer)인 바바라 핀크 의학박사(Barbara Finck, M.D.)는 전했다.
"이번 임상시험은 3단계(Phase 3) 기업으로의 발전을 의미한다"면서 "우리 파트너들인 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 백스터(Baxter)와 협력하여, 이 제품을 개발 마지막 단계에 이르기까지 잘 연구해올 수 있어 매우 기쁘다" 코히러스의 CEO 데니 랜피어(Denny Lanfear)는 전했다.
"코히러스는 백스터가 바이오시밀러 시장에 보다 빠르게 진입할 수 있도록 지원하며 백스터에 보완적인 기능들을 제공한다" 면서 "이번 획기적이고 중요한 임상시험은 전 세계 환자들에게 고품질의 바이오시밀러들을 제공한다는 백스터의 강령을 반영한다"고 백스터 바이오사이언스(Baxter BioScience)의 사장(President)인 루드비히 한손(Ludwig Hantson, Ph.D) 박사는 전했다.
코히러스 바이오사이언시스(Coherus BioSciences, Inc.)에 대해.
코히러스 바이오사이언시스(Coherus Biosciences)는 보다 많은 전세계 환자들이 생명 및 삶의 질에 중대한 영향을 미칠 수 있는 중요한 약물에의 접근성을 확장하는 고품질의 바이오시밀러(Biosimilars) 의약품을 제공하는 생물학제제 선두 플랫폼이다. 미국의 제1세대 바이오 의약품(biotherapeutics) 산업 구축을 지원해왔던 바이오텍(생명 공학)분야 선구자들이 설립한 기업인 코히러스의 본사는 샌프란시스코 베이 에이리어(San Francisco Bay Area)에 위치해있다. 코히러스는 오너십과 공유 인센티브제를 통해 주요 서비스 공급자들의 전략적 연합을 활용, 비즈니스 협력 모델을 발전시켜 왔다. 코히러스의 글로벌 파트너십은, 유럽과 아시아, 라틴 아메리카 지역 일류 바이오 제약기업들을 포함한다.
바이오시밀러는 삶에 중대한 영향을 미치는 만성 질병 및 비(非)만성적 치명적인 질병들을 치료하는 기존의 브랜드 생물학제제들을 대체할 수 있는 의약품을 의미하는 것으로, 보다 합리적인 가격과 약물에의 높은 접근성을 실현한다. 보다 상세한 정보는 코히러스의 웹페이지www.coherus.com를 방문하면 확인할 수 있다.
백스터 인터네셔널(Baxter International, Inc.)에 대해
백스터 인터내셔널은 자회사들을 통해, 혈우병, 면역계 질환, 암, 전염병, 신장병, 트라우마를 포함하는 만성 및 급성 질병들로 고통 받는 환자들의 생명을 구하고 삶의 질을 향상시키는 제품들을 개발, 제조 및 시장에 공급한다. 다각화된 글로벌 보건 전문 기업으로써, 백스터는 전 세계의 환자들을 위한 제품들을 만들고자 의료 기기, 제약 및 생명공학 분야 전문성을 고유하게 조합해 활용한다.
백스터와 코히러스의 배타적 협력은 에타네르세트(etanercept) 바이오시밀러를 개발해 유럽, 캐나다, 브라질을 포함 하는 특정 시장들에 상용화 한다는 내용을 포함한다.
본 보도자료는 그 파트너 코히러스 바이오사이언시스에 의해 실시되는 임상시험과 관련, 백스터 인터네셔널에 의한 전향적 진술을 포함한다. 본 보도자료의 내용들은 해당 전향적 진술들과는 실제적으로 다른 결과를 야기할 수 있는 많은 중요한 요인들에 대한 가정에 기반하여 작성되었으며, 해당 요인들은 규제 및 다른 요구사항들의 만족, 규제 기관들 및 기타 정부 기관들의 조치, 임상 결과들, 법 및 규제의 변화, 제품의 품질이나 공급 또는 환자들의 안전 관련 사안들과 백스터가 가장 최근에 제출한 폼 10-K을 포함해 미국 증권거래위원회에 제출한 기타 서류들에 명시된 기타 위험 요소들을 포함한다. 또한 백스터의 웹사이트에서 해당 상세 내용들을 확인할 수 있다. 백스터는 향후 전향적 진술들과 관련해 변동사항이 있더라도 이를 갱신 및 보도 할 의무를 지지 아니한다.
코히러스 바이오사이언시스(Coherus BioSciences)문의
베쓰 지미슨(Beth Jimison)
650-649-3526
BJimison@Coherus.com
