의료/제약
Occlutech, 미국에서 PFO 연구(OCCLUFLEX) 위한 FDA 조건부 승인 획득
(샤프하우젠, 스위스 2021년 8월 16일 PRNewswire=연합뉴스) 최소 침입성 구조적 심장질환용 장치를 공급하는 세계 굴지의 기업 Occlutech Holding AG("Occlutech")가 핵심 연구 OCCLUFLEX를 진행하기 위한 임상시험용 의료기기의 적용 면제(Investigational Device Exemption, "IDE") 신청...
BioAgilytix, 호주에 기반을 둔 360biolabs® 인수
고도로 상호 보완적인 거래로 모든 단계, 개발 능력 및 지역에 걸쳐 생물 분석 서비스를 지원하는 회사의 역량이 강화될 것입니다. 노스캐롤라이나 더럼, 2021년 8월 16일 /PRNewswire/ -- 모든 대형 분자 의약품 개발 단계에서 제약 및 생명공학 파트너를 지원하는 데 주력하고 있는 유수의 글로벌 계약 연구소인 BioAgilytix Labs, L...
Sino Biological, 선전 ChiNext 증권거래소에 상장
-- 49.8억 위안 규모의 기업 공개 성공적으로 마쳐
MedAlliance, PRISTINE 임상시험 환자 등록 완료 -- SELUTION SLR™ 시롤리무스 약물 방출 풍선을 이용한 임상시험
니옹, 스위스, 2021년 8월 13일 /PRNewswire/ -- MedAlliance가 무릎아래(Below-the-Knee, BTK) 질환 환자를 치료하고자 SELUTION SLR™ 018 DEB(약물 방출 풍선)를 이용한 PRISTINE 임상시험의 환자 등록을 마쳤다고 발표했다. SELUTION SLR은 FDA로부터 '혁신 의료기기 지정(Breakt...
노바백스는 1차 백신 접종 후 피크 반응 대비 중화항체 수준이 4배 증가했음을 보여주는 코로나19 백신 부스터 샷 데이터를 발표했습니다
* NVX-CoV2373 접종 6개월 후 한 차례의 부스터 샷 투여량으로 1차 백신 시리즈 접종에 비해 정상형 중화항체가 4배 이상 증가했습니다 * 1차 백신 시리즈 접종에 비해 델타 변이에 대한 교차 반응 기능 항체가 6배 증가했습니다 * 1차 백신 시리즈 접종에서 얻은 혈청 분석에서도 부스터 샷 접종 시 알파, 베타, 델타 변이에 대한 교차 ...
노바백스(Novavax)와 인도혈청연구소(Serum Institute of India), 인도, 인도네시아, 필리핀의 규제 기관에 노바백스의 재조합 나노 입자 COVID-19 백신의 긴급 사용 승인 신청 발표
- 노바백스와 인도혈청연구소, 인도 의약품관리국 및 인도네시아, 필리핀의 규제 기관에 노바백스의 재조합 나노 입자 COVID-19 백신에 대해 규제 신청 제출 - 세계보건기구에 2021년 8월에 긴급 사용 목록 등재 신청 예정 게이더스버그, 메릴랜드주, 2021년 8월 7일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염...
노바백스(Novavax)와 유럽연합 집행위원회, COVID-19 백신 약 2억 도스 사전 구매 계약 확정
-- 1억 도스 구매 및 2023년까지 1억 도스 추가 옵션 포함 계약 -- 유럽연합에서 이용 가능한 최초의 COVID-19 단백질 서브유닛 백신으로 예상됨 게이더스버그, 메릴랜드주, 2021년 8월 5일 /PRNewswire/ -- 노바백스사(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하는 생명 공학 ...
안텐진, 경구용 XPO1 억제제 엑스포비오(셀리넥서)의 승인 발표
-- 재발 또는 불응성 다발골수종 및 미만성 거대 B세포 림프종 치료용으로는 국내 최초 승인 (상하이 및 홍콩 2021년 8월 5일 PRNewswire=연합뉴스) Antengene Corporation Limited("Antengene", SEHK: 6996.HK)는 세계 최초 및 최고의 항암제 개발 및 제품화에 전념하는 선도적인 혁신 바이오 제약 ...
Micomme Medical, 코로나19 팬데믹과의 세계적인 전쟁 지원
(창사, 중국 2021년 8월 5일 PRNewswire=연합뉴스) 최근 Micomme이 폴란드 및 페루의 파트너와 손을 잡고, 폴란드 정부 및 페루 정부가 각각 1,600대와 1,500대의 HFNC를 집중적으로 구매할 수 있도록 지원했다. 이 두 건의 구매는 지방 정부의 전략적 소재 비축분이다. 세계적으로 코로나19 팬데믹이 이어지는 가운데, 국민의 안...
Servier, 치료 경험이 없는 IDH1 돌연변이 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 TIBSOVO®(이보시데닙 정제) 및 아자시티딘을 병용하는 글로벌 임상 3상 연구 결과 긍정적 톱라인 데이터 발표
TIBSOVO는 아자시티딘과 병용 투여 시 아자시티딘 단독 요법에 비해 무사건 생존율 및 전체 생존 기간이 개선된 최초의 표적 치료제입니다. 안정성 프로파일은 IDH1 돌연변이 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 이전에 발표된 데이터와 일치합니다. 최근 TIBSOVO의 강력한 효능 데이터가 확보되어 해당 연구에 대한 추가 환자 등록이 중단되었습니다. 파...
