- 비수술 시술로 바렛 화생 퇴화와 더불어 현격한 증상 개선 및 약물사용 제거 및 감소 가능
코네티컷, 노웍, 2014년 2월 26일 /PRNewswire/ -- 새로 발표된 피어 리뷰 임상 연구는 위식도 역류성 질환(GERD)을 치료하기 위해 217명의 환자들에 대해 치료 전 평가 및 치료 후Stretta Therapy 10년 동안의 추적을 실시했다. "난치성 GERD에 대한 무선주파수 열에너지 전달의 장기간 유지 효과: 10년 후(Long-term maintenance effect of radiofrequency energy delivery for refractory GERD: a decade later)"라는 제목의 이 연구는 Surgical Endoscopy의 온라인 2월판에 기재되었고 스트레타(Stretta) 치료를 받은 난치성 GERD 환자들에 대한 장기간 치료 결과를 집중적으로 다루고 있다. 본 연구에서 저자들은 약물에 적절히 반응하지 않는 GERD 환자들의 40%가 치료 옵션에 만족하지 않음을 인정하고 본 연구로 이러한 치료를 제대로 받지 못하는 환자 그룹을 평가한다. 이 연구는GERD-건강 관련 삶의 질(HRQL), 환자 만족 및 PPI 사용에 있어 현저한 개선을 보임으로써 성공적으로 모든 1차 및 2차 결과를 도출했고, 그 결과는 대부분 환자들의 경우 10년간 지속된다. 또한 이 연구는 바렛 화생의 퇴행을 감지하고 치료에 부작용이 없다는 것을 알아냄으로써 이 시술의 장기 안전성을 확인했다.
(로고: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130211/NY56794 )
본 연구에서 확인된 스트레타(Stretta)의 장기간 유지 효과는 다음 항목에서 주목할 만 하다.
"본 10년 추적 연구는 2001년 이래로 발표된 수많은 연구에서 입증되어온 스트레타의 안전, 효율성 및 지속성을 확증한다,"라고 본 연구의 주 저자이자 내시경 현미경 수술 협회 PA의 MPH, 속쓰림 및 역류 연구 센터의 마크 노아(Mark Noar) 의학 박사가 전했다. 그는 현재까지 28개의 다른 연구 조사자들이 2,400명의 환자들에 대해 33건의 인간 피험 임상 피어 리뷰 스트레타 연구를 실시 발표했으며 여기에는 4개의 무작위, 대조 시험과 3개의 장기 4년 연구가 포함된다고 말했다. "전세계 다양한 학문 시설 및 커뮤니티 기반 시설에서 실시되는 이러한 연구들의 결과는 스트레타 치료 후 증상 개선 및 산 생산의 감소를 아주 일관성있게 보여 준다,"라고 노아(Noar) 박사는 덧붙였다.
이러한 대규모 임상 데이터 검토 덕분에 스트레타(Stretta)는 2013년 미국 위장관 및 내시경 외과의사 협회(The Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES))로부터 가장 강력한 추천
Clinical Spotlight Review guideline
을 받았다.
스트레타 연구는 또한 RF 에너지 전달 배면의 작용기전을 하부 식도괄약근(lower esophageal sphincter muscle:LES)의 일과성 이완의 감소, 섬유증없는 조직 컴플라이언스 감소 및 괄약근의 밀화를 통한 장벽 개선 및 증상 개선을 통해 증명하였다.
노아 박사는 "본 10년 연구가 의미심장한 이유는 스트레타가 수술없이 역류 작용의 근본 원인을 장기간 또 안전하게 통제해야 할 필요성을 충족시킨다는 것을 보여주기 때문이다,"라고 말했다. 그는 또 "다른 GERD 치료 맥락에서 이 데이터를 보자면, 스트레타와의 환자 만족도는 장기 PPI 사용이나 역류방지 수술보다 더 높다. 장기 PPI 사용에 대한 우려를 고려할 때 이 연구에서 보여지는 스트레타의 장기적 효과는 이 환자들의 역류를 수정하고, 약물 사용을 줄이며 삶의 질을 높이는 것이라 시사한다."라고 덧붙였다.
바렛 식도 서브세트
단분절 바렛 식도 환자 대상 본 연구에서 추적을 위해 10년간 참여할 수 있는 환자들 33명 중 28명이 더 이상 이형성 및/또는 화생이 없었고 나머지 5명에서는 이 질병이 더 이상 진전되지 않았다. "이것은 이러한 환자를 10년동안 추적한 최초의 연구이다. 본 자료는 스트레타가 바렛 조직에 대한 보호 효과로 인한 치유 가능성 분명히 시사한다."라고 노아 박사가 논평했다. "또한 이러한 바렛 환자들에서 10년차에 식도암이 전혀 발생하지 않았기 때문에 스트레타의 인한 역류 감소가 역류를 가진 환자들에서 성장 환경의 진전을 제한하지 않나 하는 의문을 제기한다."라고 덧붙였다.
온라인으로 발표된 연구 링크: http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-014-3461-6
STRETTA® 소개
스트레타는 장기 약물 치료나 역류 방지 수술에 대해 안전하고 효과적인 대안으로 입증된, GERD환자들에게 제공하는 최소 절개 치료법이다. 스트레타는 LES에 RF를 전달하고 필요할 경우 추가적인 침습적 시술 실시를 제외하지 않는 이중 치료 옵션을 제공한다. 현재 스트레타는 많은 보험에 적용된다.
MEDERI® 소개
Mederi Therapeutics는 소화 기관의 질병을 치료하도록 RF에너지를 전달하는 혁신적 의료 장치인 스트레타(Stretta)와 세카(Secca)를 제조한다. Mederi 치료는 입원이 필요없고, 최소 절개를 요하며 전세계적으로 제공된다.
더 자세한 정보는 www.stretta-therapy.com에서 확인할 수 있다.
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