-- 정확하고 장기적인 효과를 위해 제작된 차세대 약물 코팅 풍선
캘리포니아, 플레젠튼 및 싱가폴, 2014년 3월 25일 /PRNewswire/ -- 싱가폴에 본사를 둔 큐티 배스컬러(QT Vascular Ltd)의 자회사인 트라이림 메디컬(TriReme Medical LLC)은 오늘 특별한 약물 코팅 초콜릿® PTA 풍선(drug-coated Chocolate® PTA balloon) 임상 실험에 3명의 환자가 등록했다고 밝혔다. 임상 실험 공동 선임연구원인 앤드류 홀던(Andrew Holden)박사가 뉴질랜드 오클랜드에 위치한 오클랜드 시립 병원에서 시험을 수행했다.
이 약물 코팅 초콜릿® 임상 실험은 최소 30명의 환자들을 대상으로 뉴질랜드와 독일에 있는 센터 최대 4곳에서 진행될 예정이다. 이 실험은 치료 이후의 즉각적인 절차적 성공률과 시술 이후 6개월에서 12개월간 나타나는 긍정적인 변화 지속성을 평가한다. 임상 실험의 모든 주요 결과들은 독립적인 핵심 실험실에서 평가된다.
약물 코팅 초콜릿® PTA 풍선은 다리에 혈관 관련 질병(하지 동맥 질환: PAD)을 갖고 있는 환자들을 위해 제작됐다. 약물 코팅 초콜릿® PTA 풍선은 FDA와 CE가 인정한 초콜릿® PTA 풍선과 최초 시술 후 몇 달 이내 혈관 조직에 나타날 수 있는 협착을 낮춰 주는 항증진성 파클리탁셀 약물 코팅의 장점들을 한데 융합시켰다는 점에서 특별하다. 초콜릿® PTA 풍선 플랫폼은 임상 실험에서 아주 낮은 수준의 절개율 및 긴급 스텐트 시술률을 증명했다 (1).
오클랜드 시립 병원의 인터벤션 영상의학 서비스 디렉터겸 오클랜드 약학대학 영상의학과 부교수인 앤드류 홀던은 "이 실험의 세 가지 사례들은 초콜릿® 플랫폼이 혈관 외상을 최소화하면서 더욱 크고 일정한 세포 내강을 만들어낸다는 점을 강조한다"고 전했다.
트라이림 메디컬의 회장겸 최고경영자인 아이탄 콘스탄티노(Eitan Konstantino)는 "1세대 약물 코팅 풍선은 30년 전 관동맥 풍선 성형술(POBA) 기술에 기반하고 있다. 관동맥 풍선 성형술 기술은 주요 혈관 외상을 야기하고, 시술을 마치기 위해 보조 스텐트가 필요한 것으로 알려져 있다"라며 "단지 약물을 첨가하는 것으로 이 문제가 해결되지 않는다. 약물 코팅 초콜릿® PTA 풍선은 정확한 외상 치료와 장기간의 효과를 모두 얻기 위해 제작된 유일한 제품이다"고 전했다.
말초동맥질환(Peripheral Arterial Disease)에 대해
말초동맥질환(PAD)는 쌓여진 지방질이 동맥내부에 협착하여 발생하며 이러한 과정을 동맥경화라고 부른다. 이러한 지방의 축적은 동맥 판막을 굵게 하며 좁아진 동맥은 중요한 세포와 장기들에 공급되는 혈액의 원활한 흐름을 방해한다. 통상적으로 이러한 동맥 손상은 다리, 팔, 목 그리고 신장 부위에서 발생한다. 말초동맥질환 환자들 대부분은 심각한 관상동맥질환(CAD)도 동시에 앓고 있는데 이러한 환자들의 높은 사망률은 심근경색, 뇌경색, 심혈관 괴사에 기인한다. 말초동맥질환은 전세계적으로 2억2백만명의 환자가 있는 것으로 추산된다.(2)
트라이렘 메디컬(TriRem Medical LLC)에 대해
싱가포르에 근거지를 둔 큐티 바스큘라(QT Vascular Ltd)의 자회사인 트라이렘은 복합 동맥 질환을 위한 차세대 초소형 삽입치료기구 개발 및 상용화의 새로운 강자이다. 이 회사는 미국과 아시아 이머징 마켓에 역점을 두고 있다.
(1) Das T for Mustapha J. 초콜릿 바(Chocolate® Bar), 라이프치히 인터벤션 학회, 2014년 1월 28~31일.
(2) "2000년과 2010년 하지 동맥 질환 만연 및 위험 요소에 대한 국제적 추산 비교: 체계적 논평 및 분석" 2013년 10월 19일. 의학 저널 랜싯(The Lancet).