TIENS 그룹, 거대 건강산업 부문의 글로벌 기업으로 성장할 전망
(톈진, 중국 2021년 8월 4일 PRNewswire=연합뉴스) 중국 톈진에서 열린 포스트 팬데믹 시대의 일대일로 건강산업개발포럼(Health Industry Development Forum of the Belt and Road in the Post-pandemic Era)에서 TIENS 그룹 회장 Li Jinyuan이 자랑스럽게 발표한 바와 같이, ...
Wealth Dynamix, 'XCelent Functionality Award' 수상
-- 새로운 Wealth Management CRM Report에서 발표
런던, 2021년 8월 4일 PRNewswire=연합뉴스 고객 라이프사이클 관리(Client Lifecycle Management,
CLM) 솔루션 부문의 글로벌 선도기업 Wealth Dynamix[http://www.wealth-dynamix.com/
엑소아틀레트아시아, 유럽 CE에 이어 미국 FDA 인증 획득
-- 지면보행 재활로봇 분야로는 국내 최초의 성과 (서울, 대한민국 2021년 8월 4일 PRNewswire=연합뉴스) 웨어러블 로봇에 특화하여 직접 개발하고 국내외 보급 중인 엑소아틀레트아시아(대표이사 오주영)는 지면보행 재활로봇 신제품 'EXOATLET-II(엑소아틀레트 II)'를 대상으로 2년간의 노력 끝에 미국 FDA510k(class 2) 승...
SI Group, 글로벌 기업의 사회적 책임 부문에서 상위 5% 순위 차지
EcoVadis 의 지속 가능성 약속에 대한 평가에서 골드 등급을 받은 기업 뉴욕 스키넥터디, 2021년 8월 3일 /PRNewswire/ -- 기능성 첨가제, 공정 용액, 활성 의약품 성분, 화학 성분에 대한 혁신 기술을 주도하고 있는 글로벌 선도기업SI Group은 글로벌 공급망에 비즈니스 지속 가능성 평가, 지능 및 협의적 성능 개선 도구를 제공...
Cardinal Health, Hellman & Friedman에 Cordis 사업 매각 완료
오하이오 주 더블린(DUBLIN, Ohio), 2021년 8월 3일 /PRNewswire/ -- Cardinal Health (NYSE: CAH)와Hellman & Friedman (H&F)은 이전에 발표한 H&F로의 Cardinal Health의 Cordis 사업 매각을 완료했다고 발표했습니다. 매각 가격은 약 10억 달러로, 매수인의 특정 부채 인수와...
알츠하이머협회 국제 컨퍼런스 2021 하이라이트
덴버, 2021년 8월 1일 /PRNewswire/ -- 알츠하이머협회 국제 컨퍼런스®(AAIC®) 2021에서 발표된 연구는 코로나19가 장기적 인지 기능 장애와 알츠하이머 병리 및 증상을 가속화하는 것과 관련이 있다고 제시했다. 이러한 연구는 AAIC 2021에서 소개된 여러 획기적인 연구의 일부이다. "이러한 새 데이터는 코로나19 감염이 지속적인...
EDM협회 보고서, 제약 및 생명과학 분야의 데이터 관리 관행에 획기적인 진화를 일궈내다
EDMC, OSTHUS, PwC Stragegy& 의 최근 벤치마크 보고서에는 전 세계 상위 10개 제약 회사 중 7곳의 정보를 포함한다. 뉴욕 및 아헨, 독일, 2021년 7월 30일 /PRNewswire/ -- 데이터 관리 및 분석을 해주는 산업간 교역 협회인 EDM협회(EDM Council)는 OSTHUS 및 PwC의 글로벌 전략 컨설팅 비즈니스인 ...
장기 인지장애와 연관된 코로나19, 알츠하이머 증세 촉진
덴버, 2021년 7월 29일 /PRNewswire/ -- 코로나19의 세계적 전염병 대유행 초기부터 신종 코로나바이러스를 일으키는 바이러스인 SARS-CoV-2에 대해서는 많은 정보가 알려져 있었다. 그러나, 바이러스가 신체 및 뇌에 장기간에 걸쳐 영향을 주는지에 대한 의문은 여전히 남아있다. 콜로라도주 덴버에서 가상으로 개최되는알츠하이머협회국제컨퍼런스...
Venus Medtech, 글로벌 연구책임자로 Martin B. Leon 교수 임명
-- 신세대 RDN 시스템 부문의 역량 강화 (항저우, 중국 2021년 7월 28일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 27일, 중국 유수의 포괄적 중재 심장판막 치료 솔루션 공급사인 Venus Medtech (Hangzhou) Inc.("Venus Medtech")(증권 코드: 2500.HK)와 그 지배 자회사 Renaly Ltd.의 발표에 따르면, ...
LifeSignals, FDA 510(k) 승인 획득
- LifeSignals LX1550 다중매개변수 원격 모니터링 플랫폼에 대해 FDA 승인 획득 - 병원 및 가정환경 모두에서 지속적인 원격 환자 활력 징후 모니터링을 제공하는 회사의 능력을 입증한 또 다른 성과 프리몬트, 캘리포니아주, 2021년 7월 28일 /PRNewswire/ -- 27일, LifeSignals Inc.가 LifeSignals L...
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