-- 초콜릿 바 레지스트리(CHOCOLATE BAR Registry)의 중간 결과, 높은 절차적 성공률과 사지 보존 효과 보여
캘리포니아의 플레젠튼과 싱가포르, 2014년 2월 7일 /PRNewswire/ -- 미국에서 실시된 초콜릿바 레지스트리(CHOCOLATE® BAR Registry)의 중간성과에 따르면 초콜릿 PTA 풍선(CHOCOLATE® PTA balloon)의 사용이 말초동맥질환 환자들의 높은 치료 성공률과 사지보존 효과를 보이고 있다. 등록 및 치료과정에 참여한 첫 350명의 환자들로부터 얻은 결과는 텍사스, 댈러스에 위치한 심혈관 연구 기관(Cardiovascular Research Institute)의 토니 다스 박사(Dr. Tony Das)가 2014년 라이프지히 인터벤션(중재) 코스(Leipzig Interventional Course)에서 발표했다.
초콜릿 바(Chocolate® BAR)는 미국 내 33개 임상 센터들에서 실시되는 유망한 핵심 연구실 심사 레지스트리다. 이번 임상 시험에서 다리에 후기 아테롬성 동맥경화 증상을 가진 다양한 환자들의 치료에 성공적인 결과가 있었으며 이번 임상 시험에 참가한 환자들은 절단의 위험이 있는 환자들(러더포드(Rutherford) 5,6과 완전 폐색(total occlusions), 긴 병변과 석회화 병변)도 포함되었다. 이번 연구는 두 개의 구별된 환자 그룹들을 포함했다: 한 그룹은 무릎 위 혈관(VTK)에 집중적으로 아테롬성 질병이 나타나는 환자들이고 또 다른 그룹은 무릎 아래 혈관(BTK)에 아테롬성 질병이 나타나는 환자들로 구성되었다. 다스 박사는 각 3개월과 6개월 추적 프로토콜을 발표했다.
중간 데이터 발표에 포함된 주요 사항들:
"당뇨병과 만성 동맥폐색증, 고칼슘을 포함 매우 복잡한 병변들을 가진 많은 환자들로 구성된 모든 고객들의 레지스트리에서, 초콜릿(Chocolate®)을 이용한 치료 결과는 매우 놀라왔다. 초콜릿(Chocolate®)은 때때로 그 치료 결과가 효과적이지 않은 전통적인 치료들에 있어 하나의 좋은 대안이다"고 트라이얼(Trial)의 시험책임자인 지하드 무스타파 박사(Dr. Jihad Mustapha, 미시간 주, 와이오밍, 메트로 병원)은 전했다.
안드레 슈미트 박사(Dr. Andrej Schmidt, 독일 라이프지히, 파크 병원)는 LINC 2014 컨퍼런스에서 실제 사례들을 전달 하면서 "초콜렛(Chocolate®)은 혈관을 해부해야 할 가능성이나 스텐트와 같은 영구적인 임플란트를 몸에 이식해야 한다는 걱정 없이 보다 큰 내강(lumen)을 얻을 수 있다는 확신을 갖게 해줬다"고 전했다.
"우리는 지금과 같은 시험결과가 매우 기쁘다"면서 "이번 연구는 다른 연구에서들 보다 매우 진전된 후기 질병을 가진 환자들을 동록 했었지만 우리의 이번 임상학적 결과들은, 첫 세대 약물코팅 풍선들(balloons)을 포함해 현재 실시되는 첨단 치료들에 비해 훨씬 뛰어나다" 트라이림 메이컬(TriReme Medical)의 CEO겸 사장인 에이탄 콘스탄티노 박사(Dr. Eitan Konstantino)는 발표했다.
트라이림 메디컬(TriReme Medical, LLC)
싱가포르에 본사르 둔 큐티배스컬러(QT Vascular, Ltd)의 자회사인 트라이림(TriReme)은 복잡한 동맥질환의 치료를 위한 차세대 최소 침습 기기들을 상용화 및 개발의 신흥 선두 주다. 당사는 미국과 신흥 아시아 시장들을 주요 무대로 활동한다.
